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目前，各國、各組織對生物醫藥產業尚未有統一的定義。從定義看，生物醫藥產業有“狹義”和“廣義”之分。狹義的概念多指利用酶工程、生物芯片技術、基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等進行生產的相關醫藥產業，主要產品包括基因工程藥物、抗體藥物、疫苗、診斷試劑以及生物醫學工程制品、干細胞產品等。廣義的概念并無嚴格定義，一般認為生物醫藥產業是由生物技術產業與醫藥產業共同組成，其中醫藥產業是生物醫藥產業的主體與核心。相關產業政策文件對于生物醫藥產業包含范圍的界定也有一定的差別，總體而言更偏向于廣義的概念。

我省生物醫藥產業起步于上世紀80年代，省委、省政府高度重視產業發展，2010年制定了生物產業發展規劃，“十三五”時期又將生物產業納入“戰略性新興產業”“健康產業”“中國制造2025浙江行動綱要”等發展規劃。經過多年培育和發展，我省生物醫藥產業發展態勢良好。突出體現在：

“十三五”以來，龍頭骨干企業和隱形冠軍培育成效顯著，11家醫藥企業入選全省“三名”企業培育試點，8家醫藥企業被評為浙江省“隱形冠軍”，分別約占全省總數的1/10和1/5。2017年，華東醫藥、賽諾菲（杭州）等11家企業入選全國醫藥工業百強榜，是全國入圍企業數最多的省份之一，多數企業排名穩中有升。

杭州生物產業國家高新技術產業基地、臨海醫化園區、余杭生物醫藥高新園區、紹興濱海現代醫藥高新園區、德清縣生物醫藥產業基地等醫藥園區，以及磐安“江南藥鎮”、杭州經濟技術開發區“東部醫藥港”等特色小鎮加快發展。如：杭州經濟技術開發區引進和培育生物醫藥企業300余家，輝瑞、默沙東、吉利亞等全球十大生物醫藥企業已有七家落戶，年總產值規模達250億元，年增速超過15%。余杭生物醫藥高新園區，作為全省唯一的省級生物醫藥高新園區，已擁有生物醫藥企業達到70余家，貝達藥業、東湖高新、民生藥業、天元生物、胡慶余堂等一批國內知名進駐園區，浙江省中以國際醫療健康產業園、余杭生物醫藥孵化器等正式開園。

        生物藥品、化學藥品制劑、醫療器械和中藥產業等重點領域企業發展態勢良好。如：抗體藥物領域，貝達藥業注冊1.1類全創新藥物埃克替尼原料藥和片劑被授予2015年國家科技進步一等獎，成為浙江工業制造領域首個獲國家科技進步一等獎的產品。基因工程領域，杭州九源基因于1996年在國內率先研制成功升白細胞特效藥—吉粒芬并實現產業化，打破了美日廠家壟斷市場局面，獲得“中國第一針”的美譽；迪安診斷已成為國內利用基因工程技術和產品提供相關診療服務的龍頭企業。診斷試劑領域，我省已成為體外診斷試劑的生產大省，美康生物、艾康生物、艾博生物等高科技企業實現較快增長。疫苗領域，天元生物已成為國內最大的流感疫苗及腎綜合征出血熱疫苗生產企業。高端醫療器械，我省植入式心臟瓣膜、人工耳蝸等高科技前沿產品研發上在全國居于領先位置。中藥領域，百令膠囊、康萊特注射液2017年銷售均超過20億元。

近年來，我省醫藥企業著力加強國際規范市場注冊認證和市場渠道建設，通過海外建廠、設立分公司與研發機構、專利授權與轉讓、國際并購等方式參與全球競爭。2017年，我省共有12個制劑品種獲得美國ANDA（新藥申請）批準文號，占全國總數的40%；華海藥業美國子公司的帕羅西汀膠囊專利挑戰成功搶得首仿，是我國制劑國際化的里程碑事件。今年以來，華海藥業吡格列酮片、坎地沙坦酯氫氯噻嗪片等一批制劑產品獲得美國FDA批準文號。

一是政策合力仍需加強。江蘇、上海等省市均出臺支持生物醫藥產業發展的政策規劃，我省在系統謀劃和布局生物醫藥產業發展方面仍需加強政策聚焦、加大政策支持，尤其是在生物醫藥企業較為關注的技術創新、審評審批、融資和風險投資等方面加大支持。

