醫保局動手，原研藥大敗局！

日期：2018/8/14

國家醫保局在藥品招采上的一舉一動，都牽動醫藥行業的神經！

醫保局動手，原研藥大危機

8月4日，賽柏藍在應邀參加的中國醫藥工業信息中心主辦的2018年（第35屆）全國醫藥工業信息年會上，得到了一些重要信息。

8月2日，上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省藥品招采行政部門，參加在國家醫保局在北京召開的藥品集中采購試點座談會。

討論了讓通過一致性評價的產品，逐步替換原研藥市場；拿出各省70%的市場，刺激通過一致性評價藥品，和原研藥報出自己的最低價！并以這個價格作為醫保支付價。

筆者在會議現場咨詢了相關人士，得到的答復是確有此事！醫保局要通過醫保支付方式做杠桿，調動醫院控制成本的動力。通過一致性評價的藥品，無疑是最好的選擇。

3個仿制藥，圍攻原研藥

眾所周知，在2016年2月6日，國務院辦公廳發布的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中明確，同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過的。

把各省70%的市場給過一致性評價仿制藥和原研藥，并用最低報價，作為醫保支付價。必將會出現同一個藥品3個仿制、1個原研的局面。

一家國內制藥百強藥企的營銷負責人告訴筆者，這對仿制藥和原研藥來說，機會是均等的，但是仿制藥的價格肯定要低。這樣一來，4個質量相同的產品，3個價格都比較低，形成對原研的圍攻之勢。

“他們超國民待遇這么多年，該歇歇了！”

政策利好，一致性評價不能做成一次性評價

就當前的國情來說，必須依靠仿制藥來滿足絕大部分的用藥需求，推動仿制藥替代也是國際主流趨勢。從醫保局近期的動作來看，要用支付標準作為的經濟杠桿，助力仿制藥替代原研。

政策的紅利已經初見端倪。瀚暉制藥CE0李琰告訴筆者，“對于企業來說，這是當前最好的機會。”

蛋糕已經送到嘴邊了，企業應該做什么？筆者以為，藥企應該將重點放在拼產品、而不是拼銷售費用、拼關系；一致性評價不能做成一次性評價。

一旦通過一致性評價的藥品，在質量上出現問題，將會給利好的政策、國家形象以巨大挑戰。如果有企業準備或者正在這么做，請懸崖勒馬！良辰美景，且行且珍惜。

亞寶藥業董事長任武賢表示，作為制藥企業來說，一致性評價由原來的生產型企業，要轉換成研發生產型的企業。

促進替代，不可強制

其實，對于仿制藥替代原研藥，業界也有多種觀點。

有業內資深人士表示，通過醫保支付方式的改革，促進仿制藥替代原研是一種經濟杠桿，是國際趨勢，也是緩解醫保基金壓力的手段。

但，不可能強推、也不應該強制推行！強推不符合市場公平競爭的規則，另外患者如果愿意自己多付費，須保證患者自主選擇權。促進替代，是必須的、應該的，但還是要注意“促進”和“強推”的邊界。

也有人認為，原研藥沒必要替代，因為有需求就一定會有市場，不滿足易出弊端。不過凡有通過一致性評價的藥品，醫保不再支付進口原研藥，這條相對可行。

來源：賽柏藍