天津：派駐片區藥監機構，處級編制、垂直管理

日期：2019/2/10

近日，天津市委機構編制委員會發文，同意天津市藥品監督管理局下設第一至第五藥品監督管理辦公室5個派駐片區藥品監管機構。

文件明確，5個派駐片區藥品監管機構規格均為處級，負責所派駐片區范圍內的藥品、醫療器械、化妝品生產環節的檢查和處罰，以及藥品批發、零售連鎖總部、互聯網銷售第三方平臺檢查和處罰；各藥品監督管理辦公室共核定行政編制150名。

有利于監管資源統一調配

此前，廣東在全省設置5個稽查辦公室，江蘇省組建省藥品監管局檢查分局的消息傳出之后，迅速引起專家們的關注與熱議。與廣東 、江蘇的方案相比，天津的方案顯示出哪些特點？

“天津是直轄市，不同于廣東和江蘇，其派出機構的設置看起來更具城市化的特點。但有一點是相同的，就是采取派出機構的模式，強化了藥品專業化的監管。”上海市食品藥品安全研究會會長唐民皓表示。

一位長期關注食藥監管機構改革的專家認為,相較于江蘇的方案，天津的方案顯示了三個特點：

一是天津作為直轄市，地理面積小于江蘇省，因此監管派駐機構的設置具有地理區域性，而不是根據行政區域來劃分；

二是天津的派駐機構，編制更多，級別更高，而且還有內設機構，預計監管事權劃分更加精細，體現了地方黨委政府對藥品安全專業性和重要性的高度認識；

三是從目前的方案來看，天津的做法有利于重大突發事件的監管資源統一調配，而不是生硬地割裂監管隊伍。

天津方案或將產生積極影響

 “又是一個讓人欣喜的消息，現在大家都在議論藥監機構改革。昨天，江西省市場監管局召開了離退休干部情況通報會，市場監管機構改革開局好，大家很振奮。老干部也希望有一個新的更有效率的延伸到省轄市的藥監模式出現，加強藥品監督管理。天津的方案是一個新的聲音，我從中也能感受到天津改革的整體考量，這不是權宜之計。”江西省食品安全委員會專家委員會副主任黃富強在接受記者采訪時說。

黃富強認為，天津方案的特點值得關注。他強調,天津全市設立5個藥品監督管理辦公室，有利于打破行政壁壘，根據工作需要可以及時調配監管力量；把5個機構的辦公室設置為處級，意味著其與天津的區級市場監管局平級，有利于將來工作的協調。

同時，事權劃分比較明確，江蘇設置的檢查分局并未提及行政處罰，行政處罰或給檢查分局或收歸到稽查部門。而天津的方案還賦予辦公室行政處罰權。

“此外，5個辦公室并未將責任一攬子攬到底，不會與區級市場監管部門產生利益糾葛。總體來看，這是一個創舉，有前瞻性。”

黃富強認為，天津與江蘇的方案，都沒有增加新的編制，也不是獨立的機構，完全符合機構改革的要求，或將對一些省份產生積極的影響，更科學地設置藥品監管機構和人員編制。

理順省級及其派駐機構監管權責

“并非簡單地撒胡椒面，體現出更加精細化的監管布局理念。” 中國人民大學公共管理學院劉鵬教授指出，跟江蘇模式相比，作為直轄市的天津，設置派駐藥品監管機構，根據區域藥品產業發展分布情況設置5個派駐機構，設置標準更加精準，設置的級別更高，5個派駐機構均為處級，總體上高于江蘇省的副處級設置。

同時，設置的編制更多，5個派駐機構共核定編制150名，平均每個機構30名，編制數量在整體上多于江蘇的5~12名；

監管任務更集中，天津的主要監管任務是藥械和化妝品生產流通以及互聯網銷售監管，而江蘇的任務還包括統籌藥械化妝品使用環節的監管力量。

“總體上看，作為直轄市，天津派駐藥品監管機構的垂直管理色彩更強一些。在綜合市場監管體制下，廣東、江蘇和天津設置派駐藥品監管機構的模式值得鼓勵，特別是針對醫藥產業比較發達、藥品風險相對比較高的省份和地區更值得提倡。”

劉鵬認為，下一步要理順省級及其派駐機構監管權責與省級以下各級地方政府藥品監管權責的分配問題，落實好地方政府負總責，避免設置派駐機構后省級以下地方政府“撂挑子”的情況出現。

信息來源：醫藥云端工作室