山東、廣東、浙江等7省市招采有變！流通洗牌戰打響

日期：2018/9/16

當前，集中采購已經成為藥品保障供應的重要渠道。無論是8月印發的《深化醫藥衛生體制改革下半年重點工作任務通知》中提及的推進各地開展醫保目錄內抗癌藥集中采購和將開展國家藥品集中采購試點，還是近日國務院政策例行吹風會上關于完善國家基本藥物制度相關工作情況中透露，通過集中招標、大量采購，通過企業競爭促進提高醫藥行業集中度，都體現出集中采購在國家藥品供應保障層面和提升醫藥行業發展質量上越來越重要的作用。

當前，多省市集采政策都對一致性評價產品敞開了政策優惠的大門，是否通過一致性評價對采購藥品的質量設置了一道重要門檻。而除此之外，從近期各地的集采政策動態來看，集采政策的調整和重要性的提升，也正引發著醫藥流通領域的新一輪洗牌，不合規或能力不足的醫藥商業公司將大批淘汰。

從各地政策總體來看，集采政策要求醫藥配送商覆蓋網絡廣，且能夠保證藥品配送質量，對醫療機構服務能力強，更重要的是符合“兩票制”的規范。

山東：抗癌藥配送企業新要求

9月7日，山東省公共資源交易中心發布《山東省醫療機構抗癌藥專項集中采購文件征求意見公告》，其中對藥品配送企業做出了明確要求。

文件指出，每種藥品配送到一家醫療機構只允許由生產企業直接配送或委托一家經營企業配送；引導醫療機構合理選擇配送企業，既要保障配送效率，又要防止壟斷經營；訂單交易完成后，醫療機構須對配送服務情況進行綜合評價，省平臺將定期公布配送服務評價結果，引導醫療機構合理選擇配送企業。藥品生產企業是藥品供應配送的責任主體，對配送不及時或拒絕偏遠地區配送影響臨床用藥的，納入不良記錄管理，并啟動多部門聯合懲戒機制。

從要求來看，配送網絡覆蓋較全、配送服務質量較好的藥品配送企業，才容易拿下之后的業務繼續占領市場。

廣東：公示配送不合格品種

9月6日，廣東省藥品交易中心發布關于查看2018年第二次藥品競價交易GMP、生產批件過期和配送關系不合格品種的通知。

E藥經理人根據相關不合格品種名單篩選發現，在共計1896個品種中，由于包括“配送不合格”等多個原因而公布的品種達1334個，占名單總數的70.36%；而僅因“配送不合格”公布的品種達1037個，占比達54.69%。該不合格名單顯示，“配送不合格”主要指“未覆蓋”和“基層超5家”。根據兩票制相關規定，基層醫療機構集中配送中每個品種在每個縣（市、區）不得超過5家。

由此看出，廣東對配送合規的監管和要求力度在增強。

浙江：暫停相關企業配送資格

9月7日，浙江省藥械采購中心發布了《浙江省關于暫停杭州富陽海陸醫藥有限公司等企業平臺藥品配送資格的通知》，公布了23家暫停平臺藥品配送資格的企業。資格取消原因是連續2個季度藥品配送情況考核不合格或無采購訂單的配送企業（含自行配送的生產企業）。

當前，包括浙江在內，多地對藥品配送商均采取考核淘汰制，配送能力不達標的商業公司在集采環節逐漸出局。

內蒙古：加強對商業公司考核

8月24日， 內蒙古自治區衛計委聯合內蒙古食藥監局等6個當地部門聯合發布了《關于印發內蒙古自治區藥品集中采購考核管理辦法（試行）的通知》。

其中明確，藥品配送企業按照遠近結合、城鄉聯動的原則，統籌做好配送區域內藥品配送，確保藥品保質、保量、及時配送到位。生產配送企業日常考核的主要內容為：是否提供虛假、無效文件，存在其他方式弄虛作假等不正當競爭行為；是否相互串通報價、哄抬價格，妨礙公平競爭；是否惡意申投訴，擾亂正常集中采購秩序；是否無正當理由申請撤銷掛網資格；是否按公立醫療機構訂單要求供應配送藥品；在規定時間內，是否遞交質量保證書及供貨承諾函，是否簽訂購銷合同和廉潔購銷合同；企業是否存在GMP、GSP證書撤銷、產品召回、飛行檢查不合格、被列入非誠信企業等情況。

具體對配送企業的考核，通過藥品配送安全、配送保障水平、“兩票制”執行情況等進行考核打分。文件還明確了對被通報批評的配送企業具體懲罰規則：由盟市藥采管理機構進行約談、限期整改，對于連續兩個周期未整改的取消配送資格，并列入不良記錄名單，自公布之日起2年內不接受該企業及其法定代表人參加集中采購的申請，全區參加集中采購的各級公立醫療衛生機構2年內不得以任何形式采購其產品，已簽訂購銷合同的自不良記錄公布之日起合同自行終止。

福建：變更配送企業

福建省藥械聯合采購中心分別于4月26日和9月6日公布了關于福建省藥品聯合限價陽光采購部分配送企業變更的通知。第一批通知公布了126條變動信息，第二批則數量明顯增加，達163條。

而兩次變更都很明顯的趨勢是，原本由中小型商業公司配送，大部分都轉變為由國藥、華潤、九州通、鷺燕等大型流通商業公司來配送。在兩票制推行中，醫藥流通領域的行業整合趨勢越來越強。

云南：淘汰備案信息不全配送企業

8月14日，云南省衛生計生委辦公室發布了關于公立醫療機構藥品采購“兩票制”備案情況的公告，并公布了根據此前《云南省衛生計生委關于開展“兩票制”備案動態調整的通知》、《云南省衛生計生委關于開展公立醫療機構藥品采購“兩票制”備案的補充通知》等文件要求，提供了完整備案材料的配送企業223家。公告內容還表示，“未提供完整備案材料的配送企業視為放棄配送資格,不得從事公立醫療機構藥品配送”。

隨后于8月28日，云南省政府采購和出讓中心就進一步公布了85家暫停配送的企業名單，幾乎均為中小型流通公司。9月7日，云南省政府采購和出讓中心又公布了47家恢復配送企業名單。

北京：“兩票制”資質審核設門檻

7月10日，北京市醫藥集中采購服務中心《北京關于更新公示藥品企業“兩票制”資質審核結果的通知》，公布了513條符合藥品生產企業或科工貿一體化的集團企業設立的商業公司填報要求的藥品企業。

此外，該通知還公開了包括凱德思達（北京）醫藥控股集團有限公司、揚子江、瑞康醫藥、嘉事堂、北京金象復星醫藥股份有限公司、華潤、天士力、上藥、九州通、國控、國藥、中國醫藥健康產業股份有限公司、同仁堂等13家符合藥品流通集團型企業填報要求的藥品企業。從這一串名單可知，仍然是大型商業公司占領了主要話語權。

大型商業公司具備較強配送能力和配送網絡，且有資本能夠持續吞并中小型醫藥商業公司。在集采政策和兩票制進一步推廣的情況下，醫藥流通領域集中度將持續提高，中小型商業公司或是提升合規的業務能力，或是被吞并或淘汰。

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