“剩”者為王！帶量采購沖擊原研藥企，終極目的竟是……
日期：2018/11/24
據(jù)《4＋7城市藥品集中采購文件》，帶量采購品種企業(yè)將于12月6日上午申報價格，下午即能出結(jié)果，藥企將用20天的準(zhǔn)備迎接一天的戰(zhàn)斗。
11月17日，中國藥科大學(xué)粵港澳校友會聯(lián)合廣東省藥學(xué)會舉辦第一屆“南藥高峰論壇”，會議上米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳、國泰君安醫(yī)藥首席分析師丁丹、南京循證生物有限公司總經(jīng)理郭新峰等專家紛紛發(fā)表了對帶量采購的看法。
從長遠(yuǎn)來看，除了明顯的降價，帶量采購對仿制藥企來說將是“剩”者為王，并解決原研藥長期消耗大量醫(yī)保資金的問題，最終形成統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
2018年第一屆南藥高峰論壇
我國藥品的價格從政府定價發(fā)展到以市場為主導(dǎo)的招標(biāo)定價，降價一直是其主旋律。無論招標(biāo)采購，還是價格聯(lián)動、GPO等采購方式，降價始終是采購方的目的和患者的訴求，降價對于藥企來說不可避免。而帶量采購對于藥企來說，最擔(dān)心的就是價格壓得太低，恐成降價“催化劑”。
在《4＋7城市藥品集中采購文件》中，中選規(guī)則要求競爭企業(yè)不僅要在同品種中報出最低價，還要跟其他品種比降幅，多個不同品種共同“大廝殺”，足見競爭的慘烈。專家在會議上表示：“降價是行業(yè)宿命，未來其他地方將參照帶量采購的結(jié)果。此次嚴(yán)苛的競價規(guī)則，醫(yī)保局真是削尖了腦袋不允許價格聯(lián)盟。”令人欣慰的是，不同于以往只確定中標(biāo)價的采購方式，帶量采購保證每個品種的采購量，成為藥企降價的動力。
“4＋7試點(diǎn)地區(qū)的市場，會對藥品企業(yè)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力，通過企業(yè)間市場化競價，能充分起到以量換價的作用。”上海市人社局醫(yī)保處副處長龔波說。可見，在中選規(guī)則與藥企的配合下，藥品將會迎來較大幅度的降價。
藥品價格的下降，最顯而易見的好處是節(jié)省醫(yī)保資金，提高用藥質(zhì)量并減輕患者負(fù)擔(dān)。而對于藥企來說，不僅是獲益12個月周期的市場份額，更是優(yōu)勝劣汰，“剩”者為王！回顧招標(biāo)降價歷史，大輸液市場迎來重新洗牌，規(guī)模小的企業(yè)慘遭淘汰，成就了科倫、雙鶴、石四藥三足鼎立的局面。
在美國，原研藥一旦過了專利期，迎接它們的將是“跳樓價”，如輝瑞的立普妥在2011年美國專利到期后，銷售額從95.8億美元大幅下降，按照美國的醫(yī)保支付價來說本來很有可能就此退出市場，但由于中國市場的貢獻(xiàn)，2017年其全球銷售額仍保留了19.2億美元之多。在我國，雖然有眾多的仿制藥企與原研廠家競爭市場，但一些大品種的原研廠家在市場瓜分中不僅是壓倒性的勝利，份額更是超過50%，甚至達(dá)到90%以上，中標(biāo)價格也比仿藥多幾倍。
“如今，仿制藥一致性評價的開展，扭轉(zhuǎn)了我國仿制藥質(zhì)量參差不齊的局面，將通過一致性評價品種的質(zhì)量拉回同一起跑線，多個品種相繼集齊三家，一起與原研廠家‘打麻將’。”郭新峰表示。隨著仿制藥企參與一致性評價積極性的提高，帶量采購也在穩(wěn)步推進(jìn)。
根據(jù)帶量采購的競爭規(guī)則，同品種超過3個企業(yè)第一輪預(yù)中選，直接拼價格，所有原研品種肯定不會低于國產(chǎn)品種，直接出局。同品種超過2個企業(yè)第一輪預(yù)中選，直接拼價格，所有原研品種直接出局。獨(dú)家品種將直接獲得預(yù)中選資格，最后再比降幅。可見，原研藥面臨最大危機(jī)！
競爭超過3家企業(yè)的產(chǎn)品
競爭超過2家企業(yè)的藥品
競爭僅1家企業(yè)的產(chǎn)品
米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳表示：“全國各地銷量排名前20的產(chǎn)品多半是過專利期的原研藥，他們消耗了大量的醫(yī)保資金。”31個品種中主要波及的外企有輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克、施貴寶等。對于原研藥而言，要么跟仿制藥一起降價，要么失去11個城市的大部分市場份額，繼續(xù)發(fā)力剩下的市場。但未來隨著帶量采購試點(diǎn)范圍的擴(kuò)大，原研藥的降價過渡期結(jié)束，原研藥品很有可能采取大幅殺價，以保住全國市場。我們將拭目以待。
2017年全國三大終端六大市場最暢銷品牌
專家表示：“醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的矛盾是有限的醫(yī)療資源與無限的醫(yī)療需求之間的矛盾。我國藥品的直接消費(fèi)者是醫(yī)生，買單人是醫(yī)保資金，藥品不是個人的低端消費(fèi)品，而是國家消費(fèi)品。醫(yī)保資金的統(tǒng)籌規(guī)劃面臨著可支付性、可及性及總額支付的不可能三角△。”隨著人口出生率下降，老齡化加劇，我國醫(yī)保資金的收入會越來越少，而支出會越來越多。她認(rèn)為，帶量采購有利于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成。
為了避免藥品療效問題造成的沖擊，帶量采購的品種范圍為原研藥和參比制劑、通過一致性評價的仿制藥、按新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥，確保了藥品的質(zhì)量，解決了醫(yī)保支付方面的歸類問題。
傳統(tǒng)的招標(biāo)制度帶來了藥價虛高的問題，醫(yī)保支付價難以將藥品招標(biāo)價作為參考。本次國家?guī)Я坎少彽膱?zhí)行，是推動藥價下降的有力措施，同時，4+7城市談出來的藥品價格，將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原形。
Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為，醫(yī)保帶量采購意味著將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價的確定和藥品采購價的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價，但形成一個相對合理的醫(yī)保支付價則是此輪醫(yī)保帶量采購及其后續(xù)措施所希望達(dá)到的終極目的。
此前，在廣東省社保基金管理局組織的廣東省藥品交易業(yè)務(wù)培訓(xùn)會上，醫(yī)保基金管理中心相關(guān)人員表示：“帶量采購是現(xiàn)階段及以后的思路。”從2014年上海帶量采購的執(zhí)行，到今年10月17日武漢帶量采購及國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)等方案的執(zhí)行，可見，帶量采購對未來醫(yī)藥行業(yè)的影響不容小覷！
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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