GSK、羅氏、默沙東等21家跨國藥企在華半年報！有企業(yè)增長超60%，有下滑近30%
日期：2018/11/27
近期，全球各大藥廠都陸續(xù)披露三季報。據不完全統計數據顯示，強生銷售額依然穩(wěn)坐第一名。但就增長速度來說，艾伯維以17.7%的幅度增長最快，這是得益于“藥王”修美樂的繼續(xù)增長。
中國市場卻表現出了與全球截然不同的趨勢。艾伯維2018年上半年在中國營業(yè)額下滑27.46%，位列統計的16家跨國藥企中下滑幅度之最。全球銷售額下滑的艾爾建卻在中國市場表現強勁，大增62.34%。
數據來源：全球企業(yè)動態(tài)、E藥經理人整理
在中國市場，數據顯示，多家跨國藥企都實現了兩位數增長。禮來、BMS、艾伯維出現下滑。總結增長原因可以發(fā)現，在華上市創(chuàng)新藥、進入醫(yī)保目錄、利用數字化等方式開拓基層市場，是MNC在華最主要的增長動力。
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創(chuàng)新藥成增長引擎
中國市場積壓已久的新藥需求和政策的加速審評審批，在2018年上半年成為部分跨國藥企在中國市場增長的強力引擎。核心創(chuàng)新藥的快速增長也為跨國藥企帶來了上半年的好業(yè)績。
去年5 月，默沙東的四價疫苗佳達修成功獲批，成為繼GSK之后中國第二個獲批的HPV 疫苗，并且與搶先上市的GSK二價疫苗相比，適宜接種年齡更寬。而其九價HPV疫苗也在今年4月份被國家藥監(jiān)局有條件批準上市。由于需求量巨大，上市之后一直處于斷貨的狀態(tài)。上半年，默沙東在中國的銷售額超過65.57億元人民幣，相比去年的約49.24億元，同比增長了33.15%。
7月26日，默沙東公司宣布，其PD-1抑制劑藥物Keytruda （帕博利珠單抗）正式獲得國家藥監(jiān)局批準，用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。從申報到獲批，僅僅用了5個多月，將會給默沙東中國的業(yè)績帶來進一步的增長。
中國區(qū)的業(yè)績一向是阿斯利康新興市場業(yè)績的主要支撐，在阿斯利康全球的業(yè)績下滑的背景下卻能保持增長。2017年3月，阿斯利康宣布首個第三代肺癌靶向新藥泰瑞沙在中國獲批上市，破記錄實現7個月獲批，上市時間僅比美國晚15個月，同月，糖尿病創(chuàng)新藥安達唐獲批上市，成為在我國首個獲批的SGLT2抑制劑。2017年5月，CFDA批準安立格（沙格列汀二甲雙胍緩釋片）的進口注冊申請。
以泰瑞沙為例，其上市9個月即實現超5億元的銷售收入。今年上半年，阿斯利康中國市場收入同期增長了23.57%達到120.67億元。
同樣，從細分業(yè)務上來看，GSK中國業(yè)績增長最大的動力來自于它的宮頸癌疫苗希瑞適和乙肝新藥韋瑞德，自去年7月份希瑞適作為首個在國內獲批的宮頸癌疫苗上市之后，一年中累計銷售超過150萬劑。5月份適用年齡擴大獲批后，銷量更是成倍增長，成為國內業(yè)務的強力支持。而乙肝新藥韋瑞德的市場占有率也比上市之初翻了五倍。除此之外，作為核心業(yè)務的呼吸領域舒利迭也在第二季度實現了20%的業(yè)務增長。
相比去年上半年的19.9億元人民幣收入，今年GSK中國上半年增長了20.17達到23.92億元。
去年11月21日，靈北公司研發(fā)的另一款治療成人抑郁癥的創(chuàng)新藥物心達悅（氫溴酸伏硫西汀片），正式獲得原CFDA的上市批準并于今年4月份正式上市。隨著心達悅的上市，靈北在抑郁癥領域的領導者地位進一步增強。據世界衛(wèi)生組織（WHO）的報告，中國有超過5400萬人患有抑郁癥，占總人口的4.2%，而全人群患病率約為4.4% 。巨大的抑郁癥治療需求，加速了靈北業(yè)績的增長。
靈北和西安楊森共同推廣的抗抑郁藥來士普，被靈北作為全球策略性產品，在中國抗抑郁藥領域也是占據第一的市場份額。11月份，靈北正式收回來士普，完全自主推廣來士普，也將進一步鞏固抗抑郁領域領導者的地位。
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增長最亮眼
在華MNC中，上半年銷售額增長最亮眼的應該屬艾爾建無疑。艾爾建上半年銷售額達到約5.67億元人民幣，去年同期銷售額約為3.49億元人民幣，同比增長高達62.34%。
