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11月14日《新聞聯播》消息，第五次深化改革會議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》——帶量采購政策終于落地了！

我國藥品集中采購模式經歷了多次變革，反映了藥品價格的變化歷程，以及政府與市場在藥品定價方面的角色變遷。

由國家醫保局實施的“4+7”帶量采購，是一次自上而下、全面貫徹的藥品招采模式探索，是一次重大的嘗試，顯示出國家和領導人醫改的堅毅決心，意義非凡。政策最重要的目標是實現藥品降價，鼓勵高質量本土藥品，促進仿制藥對原研藥的替代。這場意義重大的嘗試將帶來行業競爭格局的重構，過期原研藥與仿制藥的進退將進入實質性的市場考驗階段，但這個過程并非一蹴而就，而是一個持續3-5年的修正過程。

帶量采購的特點和意義

1.  釋放改革信號，考驗“量”、“價”、“質” 的關系

我們可以將此次的帶量采購理解為，醫保牽頭，組織區域及公立醫院聯盟聯合采購，發揮支付杠桿，以確立質量和價格關系（過一致性評價品種和原研品種）、以及價格和采購數量關系，探索醫保支付標準的落地。采購方明確承諾采購的量，同時也給未入圍的品種足夠的壓力，可謂意義重大。

2.  意志堅定，明確主體、責任分工和實施路徑

“國家組織、聯盟采購、平臺操作”是此次帶量采購的主要思路。國家組織意味著醫保局是制度的制定和監督主體，不會進場參與；采購主體是“4+7”個省市的公立醫療機構（未來將是地區聯盟或醫聯體組織）；平臺操作是指在省級或其他采購平臺上完成掛網工作，保證公開透明性。

3.  落地配套，步步為營，落實各項保障措施

帶量采購的后續藥品采購、使用尤為關鍵。為了打消藥企的后顧之憂，確保產品質量和資金回款，醫保局將醫保基金提前預付給醫療機構用于付款。

帶量采購還與支付方式改革息息相關。帶量采購的保障措施還包括如何激勵醫院使用帶量采購品種，提高醫務人員的積極性、同時建立監督保障機制等。若支付標準想要發揮利益調節作用，醫院就要在平臺上參與公平的市場交易。醫院若想盈利，必須提高治療水平，降低病種治療的實際成本，藥價的降低是其中重要的一塊；市場交易產生真實價格，價格趨于正常水平。各方可能還需要至少2-3年的準備時間，逐步進行醫保支付標準的改革。

在帶量采購、支付標準和支付方式改革的多方作用下，擠壓藥價虛高的灰色地帶，促進藥價回歸理性，同時，也鼓勵醫生的用藥選擇和醫院的用藥結構得到重塑。

帶量采購對外企和本土企業的影響

IQVIA中國醫院藥品統計報告（CHPA，≥100張床位）數據顯示：此次“4+7”帶量采購涉及的產品在全國醫院的銷售額約為1060億元，如果按照這些城市公立醫院的藥品量占總市場的22%來估算，2018年，4+7帶量采購的總額將在250億左右。如果帶量采購引發30%的藥價降幅，那么醫保基金將節約至少70億。IQVIA預測，11個城市帶量采購完成之后，外企的市場份額占比將有所下降。可以預見的是，不僅原研藥要降價，仿制藥也要降價。無論是跨國藥企或者本土藥企，都在面臨一場生死局。

1.  跨國企業需要調整戰略，加速轉型

帶量采購對跨國藥企的沖擊不言而喻。跨國藥企的決策周期較長，面對帶量采購的沖擊，企業應該盡早綜合評估在中國的機會風險，制定靈活的應對方案。

2.  本土企業的分化

多年以來，本土藥企高質量仿制藥在和原研藥的競爭中，一直力不從心。面對帶量采購，通過一致性評價的藥企業可謂喜憂參半，喜的是，國家集中采購為通過一致性評價的產品帶來前所未有的市場契機，憂的是，產品仍需進一步降價，而原料等成本仍在不斷上漲。

在帶量采購的政策下，中國本土企業將進一步分化，創新企業、大型藥企將進一步做強做大，相比之下，小型企業若沒有應對措施，將會面臨被淘汰的境地。

帶量采購發展趨勢

帶量采購在完成“4+7”城市試點后，醫保局會總結經驗，對帶量數量、品種選擇是否充分、跟標模式、仿制藥質量等進行進一步的探討。未來帶量模式還沒有完全確認，可能是聯合采購集團，也可能是更多元的采購模式組合。

但可以肯定的是，帶量采購的規模在擴大，除了現有的“4+7”個試點外，目前已有4個省（河北、四川、福建、山東）確定要跟標。帶量采購是必然趨勢，是會長期堅持的政策。從現在的政策來看，目前市場上有4000多家藥企，洗牌過后，預計在未來5-10年，數量將下降到200-300家，其中西藥預計在50-60家。無論是跨國藥企還是本土藥企，不變者，終將面臨淘汰。

帶量采購只是中國醫改大棋局中的一步，我們預測，下一步棋將是醫保支付標準的改革，這才是醫藥企業真正的生死局。短期內，醫保支付標準的改革將不會推上日程，但是在緩沖期內，醫藥企業需要做好各方面準備，應對真正的生死之戰。

帶量采購這一局，你準備好了嗎？

信息來源：艾昆緯咨詢