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關(guān)注 || 浙江本地藥品納入醫(yī)保工作申報

日期:2015/6/14

維吉導語:自2012年浙江省政府發(fā)布《《浙江省人民政府關(guān)于加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉(zhuǎn)變的若干意見》,此為落地措施開始發(fā)力。浙江的醫(yī)藥工業(yè)的制劑產(chǎn)業(yè)目前遠落于山東、江蘇等地,為進一步扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),該措施的落地利好與本地企業(yè)。代理商務必密切關(guān)注。


浙江省人力資源和社會保障廳等8部門關(guān)于開展將我省地產(chǎn)新藥臨時納入浙江省基本醫(yī)療保險支付范圍申報工作的通知


各有關(guān)單位:

為貫徹落實《浙江省人民政府關(guān)于加快從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉(zhuǎn)變的若干意見》(浙政發(fā)〔201299號)精神,鼓勵我省醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,保障參保人員用藥權(quán)益,提高醫(yī)療保障水平,決定將我省部分地產(chǎn)新藥臨時納入浙江省基本醫(yī)療保險支付范圍,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

一、申報條件

20091127日《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》公布后,國家批準具有新藥證書的3類及以上化學藥品、6類及以上中藥和治療用生物制品,在浙江省注冊、生產(chǎn)、納稅,且未列入《浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》的藥品(以下簡稱地產(chǎn)新藥)。

(一)化學藥品

1.未在國內(nèi)外上市銷售的藥品:

1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;  

2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;  

3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構(gòu)體及其制劑;  

4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;  

5)新的復方制劑;  

6)已在國內(nèi)上市銷售的制劑增加國內(nèi)外均未批準的新適應癥。

2.改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。

3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品:

1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;  

2)已在國外上市銷售的復方制劑,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;  

3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑; 

4)國內(nèi)上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥。

(二)中藥

1.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。

2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

3.新的中藥材代用品。

4.藥材新的藥用部位及其制劑。

5.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。

6.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑。

(三)治療用生物制品

具有新藥證書的治療用生物制品。

二、申報資料

符合上述條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)于2015622日前向省經(jīng)信委提出申請,并提供以下材料:

(一)《浙江省地產(chǎn)新藥臨時納入浙江省基本醫(yī)療保險支付范圍申請表》(2份);

(二)新藥證書(原件核驗當場退還,交復印件2份);

(三)藥品注冊批件(原件核驗當場退還,交復印件2份);

(四)藥品生產(chǎn)許可證(原件核驗當場退還,交復印件2份);

(五)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(原件核驗當場退還,交復印件2份);

(六)藥品GMP證書(原件核驗當場退還,交復印件2份)。

三、審定辦法

省人力社保廳會同省經(jīng)信委、省食品藥品監(jiān)管局對申報材料進行初審。

省人力社保廳牽頭,會同省發(fā)改委、省經(jīng)信委、省科技廳、省財政廳、省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局、省物價局等部門組成的浙江省醫(yī)保藥品政策調(diào)整工作領導小組,對申報材料進行審定,確定我省地產(chǎn)新藥臨時納入醫(yī)保支付范圍名單,并由省人力社保廳發(fā)文公布實施。

聯(lián)系人:

省人力社保廳醫(yī)保處 陳李杰 電話:0571-87050375

省經(jīng)信委醫(yī)化辦 何寧生 電話:0571-87058138


附件:浙江省地產(chǎn)新藥臨時納入浙江省基本醫(yī)療保險支付 范圍申請表


浙江省人力資源和社會保障廳

浙江省發(fā)展和改革委員會

浙江省經(jīng)濟和信息化委員會

浙江省科學技術(shù)廳

浙江省財政廳

浙江省衛(wèi)生和計劃生育委員會

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

浙江省物價局

201564

信息來源:杭州維吉

 

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