剛剛！1295藥品降價
日期：2018/12/3
來源：賽柏藍 作者：遙望
上海新一輪議價采購的威力有多大？剛剛，1295個藥品主動申請降低中標價，過一致性評價藥品、帶量采購藥品、國家談判藥品幸免。
▍1295個藥品調低中標價
今天（11月30日），上海市醫藥集中招采事務管理所發布《（2018）56號關于調整部分藥品中標價的通知》（以下簡稱《通知》）。
據《通知》，現根據企業申請，同意自2018年12月5日起對精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)等藥品中標價進行調整。
據賽柏藍向業內招采方面人士了解，此次1295個藥品主動申請降價主要是因為上海的新一輪議價采購。
▍今天前，一批藥品必須上報15省市采購價
2018年9月30日，上海市醫藥集采事務管理所發布《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》（以下簡稱《通知》）。
一天時間，為什么超過1200個藥品同時申請調整中標價？據《通知》，在2018年11月30日前，未補充填報“十五省市采購價”和未按要求如實填報的生產企業，將取消掛網資格。
據文件，“十五省市采購價”指同企業同品種在北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南省級藥品采購平臺上正在執行的采購價。
此外，根據“全面實施藥品掛網公開議價采購”工作安排，自2018年12月1日起，陽光平臺將已掛網兒童用藥及毒麻精放類藥品的十五省市采購價推送至詢價議價系統，醫療機構應在90天內與生產企業重新議價，未完成議價的藥品原采購價在90天后將無法繼續延用。
▍帶量采購藥品、過一致性評價藥品、國家判斷藥品等幸免
據《通知》，此次公開議價范圍包括納入《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017 年版）》范圍內的藥品。
不包括：實行政府定價的麻醉藥品、第一類精神藥品，以及國家定點生產藥品、國家談判藥品及其仿制藥、帶量采購中標藥品、納入醫保支付并實行個人定額自負的藥品。
列入《中國上市藥品目錄集》的通過質量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥，仍按原辦法進行申報。
此前，帶量采購方案一出，不少藥企表露出的情緒并不樂觀，隨著上海新一輪議價采購的開啟，兩相比較之下，帶量采購無疑變成了一個安全的避風港。
從《通知》可以看出，除以上幾類藥品外，其余藥品將面臨參照15省市采購價的各醫療機構逐一議價，對于藥企申報的藥品價格，上海陽光醫藥采購平臺還設置了紅線、黃線、綠線，三條線之下，藥企不得不乖乖降價。
▍醫院無需求藥品，將出局
盡管如此，還并不是所有藥品都有申報掛網公開議價的資格，據《通知》，新申請掛網議價的藥品還要滿足以下需求。其中，無醫療機構按照實際用藥需求提出采購申請的藥品將無資格掛網公開議價。
①新申請掛網公開議價藥品須在 15 省市中有 10 個（含）以上
省市采購價，方可進入議價流程；
②由本市 3 家三級公立醫療機構或 5 家二級（含以上）公立醫療機構或 10 家一級（含以上）公立醫療機構按照實際用藥需求提出采購申請。
所有提出采購申請的公立醫療機構議價確認并完成首次采購后，該藥品方可對其他醫療機構開放議價。
此外，藥企需要和眾醫療機構逐一議價。《通知》規定，各定點醫療機構與生產企業需登錄詢價議價系統自行議價，待議價結果雙方確認后，方可采購。
該議價價格僅對本定點醫療機構有效，其他定點醫療機構若要采購，仍需議價。
▍紅、黃、綠3線卡死價格
上海市的新一輪議價采購將以“推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截”方式實施詢價議價。按照“品種分類掛網，價格議定成交”方法，設置不同的紅黃綠線價格提示。
議價參考（綠線）：綠線包括：
該藥品本市醫療機構議價結果最低價與該藥品十五省市最低采購價兩者取低的價格。
議價提醒（黃線）：議價結果高于黃線的，系統自動提醒。黃線包括： 原中標價或掛網價；人社部藥品編碼標準庫內同一編碼品種的藥品在本市醫療機
構議價結果最高價。
議價鎖定（紅線）：議價結果高于紅線的，系統議價鎖定，議價結果無法校驗通過。
其中：已納入臨床緊缺藥品目錄的藥品不設置紅線；列入《中國上市藥品目錄集》的通過質量和療效一致性評價藥品及按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品，紅線對應原研藥品議價結果最高價；其他全面掛網公開議價范圍內的藥品，紅線對應十五省市平均價（十五省市平均價是指十五省市最高價與最低價的平均值）。
配合著紅、黃、綠3線，“陽光平臺”還會向醫療機構推送以下信息供醫療
機構議價參考：
該藥品十五省市采購價；
該藥品本市醫療機構議價結果（包括最低價、平均價、最高價）；
同品種藥品本市醫療機構議價結果（包括最低價、平均價、最高價）。
可以看出，在新一輪議價采購之下，醫療機構輪番上陣，各藥企無異于“裸奔”。
從紅線的規定看，臨床緊缺藥品不設置紅線，過一陣評價藥品紅線是原研藥品議價最高價，其他藥品全部不準高于15省市平均價。
此外，從議價標準來看，從明天起，開始全面議價，醫療機構可多次議價，藥企不完成議價，不采購。
▍45天內完不成議價，不再采購
自 2018 年 12 月 1 日起，市藥事所將中標藥品、低價藥品、臨床緊缺藥品的原采購價及十五省市采購價按步驟分批次推送至詢價議價系統，視作醫療機構與生產企業完成首次議價。
對部分觸及紅線的藥品，醫療機構應在 45 天內與生產企業重新議價，未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續采購。醫療機構如需在首次議價的基礎上繼續議價，可與生產企業重新議價。
▍無采購量將關閉
以下是全面掛網公開議價藥品的管理 ：
一、定期關閉無采購量藥品
市藥事所將定期對一年內沒有采購量的藥品予以關閉采購狀態，并擇期做失效處理。如醫療機構確有采購需求的，生產企業可按新申請藥品規則重新申報。
二、定期質詢約談
市藥事所將按季度匯總信息梳理情況，必要時向頻繁收到黃線提示但仍執行議價的定點醫療機構提出質詢，同時將有關情況報送醫保監督管理部門啟動約談機制。
三、掛網議價更新
生產企業應在新的十五省市采購價執行之日起一個月內，及時在基礎信息上報系統更新十五省市采購價，市藥事所定期將更新的十五省市采購價格信息推送至“陽光平臺”。
對因提示線調整等原因需重新議價的藥品，生產企業應盡快與定點醫療機構完成議價，在45 天內未完成議價的藥品將無法在陽光平臺繼續采購。
四、掛網議價監督
生產企業應如實向市藥事所申報藥品基礎信息及十五省市采購價格信息。如采購價格信息存在錯報、漏報的，經核實將暫停該藥品采購資格一年；同企業一年內累計發生 3 次（含）以上的，將暫停該生產企業所有全面掛網公開議價范圍內藥品采購資格一年。
全面掛網公開議價范圍內的藥品，議價結果出現異常倒掛現象的，經核實后，取消掛網議價資格。
同時，《通知》明確，自2018年10月1日起，限藥店藥品掛網申報窗口關閉，待醫保定點醫療機構全面掛網公開議價方案穩定施行后，市藥事所將適時啟動醫保定點藥店藥品全面掛網公開議價采購工作。
即醫保定點藥店也要和醫療機構一樣與藥品供應企業進行全面掛網議價。
部分藥品中標價調整明細表
部分限藥店藥品價格調整明細表
信息來源：賽柏藍
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