盤點醫藥圈的“偽創新”亂象

日期：2018/8/14

當前，在國家重視創新藥、推進仿制藥獲得一致性評價之時，醫藥企業的研發支出投入受到了市場的普遍關注。國外創新性醫藥企業的研發費用通常能占企業銷售收入的10%以上，而我國大多數醫藥企業創新研發比例一直很低。據證券中國報道：將2017年美國排名前20家上市藥企與我國2017年A股上市20家領先的醫藥企業的數據進行對比分析。美國藥企研發投入最多的是默克集團，研發投入102.08億美元，占營收的25.44%。研發投入最少的是福泰制藥，研發投入13.25億美元，占營收的53.23%。美國20家上市醫藥企業研發總投入897.65億美元，占營收的24.97%。我國研發投入最高的是恒瑞醫藥，研發為17.59億人民幣，占營收的12.71%。研發投入較低的如華潤三九，研發為3.26億人民幣，占營收的2.93%。20家醫藥企業研發總投入121.38億人民幣，占營收的12.71%。從這組數據可以看出中美兩國在研發投入上巨大的差距。然而，數據的差距不僅僅暴露出國內醫藥企業在研發投入上短板，還有兩國企業在經營理念、發展方向上不同。從國內醫藥產業的發展、醫藥市場的情況來看，國內藥企對創新研發存在著的三個誤區。

營銷也賺錢，國內醫藥企業不愿在研發上大投入

世界知名醫藥企業的研發費用通常能占企業銷售收入的10%以上。而我國的眾多醫藥企業在研發上的并不愿多投入。除了少數生物制藥研發比例較高外，國內醫藥企業的研發比例都很低。那些中小型藥企根本沒有能力搞研發，而大型醫藥企業在研發上的投入也是遠遠比不上世界知名藥企。然而，國內藥企在營銷上的投入卻是很大手筆的。以上市公司步長制藥和恒瑞醫藥為例（數據來源于上市公司年報）。步長制藥：2017年總收入138.6億，其中銷售費82.87億元、研發費用為5.52億元，銷售費用是是研發費用的15倍。利潤17.58億。步長制藥2013年至2017年的銷售費用率均值高達57%，去年的銷售費用率更是高達59.77%。而同期研發費用并未同步增長，反而增速嚴重滯后。恒瑞醫藥：2017年總收入138.4億，其中銷售費51.89億、研發費用17.59億（2017年恒瑞醫藥位居A股上市公司研發費用投入榜首）。[U1] 其銷售費用依然是研發費用的2.95倍。而恒瑞在國內藥企中研發比例算得上比較大手筆的，可是還是比不上在營銷上的投入。國內其他醫藥公司的研發投入就可想而知了！ 

為何世界知名醫藥企業在研發上投入較大，而國內醫藥企業在研發上的投入較少，卻在營銷上的投入巨大呢？兩者經營理念不同：世界知名醫藥企業認同“高研發高風險高收益”的理念，在重視營銷的同時對研發投入上毫不吝嗇，年度費用動輒數十億元美元。國內醫藥企業本著“銷售為王、渠道至上”的理念，產品多以仿制藥為主，重視銷售、輕視研發。不過，這似乎并不影響中國藥企擁有高盈利能力。2017年，步長制藥的毛利率達到了82.35%。由于通過加大營銷能夠獲得的利潤并不低，因此國內醫藥企業并不愿意加大在不確定因素更多研發投入。

研發投入風險大，國內醫藥企業不敢大投入

醫藥企業研發新產品，面臨著投入大、持續時間長、失敗率高、回報率不確定等風險。即使研發成功，產品能不能得到市場的認可，也存在很大的未知數。以知名藥企諾華制藥為例：其在1997年至2011年期間，總共投入836億美元，卻僅僅研發出了21款藥。在其每一個新研發產品推出并被市場接受的背后，可能是難以計數的反復實驗、成千上萬的失敗，以及幾百個品種的淘汰。這對醫藥企業來說是一個巨大的前期投入。諾華成功研發出的21款產品，真正賺錢的卻并不多。能夠大賣的更是只有格列衛等幾款。但是好在有專利期保護政策，能夠讓研發企業獲得比較高的回報。對企業來講，研發投入高是風險與利益共存的。一旦成功研發受到市場肯定的產品，會給企業帶來豐厚的利潤。當然，失敗了則是前期巨大的投入打水漂了，會給企業帶來很大壓力。

國內醫藥企業，可以通過仿制藥活的不錯，而且在加大營銷投入的情況下，也能獲得很不錯的回報。于是國內醫藥企業不愿意承擔研發的巨大投入、研發周期長、失敗率高、研發成功市場回報率不確定等諸多風險，選擇了投入大、但是回報快、風險小的營銷。試想一下。在加大廣告發布、加強學術推廣，短期內就可能見到效益的時候。最終效果未知的研發投入顯然會被弱化！

各種虛假研發新品頻出，也是一個大誤區

我國醫藥行業目前還存在低質量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產業競爭力差等問題。如CFDA統計發現，2001年到2016年，發達國家批準上市的創新新藥433種，在中國上市的只有一百多，只占30%。目前中國醫藥市場全世界第二位，但是創新藥的數目只有全球6%。因此，國家鼓勵醫藥行業創新型發展，并出臺了一系列政策予以扶持。國家食品藥品監督管理總局聯合科技部印發《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》，提出圍繞藥品醫療器械創新鏈等建設國家實驗室、協同推進國家臨床醫學研究中心建設等多項舉措。中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合提出意見，要求在臨床試驗機構資格認定實行備案制、上市許可持有人制度等。

然而，在醫藥行業還有一個亂象---偽創新！業內人士表示所謂的研發新品也是亂象頻發。將藥物劑型稍微變動一下也算新產品：如片劑改膠囊、膠囊變顆粒、針劑有水劑變粉劑；或者將所謂的輔藥成分適當變動、中成藥適當添加一兩味藥物等等；還有的僅僅是改變包裝后也以新產品自居。這種所謂的創新存粹是玩創新的概念，完全是新瓶裝舊酒。虛假創新不是真正的研發，這種假研發現象的出現，并不會給企業增強品牌影響力，反而讓創新、研發背了黑鍋。　　

從長遠的角度來說，醫藥企業的研發能力是其保持市場競爭力與可持續經營發展的基礎。國內醫藥企業研發投入過少，企業的競爭力不強。在進一步開放國內醫藥市場的情況下，今后面臨著世界知名藥企的激烈競爭能否保住自己份額值得各大企業深思！  

信息來源：醫藥地理