艾爾建產品覆蓋中樞神經系統、眼部治療、醫(yī)療美容、消化和婦科、泌尿和抗感染等領域，其中醫(yī)美是占比較大的領域。艾爾建目前在中國共上市了四個品類的醫(yī)美產品，分別是肉毒毒素產品保妥適，注射用玻尿酸產品喬雅登，乳房假體產品娜琦麗和麥格，以及冷凍減脂技術產品酷塑。
根據行業(yè)白皮書數據顯示，中國醫(yī)美市場過去3年平均年增速達到31.83%，預計在2018年中國醫(yī)美市場規(guī)模或達到2245億元，同比增速27.57%。根據德勤的一份報告，在鄰國韓國的影響下，醫(yī)美行業(yè)在我國日益重要，預計2018年全年中國醫(yī)美產業(yè)將達到136億美元。而作為國內醫(yī)美“領頭羊”的艾爾建，亮眼的業(yè)績理所應當。
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醫(yī)保目錄以價換量
對于臨床亟需的高價值創(chuàng)新藥來說，進入醫(yī)保與否對擴大覆蓋面和提升銷售額非常重要。
2017年下半年，諾華、羅氏多款高值抗癌藥通過藥價談判進入醫(yī)保。數據顯示，進入談判目錄的36個產品基本實現以價換量，在2017年第四季度和2018年上半年一直保持強勁增長。
羅氏的貝伐珠單抗2018年Q1和Q2銷售額增長分別為50%、52%，利妥昔單抗其中一個規(guī)格也實現了63%和47%的增長幅度。這種增長趨勢持續(xù)到2018年第三季度，羅氏在財報中描述：報告期內公司在中國市場業(yè)績強勁增長，這主要歸功于進入醫(yī)保目錄的領先抗癌藥。
西安楊森兩款產品在第二批藥價談判中入圍。2018年Q1和Q2，硼替佐米（萬珂）銷售額分別實現了55%和38%的增長。阿比特龍在2018年Q1和Q2銷售額分別實現1241%和1217%的增幅。
西安楊森近年來在中國持續(xù)加碼創(chuàng)新藥。僅2018年以來，中國市場就陸續(xù)上市了6個新產品或適應癥，并拓展了三個新的疾病領域。據悉，2019年4月前，西安楊森還將遞交4份新藥申請，8種新藥將獲批上市。
西安楊森在中國的業(yè)務布局也更加聚焦。針對中國，其布局了血液腫瘤、腫瘤、免疫疾病、神經科學、傳染病、肺動脈高壓等專業(yè)性非常強的七大領域。這些領域多屬于臨床急需，未來中國市場以臨床需求為主導的用藥趨勢為其發(fā)展帶來了想象力。如今年6月26日，新型抗風濕生物制劑欣普尼在華獲批，其將面對的是中國近1000多萬的類風濕和強直性脊柱炎患者。
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開辟基層新戰(zhàn)場
成熟產品使得賽諾菲在中國市場業(yè)績繼續(xù)傲人。今年上半年，賽諾菲在中國的收入達到89.87億元人民幣，同比去年上半年的74.02億元增長了21.42%。
其中，鉑類抗癌藥奧沙利鉑、血小板聚集抑制劑氯吡格雷和抗血壓藥依貝沙坦等推動了公司制藥業(yè)務增長。同時五聯疫苗潘太欣是賽諾菲在華增長的主要驅動力，這表明，山東疫苗事件之后，中國的疫苗業(yè)務正在逐漸恢復。
賽諾菲是在華堅定走基層戰(zhàn)略的跨國藥企之一，其產品也圍繞糖尿病、心血管、中樞神經系統、腫瘤產品等基層市場需求旺盛的藥物進行布局，拓寬市場渠道。目前，賽諾菲的基層醫(yī)療事業(yè)部團隊已經覆蓋全國 80% 的縣域人口。
在今年輝瑞的業(yè)務擴張之后，輝瑞既有的成熟藥物都獲得了增長。“其中包括擴大治療患者人數以及業(yè)務下沉到中國基層小市縣醫(yī)院等。”輝瑞健康藥物業(yè)務領導人黃瑋明曾公開表示：“今年在中國取得了巨大成功歸功于公司的心血管產品組合和抗感染產品組合。”這兩種產品系列都是輝瑞的成熟系產品，其中關鍵產品包括輝瑞的經典產品立普妥、絡活喜和第三代抗生素頭孢哌酮，后者為治療耐藥性感染的重要藥物。
國內患者高漲的需求在輝瑞的產品組合上得到滿足，因而帶動了輝瑞區(qū)域擴張和藥物快速增長成功。輝瑞2018年上半年收入138.82億元人民幣，同比去年同期的110.14億元增長了26.03%。
除了將目光瞄準基層市場，利用數字化等工具挖掘產品增長潛力，也是跨國藥企們在華的主要布局。默克在華普藥業(yè)務的當家主力、2 型糖尿病口服藥物格華止在近幾年獲得了每年 20% 的高速增長。默克希望使普藥業(yè)務到達所有縣級醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院，即使是在四五線城市的藥店。具體的方法就是數字化、線上線下相結合對醫(yī)生繼續(xù)教育、提高其對疾病的規(guī)范認知。
