“4+7”帶量采購落地，原研藥去哪兒？

日期：2019/4/16

“4+7”帶量采購近日正式進(jìn)入實施階段，繼廈門開出首張“4+7”處方外，上海也已有醫(yī)院開出處方。

與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，此次“4+7”帶量采購31個談判品種最終25個品種談判成功。由于采取“以量換價”的策略，中選價平均降幅52%，最高降幅90%，降價效果明顯。

不過，帶量采購究竟給中選品種保證多大比例的量，又能否真正保證效果，成為此前業(yè)內(nèi)關(guān)注的一個焦點。而從“4+7”帶量采購準(zhǔn)備階段一開始盛傳的六、七成市場份額，到一半份額，最終在一些地方文件中表述為“非選標(biāo)品種量不得超過中選品種”。按此說法看，中選品種可以確保至少五成市場份額。

為進(jìn)一步鼓勵醫(yī)院優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品，此前在國家醫(yī)保局召開的“國家組織藥品集中采購試點工作”媒體溝通會上相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用是國家組織藥品集中采購試點成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。

上海市胸科醫(yī)院醫(yī)務(wù)部主任侯旭敏對界面新聞介紹，目前從醫(yī)院層面看，在上海自3月20日開始，此前相應(yīng)藥品通用名已在供應(yīng)目錄里的“4+7”品種都已經(jīng)換成了中標(biāo)藥品，對于非中標(biāo)藥品也做了相應(yīng)的信息提示與價格更換。

以上海市胸科醫(yī)院為例，據(jù)侯旭敏介紹，首先對醫(yī)院從上至下進(jìn)行了政策解讀與告知，讓醫(yī)務(wù)人員透徹的理解政策；而在開藥系統(tǒng)里，中標(biāo)藥品均已排到的相應(yīng)通用名排序的首位；對于非中標(biāo)的高價藥品進(jìn)行提示，保障對中標(biāo)藥的采購暢通，保障相應(yīng)藥品有適度存量，滿足不同需求；對于具體的處方量，醫(yī)院藥政部門會有實時跟蹤數(shù)量變化，但目前沒有納入對醫(yī)生的考核指標(biāo)。

業(yè)界一致認(rèn)為，在帶量采購全面落地后，一方面國內(nèi)仿制藥企再也無法維持高價仿制藥，另一方面到期的外企原研藥品也會受到?jīng)_擊。

以本次“4+7”帶量采購為例，最終25個中選品種中，絕大多數(shù)外企原研藥均在與國內(nèi)仿制藥的競爭中敗下陣來，不過也有兩個品種上原研藥成功勝出。

其中，阿斯利康的肺癌靶向藥易瑞沙（吉非替尼）從此前2280元/盒的價格降價76%到547元/盒，每盒費用僅為547元，而以上海為例，按照60%的醫(yī)保報銷后，患者僅需每盒自付200余元，極大的減輕了患者的負(fù)擔(dān)。上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心主任陸舜教授對界面新聞表示，這一價格已是全球最低價，即使是與印度仿制藥相比在價格上也具有優(yōu)勢，幾乎對國內(nèi)所有的EGFR突變患者在可及性上都提供了保障。

據(jù)陸舜介紹，易瑞沙作為肺癌EGFR突變的標(biāo)準(zhǔn)一線療法，客觀緩解率顯著高于化療，已在療效上證明，對患者生活也起到了明顯改善，而目前國內(nèi)保守估計每年的肺癌EGFR突變新發(fā)患者超過10萬人。

陸舜認(rèn)為，易瑞沙只是開始，是一個支點撬開了中國市場上的國外原研藥從高價走向親民價格，真正走向以量換價。他認(rèn)為，未來包括泰瑞沙等更多的國外高價原研藥品應(yīng)當(dāng)會通過帶量采購、醫(yī)保談判等方式大幅降價惠及中國患者。

除了真正推動中國新藥研發(fā)，鼓勵做真正的創(chuàng)新藥外，帶量采購也倒逼原研藥降價，一方面未中選的原研藥也會進(jìn)行階梯降價，另一方面，如易瑞沙這樣能夠在價格上做到還低于國產(chǎn)仿制藥的程度，也加大市場競爭力。陸舜認(rèn)為，以易瑞沙為例，在中選后，市場留給仿制藥的空間已經(jīng)很小了，“幾乎沒有空間”。

不過他也表示，在臨床處方上，有效性、安全性與可及性會是主要的考量因素，無論是仿制藥還是原研藥，首先是要達(dá)到實際治療效果。

來源：上藥控股