國家印發(fā)基藥政策落地，公立醫(yī)院優(yōu)先使用！地方不準(zhǔn)增補！
日期：2019/1/28
基藥利好加速落地。
1月17日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，就公立醫(yī)療機構(gòu)落實基本藥物全面配備、確?；舅幬飪?yōu)先使用、做好基本藥物供應(yīng)管理等工作進(jìn)行部署。
國家衛(wèi)健委強調(diào)，國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，基本藥物配備使用是實施國家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)。按照基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”功能定位，公立醫(yī)療機構(gòu)制訂藥品處方集和用藥目錄時，應(yīng)當(dāng)首選國家基本藥物。
根據(jù)通知，省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實際和公立醫(yī)療機構(gòu)功能和診療范圍，合理確定國家基本藥物在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強考核。
同時，各級衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。
而對于所謂基藥范圍，國家衛(wèi)健委明確，2018年版國家基本藥物目錄公布后，各地原則上不再增補藥品。少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要，以省(區(qū))為單位增補少量民族藥，但應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證和嚴(yán)格程序，并嚴(yán)控品種數(shù)量。
這意味著，已經(jīng)進(jìn)入國家基藥目錄的685個品種將很快成為臨床“主力”，同時配合仿制藥一致性評價新政——“通過一致性評價的品種優(yōu)先納入目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出目錄；對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求”，將倒逼仿制藥加速洗牌，利好過評品種。
四大措施，督促基藥利好政策切實落地
基藥將成為臨床用藥“主力”。
按照國家衛(wèi)健委部署，公立醫(yī)療機構(gòu)在編制藥品采購計劃和預(yù)算時應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入基本藥物。
二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)聯(lián)體組織建設(shè)情況，充分發(fā)揮在基本藥物全面配備優(yōu)先使用方面的引領(lǐng)作用，按照要求統(tǒng)一醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)用藥，推進(jìn)建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品管理平臺，形成用藥目錄銜接、采購數(shù)據(jù)共享、處方自由流動、藥品一體化配送等機制，加快實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品資源共享，更好推進(jìn)實現(xiàn)分級診療、滿足群眾健康需求。
同時，公立醫(yī)療機構(gòu)須確保基本藥物在臨床優(yōu)先使用，具體包括四項內(nèi)容
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提升基本藥物使用占比。省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實際和公立醫(yī)療機構(gòu)功能和診療范圍，合理確定國家基本藥物在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強考核。在臨床藥物治療過程中，使用同類藥品時，在保證藥效前提下應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用國家基本藥物。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，基本藥物使用金額比例及處方比例應(yīng)當(dāng)逐年提高。
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強化基本藥物臨床應(yīng)用管理。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，按照藥品集中采購信息系統(tǒng)中的標(biāo)識優(yōu)先采購基本藥物，在實施臨床路徑和診療指南的過程中應(yīng)當(dāng)首選基本藥物。公立醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)要對基本藥物進(jìn)行標(biāo)識，提示醫(yī)生優(yōu)先合理使用。同時，強化藥師在處方審核調(diào)劑管理中的作用，結(jié)合家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和雙向轉(zhuǎn)診，加強對老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導(dǎo)。
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落實優(yōu)先使用激勵措施。各級衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。要按照《意見》確定的方式和要求，積極協(xié)調(diào)醫(yī)保等部門，深化醫(yī)保支付方式改革，加快出臺醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，落實醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)相關(guān)政策，建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機制，引導(dǎo)公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先合理使用基本藥物。
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提高基本藥物保障水平。各地應(yīng)當(dāng)將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)(共)體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合，在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中，探索通過多種方式，降低患者藥費負(fù)擔(dān)，增強群眾獲得感，發(fā)揮基本藥物在降低藥費、合理用藥方面的作用。
基本藥物其實是滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物，在我國是“保基本”的關(guān)鍵，以往多為價格低廉、應(yīng)用廣泛的普藥品種。2018年發(fā)布的新版《國家基本藥物目錄》更加注重性價比，很多關(guān)乎民生的創(chuàng)新藥、抗癌藥、兒童藥等也紛紛被納入。
按照國家衛(wèi)健委此前解讀，未來基藥目錄將動態(tài)調(diào)整，“成本效益比顯著”的創(chuàng)新藥有機會動態(tài)進(jìn)入目錄，成為臨床用藥首選。
加強監(jiān)測，倒逼藥品全面質(zhì)量升級
優(yōu)質(zhì)低價，作為“?；尽崩?，基本藥物還面臨療效和質(zhì)量的臨床考驗，特別是創(chuàng)新藥。
按照國家衛(wèi)健委此次發(fā)布通知要求，在落實全面配備、優(yōu)先使用政策同時，還要扎實推進(jìn)藥品使用監(jiān)測，開專臨床綜合評價等工作，對基藥安全性、有效性、經(jīng)濟型做出評價，為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定，提供循證證據(jù)或參考。
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依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺，以基本藥物等為重點開展藥品使用監(jiān)測。
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省級衛(wèi)生健康行政部門要加強區(qū)域全民健康信息平臺建設(shè)，實現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息系統(tǒng)、藥品集中采購平臺等對接，按要求收集配備品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息。
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各地要對重點監(jiān)測藥品信息實施動態(tài)管理，加強數(shù)據(jù)分析利用。
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各地要充分認(rèn)識藥品臨床綜合評價對于基本藥物遴選、藥品采購、臨床合理使用、國家藥物政策完善等的重要意義，依托現(xiàn)有設(shè)施資源，主動開展工作。以基本藥物為重點，優(yōu)先考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥，編制工作方案，建立評價基地，開展臨床綜合評價，推動形成綜合評價結(jié)果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應(yīng)用機制。
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鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長和自身需求，重點對基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟性等開展綜合評價，并將評價結(jié)果應(yīng)用于藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等方面。
這也與2018年末，國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)性評價新政中，“強化上市后監(jiān)督”宗旨一致。
分析人士認(rèn)為，在公立醫(yī)院仍為最大醫(yī)藥市場的前提下，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果動態(tài)調(diào)整基本藥物目錄，也是倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面升級的“殺手锏”。即：安全性、有效性、經(jīng)濟型符合要求的產(chǎn)品調(diào)入，享受市場利好;三項中只要有一項不合要求，都會喪失市場。
以此為基礎(chǔ)，仿制藥開展、通過一致性評價的壓力也在加大。
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來源：健識局（jianshiju01）
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