拜耳在過去幾年中也是慢病全程管理工作的資深實踐者。近年來，拜耳正在自身的核心王牌產品領域探索以預防為主的慢病全程管理。2017年9月，拜耳公布了歷時十年、規(guī)模最大的的中國糖尿病前期干預研究，證實拜糖平在生活方式干預基礎上，可以顯著降低糖尿病前期人群新發(fā)糖尿病風險。
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修美樂無緣醫(yī)保
幾家歡喜幾家愁！每到財報發(fā)布時，總是有喜有憂。
相比于全球市場，修美樂在國內一直表現平平。2018年上半年，盡管修美樂全球銷售額繼續(xù)增長，增長12%達到了98.9億美元的銷售額，穩(wěn)坐“藥王”寶座。但修美樂在中國市場樣本醫(yī)院銷售額僅為800萬元左右，較2017年有所降低。
受到核心產品的市場表現影響，艾伯維今年上半年在中國市場銷售額下滑27%，達到跨國藥企下滑幅度之最。
修美樂國內市場表現不理想，主要是與其醫(yī)保覆蓋面和中國市場的消費能力有關。修美樂在中國一共獲批了3個適應癥，目前僅在青島、深圳、成都、甘肅、克拉瑪依5個城市納入大病醫(yī)保項目。一項調查數據顯示，在中國類風濕疾病治療中阿達木單抗的使用率不到3%。
修美樂進軍之前，中國已上市的同類產品有安進/輝瑞的恩利仿制藥益賽普、強克，強生/默沙東的類克。這些競品也陸續(xù)進入各地醫(yī)保目錄或其大病醫(yī)保。
雖然據EvaluatePharma預測，修美樂一直到2030年依然能坐穩(wěn)“藥王”寶座，但專利到期和仿制藥相繼投入市場依然使艾伯維坐不住了。11月15日，修美樂歐洲專利到期后一個月，第5個修美樂生物仿制藥在歐洲獲批上市。一份分析報告稱，艾伯維正在試圖通過政府招標程序，降價80%來保持歐洲的市場地位。此前，艾伯維還主動與仿制藥廠達成和解，通過授權協議的方式，收取授權費用以應對仿制藥的威脅。
根據醫(yī)藥魔方數據，中國市場申報阿達木單抗生物類似藥的企業(yè)共27家，包括齊魯、正大天晴、華海、海正、信達等。截至9月15日，百奧泰、海正藥業(yè)的上市申請都獲得了CDE的承辦受理。修美樂在中國市場的壓力也可想而知。
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禮來、BMS中國承壓
相較于全球層面的增長超預期，2018年上半年，禮來、BMS在中國市場的表現均不甚理想。
2018上半年，禮來總收入120.55億美元，同比增長9%。前三季度，禮來公告盈利和收入均超預期，收入上升7%至60.6億美元。但在中國市場，禮來上半年收入下降8%。
禮來近年來一直在中國市場剝離成熟產品線，并轉身移步新藥。近日，彭博社報道禮來正考慮出售中國抗生素和中樞神經領域過期專利藥資產，早在2016年底，禮來中國抗生素業(yè)務兩大產品希刻勞和穩(wěn)可信的中國大陸地區(qū)推廣和分銷權就易主香港CSO藥企億騰醫(yī)藥。這些都是禮來目前中國市場的核心產品線。
以奧氮平為例，1998年在我國獲批上市之后現已成為抗精神分裂癥的臨床一線藥物，市場需求強烈。在仿制藥企中，江蘇豪森憑借研發(fā)實力在國內首家突破原研公司的專利壁壘，近年來的市場表現也突飛猛進，不斷擠壓原研廠商禮來的市場份額。此外，國內已上市奧氮平產品的企業(yè)有17家，市場競爭非常激烈。奧氮平也是“4+7帶量采購”第一批公布的31個品種之一。
核心產品仿制藥崛起、競爭激烈、市場承壓，企業(yè)積極向創(chuàng)新藥轉型尋求突破，是目前多數跨國藥企的在華現狀。同樣，全球層面，BMS銷售額在2018年上半年取得了3%的增長幅度，但在中國市場卻下滑15%。
“4+7帶量采購”第一批公布的31個品種中，原研廠家為BMS的品種有三個：恩替卡韋、福辛普利、卡托普利。以恩替卡韋為例，作為目前臨床廣泛使用的抗乙肝病藥物之一，國內最早的仿制廠家正大天晴的“潤眾”銷售額目前已經超過10億元。2016年，其市場份額超過原研廠家BMS而奪得冠軍。
BMS未來在中國的翻身仗將依靠重磅PD-1產品歐狄沃。就全球而言，歐狄沃成為2017年銷售最好的PD-1抑制劑，銷售額達49.48億美元，中國雖然目前只獲批了一個適應癥，但廣闊的肺癌市場仍然為其帶來充分的想象力。
信息來源：E藥經理人
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