昨天，步長宣布「轉行」，公開10新產品

日期：2018/9/16

最大中藥注射劑市場持有者步長，“轉行”生物制藥

▍轉行生物制藥，步長早已布局

昨日（9月10日），步長制藥發布了《關于公司生物制藥戰略規劃的公告》，宣告企業將從本土化企業向全球化企業轉型。

公告顯示：步長制藥的全球化、全產業化（天然藥、植物藥、重要化藥、生物藥、醫療器械、互聯網醫療、基因醫療）等將是一個必然趨勢，為了實現該戰略，步長制藥將充分利用公司在全球和中國的天然藥、植物藥和重要的龍頭地位的優勢，實現醫藥行業內的跨界發展與并購。

昨日公告顯示，目前步長在生物制藥方面已公開的投入為17.2億元人民幣。其在研生物藥品中有10種，預計上市時間最早為2021年，最遲為2029年。

在公告中表示，步長制藥重視在研藥物核心專利的保護，以及圍繞產品進行長期的專利布局。截至2018年6月30日，生物藥在研項目已申請核心專利5項，其中4項已獲專利授權。

與此同時，公告顯示，步長制藥投入近10億建設科研中心大樓，目前正在規劃配置科研設備，目的在于打造生物制藥科研團隊。

2016年6月16日，公司建立瀘州步長生物制藥有限公司，用地300畝，基地建成后將用于公司生物技術藥物的產業化生產，同時具備臨床樣品生產和商業化生產能力。

2015年7月31日，北京步長新藥研發有限公司成立，此公司和美國公司SHEN ZHOUTECHNOLOGYLLC在創新藥和仿制藥的引進、臨床試驗以及尋求國際合作中發揮作用，現已引入多項研發前期、具有自主知識產權的創新生物技術藥物。

由上述資料可知，步長對生物制藥領域的布局早有準備，如今已有了一定的成果。

▍中藥注射劑大批遭限，上市公司尋找新方向

事實上，步長制藥作為最大中藥注射劑的市場持有方，走“全產業化”路線是有其政策背景的。

9月7日，國家藥監局發布《關于修訂刺五加注射液說明書的公告》（2018年第62號）。警示語應增加“應在有搶救條件的醫療機構使用”，【禁忌】項應增加：1、對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。2、孕婦、兒童禁用。

其實，從2006年開始，就有魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液等多個品種爆發了不良事件。由于中藥注射劑的不良反應/嚴重報告都在穩步上升，監管部門已經開始高度重視中藥注射劑的安全問題。

在中藥注射劑行業整體舉步維艱、發展困難的背景下，中藥注射劑企業豐富產品結構，實現全產業化發展的需求顯然箭在弦上了。

大理藥業

8月15日，大理藥業發布2018年半年報，公司營收2.03億元，凈利潤下滑97.16%。公告顯示，大理藥業的營收主要來自中藥注射劑醒腦靜注射液和參麥注射液。凈利潤下滑，主要是受“兩票制”、用藥限制政策和醫?？刭M措施的影響，主要產品銷量大幅下滑。

大理藥業也實施了一定的應對措施：其于2018年3月，恢復了胞二磷膽堿注射液的生產和銷售工作，相繼在十余個省份中標或掛網。胞二磷膽堿注射液屬于化學藥，目前在國內市場生產批文只有兩家，產品競爭相對較小。下一步，大理藥業將把胞二磷膽堿注射液的銷售作為公司經營業績增量產品來重點推廣和營銷，進一步提高其在公司業績中的貢獻率。

麗珠集團

參芪扶正注射液是麗珠集團研發的二類中藥新藥，是麗珠集團的獨家產品。2017年，在營收和凈利潤雙雙增長的情況下，參芪扶正注射液營收同比下滑6.32%。2018年一季度，該產品營收同比下滑24.74%。2018年半年報顯示，該產品營收同比下降34.66%。

2013年，參芪扶正注射液對麗珠集團的業績貢獻最高，占當年整體營收的26%。之后，麗珠集團表示，參芪扶正注射液的收入及利潤占比已經顯著下降，未來西藥品種增速及份額不斷擴大，該產品的利潤貢獻占比還會繼續下降。

資料顯示，麗珠集團未來將重點投入生物藥領域，特別是單抗領域。為此公司近年來積極引入海歸生物藥研發團隊。其多個重磅產品即將迎來收獲期：麗珠單抗2H18有望4個生物創新藥進入III期臨床，其中不乏10億量級以上大品種(Perjeta的me-too新藥、PD-1)，兩位重量級臨床總監加入推動項目提速，有望19年看到3-4項產品申報上市。

步長制藥

步長制藥的丹紅注射液2017年生產量同比（2016年）減少11.35%、11.33%。但從步長制藥2018年半年報的數據中，可以看出，公司實現營收57.48億 元，較上年同期下降0.06%，歸屬于上市公司股東的凈利潤7.01億元，較上年同期增長3.37%。

有分析指出，步長制藥的凈利潤小幅增長，或與公司正在轉型有關。步長制藥正處于轉型期，由銷售型公司向科技型公司轉換。

在文首的公告中，我們可以看出，步長制藥由原先的傳統中藥制藥企業進行轉型，實行跨界，布局生物制藥，有利于其減少營收依賴，保持銷售額的增長。

也許這一步，值得其他類似企業借鑒。

信息來源：賽柏藍