市場監(jiān)管總局通報整改情況:對武漢生物疫苗事故處罰偏輕
日期：2018/11/18
28日，國家市場監(jiān)督管理總局于官網(wǎng)發(fā)布《中共國家市場監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報》指出，對武漢生物生產(chǎn)的不合格百白破疫苗，地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題。
28日，國家市場監(jiān)督管理總局于官網(wǎng)發(fā)布《中共國家市場監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改進(jìn)展情況的通報》（以下簡稱《通報》）指出，對武漢生物生產(chǎn)的不合格百白破疫苗，地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重，行政處罰偏輕，藥監(jiān)局會同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改，依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實補種措施。
通報顯示，根據(jù)中央統(tǒng)一部署，2018年2月24日至5月23日，中央第十一巡視組對原國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組進(jìn)行了巡視。2018年7月20日，中央第十一巡視組向市場監(jiān)管總局黨組反饋了巡視意見。根據(jù)《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》和《中國共產(chǎn)黨黨內(nèi)監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管總局黨組將巡視整改進(jìn)展情況予以公布。
為了逐條逐項抓好整改落實，通報表示，對于正在進(jìn)行的整改工作，一是把“四個最嚴(yán)”要求落細(xì)落實。二是持續(xù)推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評價，分類梳理尚未完成一致性評價的品種，加強對企業(yè)的指導(dǎo)。三是修改完善黨組關(guān)于進(jìn)一步加強和維護(hù)黨中央集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)的意見、貫徹中央八項規(guī)定和實施細(xì)則精神的實施意見。四是藥監(jiān)局嚴(yán)格執(zhí)行督查工作管理辦法，及時督查督辦。五是巡視意見反饋以來，駐總局紀(jì)檢監(jiān)察組先后參加市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局黨組會議、局務(wù)會議、局長辦公會議及重要專題會議等，及時提出具體意見和工作建議，督促黨組、藥監(jiān)局貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示批示精神，認(rèn)真落實中央重大決策部署。
通報強調(diào)，市場監(jiān)管總局正在全力做好長春長生問題疫苗案件處置工作。一方面，積極參與國務(wù)院調(diào)查組工作，進(jìn)一步增加人手，加派精干力量，全力做好前方案件查辦和后方協(xié)調(diào)保障工作；另一方面，在后方組織專門力量，全面排查風(fēng)險隱患、研究完善疫苗管理體制、加強輿情監(jiān)測引導(dǎo)等工作。藥監(jiān)局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)（不含長春長生公司）開展全面徹底的風(fēng)險排查，根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）判定標(biāo)準(zhǔn)，排查結(jié)果顯示，現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常，未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問題，將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風(fēng)險控制。
此外，8月1日，藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北，對2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查，認(rèn)定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作，地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題，對事故的處罰沒有按國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重，行政處罰偏輕，藥監(jiān)局會同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改，依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實補種措施。長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞，2018年8月17日，經(jīng)黨組會議研究決定，給予相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理，處理結(jié)果已向社會公布，藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務(wù)院做出了深刻檢查。目前，長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。
來源：人民網(wǎng)
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