這個藥品一夜“爆紅”，最大生產藥企年銷20多億……
日期：2018/12/3
12月2日周日，針對網絡關于芬太尼類物質在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關注并采取有效措施應對等情況，人福醫(yī)藥披露關于芬太尼系列產品的說明公告稱，公司芬太尼系列產品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品。
公告中提到，宜昌人福根據相關規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運管理》等管理規(guī)程，嚴控客戶資質、運輸途徑，并且在獲得進口國官方頒發(fā)的進口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報關，進行產品出口及銷售。
2017年度，宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元；其中出口銷售收入約為人民幣500萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進口國的國家官方采購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。
公告還稱，截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類物質（中間體、原料或制劑）出口到美國。
今日，國務委員兼外交部長王毅表示，中美同意采取積極行動加強執(zhí)法、禁毒方面的合作，包括對芬太尼物質的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內的國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管，并啟動有關法規(guī)的調整的程序。
芬太尼，為阿片受體激動劑，屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，藥理作用與嗎啡類似，適用于各種疼痛及外科、婦科等手術后和手術過程中的鎮(zhèn)痛。芬太尼的效價為嗎啡的60-80倍，舒芬太尼于1970年合成， 瑞芬太尼于1990年合成，而芬太尼與舒芬太尼、瑞芬太尼的效價比為1:12和1:1.2。 其中舒芬太尼由于其心血管作用更為穩(wěn)定，尤其適合心血管麻醉，而瑞芬太尼藥物消 除不受肝腎功能影響，肝腎功能不全者適用。
據第一財經報道，來自國聯證券11月12日發(fā)布的研究報告稱，芬太尼類產品（包括芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼）是麻醉鎮(zhèn)痛藥領域內的主流產品，2012年占據整個麻醉鎮(zhèn)痛藥市場超過50%的份額，不過隨著地佐辛的放量銷售市場份額開始下滑。根據PDB數據，2017年三者合計樣本醫(yī)院銷售額為9.93億元，同 比增長12.52%，占鎮(zhèn)痛藥市場的24.19%，次于地佐辛的39.79%，位列鎮(zhèn)痛藥第二位。 其中芬太尼實現銷售1.07億元，同比下滑2.92%；舒芬太尼實現銷售4.24億元，同比 增長13.24%；瑞芬太尼實現銷售4.63億元，同比增長16.12%。從趨勢可以看出，芬太尼逐步被舒芬太尼和瑞芬太尼替代，不過考慮到芬太尼極高的性價比，銷售規(guī)模有望穩(wěn)定在1億左右，舒芬太尼和瑞芬太尼則有望維持15%左右增速。
今年10月25日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，新增加165種藥物品種，于2018年11月1日起施行。此次人福醫(yī)藥的產品瑞芬太尼新納入國家基藥目錄。
根據公開資料顯示，在涉及到芬太尼和相關類麻醉產品的中國上市藥企包括人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、仙琚制藥、恒瑞醫(yī)藥等。其中，人福醫(yī)藥更是芬太尼市場份額前列的公司。
以下為人福醫(yī)藥公告全文：
人福醫(yī)藥集團股份公司關于芬太尼系列產品的說明公告
近日，人福醫(yī)藥集團股份公司（以下簡稱“人福醫(yī)藥”或“公司”）關注到網絡關于芬太尼的討論，提及芬太尼類物質在美國的走私濫用情況以及中美雙方將高度關注并采取有效措施應對等情況。枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞 芬太尼制劑及原料藥（以下合稱“芬太尼系列產品”）為公司主要產品，由公司控股子公 司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其 67%的股權）生產、 銷售，現就公司芬太尼系列產品相關情況說明如下：
1、公司芬太尼系列產品屬于受到嚴格管制的麻醉藥品。我國《藥品管理法》及《麻 精藥品管理條例》對該類藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等環(huán)節(jié)的管 理做了全面、系統(tǒng)的規(guī)定，宜昌人福嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行，特別是在國內流通方面， 實行“定點生產企業(yè)→全國性批發(fā)企業(yè)（有資質）→區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（有資質）→醫(yī)療 機構”的購銷流程”。 同時，國家藥品監(jiān)督管理局按照 1988 年聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公 約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產及進出口嚴格管控。宜昌人福根據相關規(guī)定，制定 《特殊管理藥品出口銷售管理》及《特殊管理藥品發(fā)運管理》等管理規(guī)程，嚴控客戶資質、運輸途徑，并且在獲得進口國官方頒發(fā)的進口許可證、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 出口許可證以及其它資料齊全的情況下，按法律規(guī)定的程序報關，進行產品出口及銷售。
2、2017 年度，宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣 20 億元；其中出口銷 售收入約為人民幣 500 萬元，主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區(qū)，采購方均為進口國的國家官方采購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資 質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。截至目前，宜昌人福沒有任何芬太尼類 物質（中間體、原料或制劑）出口到美國。
公司嚴格遵守國家有關麻醉藥品的法律法規(guī)，積極擁護世界各國和地區(qū)對麻醉藥品 的嚴格管制，始終恪守“企業(yè)公民”原則，努力創(chuàng)造和諧社會環(huán)境。公司董事會提醒廣 大投資者，相關信息請以公司公告為準，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。
特此公告。
人福醫(yī)藥集團股份公司董事會
二〇一八年十二月三日
信息來源：醫(yī)藥代表 |
