通過一致性評價藥品醫院銷售額（附11市帶量采購政策）

日期：2018/9/16

國家醫保局成立后的第一個大動作。按照 18 年 6 月 20 日國務院常務會議部署，國家醫保局將組織第一次全國范圍內的藥品集中采購試點，試點方案要點整理如下： 

由于此次帶量采購主要是針對通過一致性評價的品種，我們統計了該類品種的信息（截止2018 年 8 月20 日）目前有 50 個品種通過一致性評價 

已有批文的藥品申報一致性評價并通過的占68%：共有 50 個品種通過一致性評價，其中 34（68%）個是獲得注冊批件后重新申報一致性評價獲批通過（補充申請類），16（32%）個是以通過一致性評價的身份獲批注冊（4 類）。 

口服固體制劑 34 個，占比 86%：6 注射劑+1 吸入劑品種通過一致性評價，其中只有普利制藥的注射用阿奇霉素是補充申報的一致性評價，其余6 個品種都是以通過一致性評價的身份獲批注冊。 

目前只有 1 家藥企通過一致性評價的品種占比為 39 個，78%：目前通過一致性評價藥企數量 3 家和2 家的品種數分別為5 個和6 個，剩余39 個品種只有一家通過一致性評價。 

樣本醫院銷售額超過 1 億元（估計終端市場 4-5 億規模）的品種 30 個，占比 60%：5000萬-1 億元樣本醫院銷售 4 個（占比 8%），剩下 16 個（占比 32%）樣本醫院銷售額小于5000 萬元，說明大品種在一致性評價中的優先級較很高。11 個 2 家及以上通過一致性評價的品種，9 個品種（占比82%）樣本醫院銷售額超過 5000 萬元。 

41 個品種（占比 82%）目前樣本醫院市占率第一是進口產品：國產占比第一的剩下 9個品種中，5 個是注射劑，另外4 個口服制劑中，2 個品種（依非韋倫片、奈韋拉平片）樣本醫院基本沒有銷售額。

可以說目前通過一致性評價的品種基本上是進口產品主導的品種，我們判斷此次帶量采購都這些進口藥企來說打擊將會非常大。

目前通過一致性評價的產品 1 年后將面臨激烈的競爭 

品種上看：截止到18 年 8 月底已經進入審評中心的情況來看，33 通過一致性評價的品種中 20 個有其他廠家有產品在進行一致性評價的審評，剩下 13 個也不是沒有競爭對手，因為有的企業產品在以通過一致性評價的身份申請注冊，以阿托伐他汀鈣片為例，已通過一致性評價后報產（4 類）的廠家有合肥英太、湖南迪諾、齊魯制藥、興安藥業等。 

從時間上看：目前一致性評價的品種進入審評中心后，大概6 個月能獲批。所以目前在審評中心里的品種，大概率能夠參加 19 年 9 月那一輪的帶量采購。 

目前通過一致性評價的品種藥企及其潛在競爭對手

信息來源：萬英會