二是市場競爭更加激烈。據有關機構統計，目前全球生物技術公司總數已達4300余家，其中美國、歐洲、日本等發達國家和地區占據主導地位，持有94%以上的專利，尤其是美國占有近六成生物藥專利，其開發的產品和市場銷售額均占全球70%以上。隨著并購重組加快，跨國企業在全球醫藥市場中的所占比重不斷增長，生物醫藥十大暢銷藥均為歐美公司所研發銷售，我省生物醫藥企業面臨更為嚴峻的市場競爭環境。

三是產業規模總量偏小。2017年我省醫藥工業增加值458.5億元，但在全省31個制造業行業中僅列第10位，主營業務收入僅占全國醫藥行業 的4.6%。龍頭企業看，我省雖然吸引了輝瑞、默沙東、泰爾茂、旭化成等國際知名藥企入駐，也培育了華東醫藥、貝達藥業、華海藥業等優質名企，但真正能夠進入金字塔高端、具有集群帶動性的本土龍頭企業依然匱乏，尚未有企業進入全國醫藥工業年銷售額排名10強。

四是集群發展仍需加快。我省生物醫藥產業集中度較高，形成了杭州國家生物產業基地、臺州化學原料藥基地等一批產業集聚區塊，在部分細分領域形成了一定的比較優勢，但重點園區與上海張江藥谷、武漢光谷、泰州醫藥城等高新園相比，特別是創業孵化、技術研發、成果轉化、檢驗檢測、臨床評價、人才儲備等方面仍有一定的差距。

五是創新動能有待加強。企業投入看，全球研發投入前十大生物醫藥企業的研發費用占主營業務收入比重均在10%以上，2017年我省醫藥工業該指標僅為3.9%，與國際先進水平相比差距較大。研發領域看，我省以基因藥物等代表現代生物醫藥發展方向的前沿創新、高端技術明顯不足，主要是跟蹤國外發展、以仿制為主，公共技術服務平臺支撐也較為缺乏。

建議制定生物醫藥產業發展規劃政策，并將生物醫藥產業納入“大灣區”建設行動計劃等重大發展規劃，加強資金、稅收、融資、人才等方面政策支持，進一步提升自主創新、質量效益、融合發展和綠色發展水平，做大做強生物醫藥規模，加快建成國內領先、國際有影響力的醫藥強省。

依托杭州、湖州、紹興、金華、臺州等地在生物醫藥產業領域的先發優勢，結合利用新一輪土地規劃修編，集中規劃與布局一批生物醫藥產業化項目，力爭培育一批先進制造業基地。統籌安排環境容量指標，加大對集聚區塊主要污染物排放指標的調配支持力度，加快生物醫藥產業節能減排技術的研發和利用。

依托之江實驗室、城西科創大走廊等平臺，整合現有產業集聚區、科研院所、優質名企的優勢，組建一流生物技術研發中心，實施生物醫藥產業創新重大專項，加大頂尖人才培育和引進力度，加快突破一批重點領域技術，建設一批集創業孵化、技術研發、成果轉化等為一體的公共服務平臺。支持提升企業加強基因產業、細胞產業、精準醫藥等新興領域的技術創新，加強政產研學用結合，推動新型疫苗、重組血液制品的研制，推廣抗體規模生產、新型生物反應器等關鍵技術，發展分子診斷、生物芯片、體外診斷等新興技術。

發揮我省數字經濟優勢，推進生物醫藥產業與大數據、云計算、互聯網等數字技術融合發展，培育工業互聯網平臺，推進企業“上云用云”，培育一批數字應用能力領先的生物醫藥企業。重點鼓勵企業應用大數據、云計算、物聯網、增材制造等技術，構建醫藥產品消費需求動態感知、眾包設計、個性化定制等新型產業組織模式。建立生產質量信息實時監控系統，推進“無人工廠”“無人車間”建設，加快人機智能交互、工業機器人等技術裝備的應用。

建立與生物醫藥產業發展相適應的領導、協調、管理和推進機制，發揮專家咨詢作用，建立完善產業統計、產品認證、質量檢測等體系，推動組建行業聯盟，促進行業技術、管理、知識產權等方面的合作，參與制定國際、國家和行業標準。建立知識產權保護相關的獎勵資助制度，強化生物技術專利權保護，完善技術轉移機制建設，健全市場化的技術交易服務體系，促進創新成果的知識產權化。強化生物醫藥產業全流程監管，加大對侵權行為的打擊力度，營造公平競爭、有序發展的市場環境。