藥界激辯醫藥911帶量采購

日期：2018/10/6

近日，第三屆中國醫藥創新與投資大會，全面建立中國特色醫療保障制度研討會在蘇州召開。據了解，國家醫保局領導及部分醫藥企業代表參會討論。

據悉，目前藥企關心的幾個問題主要集中在：

4+7試點城市集中帶量采購：促使仿制藥降價，替代原研。但集采還沒有正式的具體的方案，有規模的優質企業如果按照這個規則，70%帶量，通過一致性評價的產品以最低價中標，是否能保證質量，保證供貨？

創新藥政策：動態進入醫保以及創新藥降價幅度如何？如果不能有很好有回報，藥企創新的熱情將會降低。國內創新剛剛起步，和國際還有距離，如果沒有足夠的利益激勵，未來如何驅動企業創新?

談判應直接掛網，不再二次議價

據了解，會上有藥企代表也提出了一些觀點，比如，埃克替尼進入了第一批談判目錄，兩年來埃克替尼的銷量和銷售額均有增加，這說明了有越來越多的患者受益，也能夠給企業帶來收入的增加。但談判能否直接掛網，不用二次議價；而且進院仍然很難，談判能否加快進院；

此外，國際上對未進院的產品允許在定點藥店銷售，國內是否也可對談判品種允許定點銷售；而且不同批次談判品種在醫院的宣傳力度不同，早期談判品種的影響力在下降，建議能更新目錄。

再比如說紫杉醇的帶量采購額才3500多萬，量很小，是需求的1%，量雖然小，但是沖擊卻很大。影響了一些上市企業的市值。帶量采購是為什么？是供應不了，還是支付不了？節約的醫保成本是多少？如果只是壓價，節約了2億，卻讓企業損失了5000億，是否得不償失？

建議先制定醫保支付標準，再統一集采

像一些過專利期的原研藥，拜糖平、拜阿司匹林、立普妥、絡活喜、布洛芬，這些品種每個消耗的醫保基金不會低于50億。羅氏芬和中國的頭孢曲芬比，前者50元，后者2元，且前者依然占有中國93%的市場份額。絡活喜占氨氯地平總銷量的77%，石藥的是左旋氨氯地平2.5mg，絡活喜是右旋安氯地平5mg，且石藥的是馬來酸的特殊工藝，但是價格依然是進口的幾十分之一。2017年絡活喜在美國銷售1800萬美金，在中國銷售5億美金，但其在中國的價格是臺灣和日本的18倍。

當下，我們的醫保費用被大量的高價原研藥占據，新的醫保改革應該降在這里。盡管仿制藥處方量占80%多，但是份額只占10%+。但是這個過程一定是漸進的，休克式的做法一定會亂套，這次資本市場的反應不是對911的反應，而是對預期不明確。建議醫保的著力點應該先放在高價的原研藥。

同時，也建議如果有3-5家通過一致性評價的藥品，應先制定合理的能夠保證質量的醫保支付價格標準，再統一集采。

避免最低價中標，鼓勵充分競爭

對于采購價格，有藥企代表認為，最低價中標與質量導向會有背離。企業會加大精力控制成本，精力不會在質量上。獨家高份額，另外30%-40%沒有通過一致性評價的產品，因為沒有參加集采，反而可以售高價。

中標企業拿到大的訂單，也會考慮未來幾年能不能持續中標，也可能會只圍繞成本下功夫。另外，進口的PD-1在中國定價是全球最底，也正是因為目前國內有眾多PD-1在申報，所以未來藥品降價還要依賴于國產自主研發的興起。

因此，建議避免最低價中標，避免獨家中標，鼓勵充分競爭。價格不應該作為唯一指標，應該考慮綜合指標。

據了解，會上還指出，很多注射劑納入了此次帶量采購目錄，目前注射劑一致性評價過了6個品種，均是因為按照新的注冊分類而給了這樣的市場機會，但是很多產品并沒有被廣泛應用，還沒有做過人體試驗，有風險。還有些產品在歐盟、美國上市的，在國內反而不能中標。

注射劑不應納入帶量采購目錄，應先保證質量

因此，藥企代表認為，目前還沒有注射劑一致性評價的標準，考慮到安全性，暫時不應納入帶量采購目錄。對于通過一致性評價的低價藥（日費用低于3元的）和新的基藥目錄，也建議不納入帶量采購目錄。應考慮到帶量采購和現有產品的銜接，給其他企業一些時間，避免形成新的壟斷。

此外，最近國家衛健委正在調整基藥目錄，要增加168種，國務院已發文，要按醫保規定納入醫保目錄，但這新增的品種還沒有公布。建議國家應該統一一個目錄，不同部門承擔不同職能，互相協調，以后只要有新的藥品納入目錄都應先經過談判。

但是289目錄的一致性評價工作今年年底就截止了，各企業都在加緊做一致性評價工作，如果屆時沒有通過一致性評價的企業，也將意味著未來一年這些產品將會失去4+7城市的市場。那么，這些企業要如何應對，也是值得考慮的。而且，就算過了一致性評價的藥品也還是存在質量差異，如果醫保支付價一樣的情況下，應該將質量最好的納入。

醫藥集采模式的改革不完全是為了醫保支付，不也完全為了降價

據業內人士反饋，針對這些問題，會上明確4+7集采模式的改革目的主要為降價。當前，醫院給藥企的賬期過長，壓下來的貨款用于醫院擴張，二次議價則成為醫院灰色收入的主要來源，但量價不掛鉤、質量難保證，醫療機構使用不順暢，存在的問題還很多，而這次試點后，國家將會出臺招標采購的基本政策，以解決長期以來招采中存在的問題。

因此，此次方案的主要思路就是要進行4+7聯盟招采，集中資源、要量價掛鉤，要保證供應。70%占同類產品全國市場的30%，不再二次議價，同時，醫保30%先給藥品采購墊資，醫保的支付價和藥品的招采價打通，并且要達到聯動。

今年9月11日，帶量采購會議內容流出，給業界帶來了極大的震動，被稱為“醫藥911”，導致醫藥行業股價大幅下跌，這是多個因素的綜合作用，不單純受帶量采購的影響。醫藥集采模式的改革不完全是為了醫保支付，不也完全為了降價，它是機會，也更是挑戰。國家醫保局將以破除醫藥領域為著力點，積極改革，而不是簡單的職能轉換。