國(guó)家基藥目錄：救命藥調(diào)入，神藥出局！

日期：2018/9/10

“調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄，實(shí)在令人拍手叫好。”得知國(guó)家基本藥物目錄即將調(diào)整的消息，一名基層藥師說(shuō)，及時(shí)對(duì)目錄內(nèi)容“差缺補(bǔ)漏”，可以適應(yīng)臨床用藥的需要。

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價(jià)廉。日前召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調(diào)入國(guó)家基本藥物目錄。同時(shí)，此次調(diào)整也是今年下半年中國(guó)深化醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一。

基本藥物目錄擴(kuò)充，能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫(yī)藥降費(fèi)加速的背景下，目錄的調(diào)整也有望為減輕患者負(fù)擔(dān)助上一把力。

基本藥物制度

所謂基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。中國(guó)從1977年便引入了“基本藥物”的概念，并逐步開(kāi)展國(guó)家基本藥物的制定工作。

2009年8月，原衛(wèi)生部頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》，自此，我國(guó)開(kāi)始啟動(dòng)基本藥物制度。

2012年9月21日，《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）經(jīng)原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，自2013年5月1日起施行。

近日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知，其中提出將調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄，制定完善國(guó)家基本藥物制度的指導(dǎo)性文件，推動(dòng)優(yōu)先使用基本藥物。

“救命藥”調(diào)入 “神藥”出局

哪些藥物將進(jìn)入新版目錄？會(huì)議內(nèi)容顯示，目錄調(diào)整將重點(diǎn)聚焦影響群眾健康的重大疾病。

據(jù)悉，此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，其中有腫瘤用藥12種（靶向治療藥品6種）；有臨床急需兒童藥品22種；納入了全球首個(gè)也是唯一一個(gè)口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)整后，基本藥物目錄總品種將擴(kuò)充到685種。

其中，丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月，得益于中國(guó)藥品審評(píng)審批改革提速，丙通沙正式獲批在華上市。此前，我國(guó)丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案，但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國(guó)的仿制或仿冒藥物，治療效果無(wú)法得到保障。業(yè)內(nèi)人士表示，從快速上市到進(jìn)入基本藥物目錄，有助于解決丙肝公共衛(wèi)生問(wèn)題，有效降低患者的用藥壓力。

更重要的是，今后新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當(dāng)中。根據(jù)此前的《關(guān)于進(jìn)一步完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱征求意見(jiàn)稿），基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次，堅(jiān)持調(diào)入與調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著等療效確切的藥品。

北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文表示，遴選基本藥物要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要，結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點(diǎn)，以臨床導(dǎo)向?yàn)楹诵模瑘?jiān)持科學(xué)公平公正的原則，還要以藥品的臨床價(jià)值為核心。

同時(shí)，基本藥物目錄也將“有進(jìn)有出”。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的品種將是調(diào)出重點(diǎn)。耗資巨大又沒(méi)有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。

事實(shí)上，從去年開(kāi)始，針對(duì)與主要治療目的不直接相關(guān)的輔助藥物濫用情況，多地采取了監(jiān)控和限用、停用措施。昔日大行其道，卻無(wú)顯著有效性的“神藥”，已經(jīng)在嚴(yán)控中走下神壇。專家表示，將此類“神藥”調(diào)出目錄，能夠進(jìn)一步規(guī)范輔助用藥，促進(jìn)醫(yī)生合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，也能夠進(jìn)一步節(jié)省醫(yī)保資金的支出，讓老百姓用到治病效果好的藥。

醫(yī)保聯(lián)動(dòng) 推動(dòng)藥物降價(jià)

基本藥物目錄調(diào)整后，如何減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)？與醫(yī)保聯(lián)動(dòng)是關(guān)鍵。

國(guó)務(wù)院會(huì)議提出，推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)等方式，推動(dòng)降藥價(jià)。建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)和保障醫(yī)保可持續(xù)的機(jī)制，將基本藥物目錄內(nèi)符合條件的治療性藥品按程序優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，使醫(yī)保更多惠及參保群眾。在發(fā)揮基本藥物目錄指導(dǎo)性作用的同時(shí)，要允許各地結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，算好醫(yī)保平衡的大賬，重點(diǎn)做好“保基本”，切實(shí)為患者減負(fù)。

此前的征求意見(jiàn)稿提出，未來(lái)將把基本藥物使用情況與公立醫(yī)院改革補(bǔ)助資金和基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。同時(shí)，深化醫(yī)保支付方式改革，優(yōu)先制定基本藥物醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)臨床診療使用的基本藥物，經(jīng)過(guò)醫(yī)保部門(mén)的相關(guān)程序之后，全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。

專家指出，近期基本藥物目錄調(diào)整、加快新藥上市審批、強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障、落實(shí)高價(jià)藥品降價(jià)、激勵(lì)藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制和價(jià)格談判機(jī)制等一系列措施密集出臺(tái)，表明新一輪醫(yī)藥降費(fèi)的窗口期正在到來(lái)。

值得一提的是，國(guó)家還將通過(guò)財(cái)政全額保障或醫(yī)保全額報(bào)銷等方式，選擇部分基本藥物向高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等患者免費(fèi)提供。數(shù)據(jù)顯示，僅2016年我國(guó)慢性病患者就超過(guò)2.6億人，慢病支出約3.2萬(wàn)億元。

此前，我國(guó)已在上海、江蘇、廣東、浙江、山東等13個(gè)省、24個(gè)市（縣）進(jìn)行基本藥物全額保障試點(diǎn)，將慢性病基本藥物作為公共產(chǎn)品以全額保障的形式向居民免費(fèi)提供。例如，從今年開(kāi)始，山東濟(jì)南的醫(yī)保參保人可以免費(fèi)領(lǐng)用治療高血壓、糖尿病、冠心病的5種藥物。專家表示，此舉有利于慢性病患者及時(shí)用藥、也有助于保證社會(huì)安定。

加強(qiáng)管理 藥物確保供應(yīng)

如何確保基本藥物用得上？這需要加強(qiáng)監(jiān)督和管理。

有藥師表示，過(guò)去曾出現(xiàn)過(guò)基本藥物缺貨或采購(gòu)難等情況，導(dǎo)致治療延誤。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不采購(gòu)非基本藥物目錄中的藥品。湖南省對(duì)2017年度基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行考核時(shí)發(fā)現(xiàn)，基本藥物制度建設(shè)存在地區(qū)間發(fā)展不平衡的情況，部分地區(qū)基層不合理用藥情況突出，部分村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況不理想。

此前的會(huì)議提出，要確保基本藥物不斷供。對(duì)用量小等易導(dǎo)致短缺的基本藥物，可采取定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用基本藥物，使用情況與相關(guān)補(bǔ)助資金撥付掛鉤。與此同時(shí)，要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。

而征求意見(jiàn)稿也明確，醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物目錄的藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)生優(yōu)先選用。處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)將使用基本藥物的情況作為重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)于無(wú)正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報(bào)。

對(duì)此，史錄文表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高基本藥物的使用比例，保證了大醫(yī)院和基層醫(yī)院上下一致，并與相應(yīng)的制度對(duì)接，既能保證公眾用藥質(zhì)量的安全，又能夠保證公眾負(fù)擔(dān)相應(yīng)降低。通過(guò)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。

來(lái)源：新華社