18個品種納入抗癌藥專項談判，諾華4個、輝瑞3個(附清單）

日期：2018/8/25

今日（8月17日），國家醫(yī)保局印發(fā)《關于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準入專項談判藥品范圍的通告》，通告指出，按照國務院要求，國家醫(yī)保局加快推進抗癌藥醫(yī)保準入專項談判工作，組織了來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環(huán)節(jié)，并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿，確認12家企業(yè)的18個品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準入專項談判范圍。

這18個品種中，外企16個品種，國內(nèi)企業(yè)2個品種（正大天晴、恒瑞），其中，諾華有4個品種進入談判：磷酸蘆可替尼片、尼洛替尼膠囊、培唑帕尼片、塞瑞替尼膠囊；輝瑞有3個品種進入談判，分別是阿西替尼片、克唑替尼膠囊、蘋果酸舒尼替尼膠囊。

（注：經(jīng)醫(yī)藥云端工作室整理發(fā)現(xiàn)，18個品種涉及13家企業(yè)，與通告中所指12家企業(yè)有出入）

其實早在7月13日，醫(yī)藥云端就對這些品種作出了預判，相關文章可點擊右邊標題閱讀：這17個抗癌藥或?qū)⑹菄艺勁兄攸c（附名單）。

在財政部公布的這103個抗癌制劑降稅清單中，被納入醫(yī)保目錄（2017年版）和36個談判品種的有82種，這也意味著，這82個品種將是抗癌藥專項集中采購的重點。剩余的21個非醫(yī)保品種中，有17個為獨家品種（13個為外企獨家，4個為國產(chǎn)獨家）。而這17個品種中，輝瑞和諾華所占的數(shù)量最多，各為3個，另外還有阿斯利康、拜耳、羅氏等知名外企。

如今，國家醫(yī)保局確定的18個品種中，除了上述提到的17個獨家品種中入圍了14個之外，還增加了來自武田的枸櫞酸伊沙佐米膠囊、諾華的塞瑞替尼膠囊、正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊，山德士的注射用醋酸奧曲肽微球。

這18個品種中，替尼類小分子靶向抗癌藥所占的數(shù)量依然最多，共10個，生產(chǎn)企業(yè)多為外企，其中正大天晴的安羅替尼，是今年5月9日剛剛上市，可以說是正大天晴發(fā)展史上一個里程碑式的事件，該藥是正大天晴第一個按照國際研發(fā)流程和標準進行的創(chuàng)新小分子藥，也是該公司迄今為止研發(fā)投入最多的抗癌藥。

替尼類是抗癌藥中的重要一員，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，替尼類藥物在重點城市公立醫(yī)院的市場占比正逐年上升，預計2018年國內(nèi)抗腫瘤替尼類市場將突破100億元規(guī)模。

而替尼類的新星，艾伯維的伊布替尼（商品名：億珂）是全球首個口服BTK抑制劑，曾四次被FDA授予突破性藥物認定，對治療B細胞淋巴瘤有開創(chuàng)性意義，去年8月24日，獲我國藥監(jiān)局批準上市。

默克的西妥昔單抗注射液是本輪名單中唯一的單抗產(chǎn)品，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院使用的單抗藥物市場已超過20億元，增長率達15.98%。

目前排名前四的分別為羅氏的利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗、勃林格殷格翰公司的西妥昔單抗，而前三種已通過談判成功納入醫(yī)保乙類范圍，若西妥昔單抗被納入醫(yī)保，預計單抗市場格局會有所改變。