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全國(guó)170家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)即將面臨行業(yè)整頓

日期:2015/5/29

近日,CFDA通報(bào)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司違規(guī)生產(chǎn)銀杏葉藥品, 24家藥品生產(chǎn)企業(yè)因涉購(gòu)非法銀杏葉提取物而受到波及,涉及云南白藥、仟源醫(yī)藥、方盛制藥等上市公司,輿論一片嘩然。


 

CFDA已下令召回問(wèn)題銀杏葉藥品,并將于近期頒布銀杏葉制品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,并盡快啟動(dòng)對(duì)在售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。


截止目前為止,寧夏、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、四川、河北、浙江、廣西、陜西的招標(biāo)平臺(tái)已發(fā)布暫停部分銀杏葉中標(biāo)品規(guī)掛網(wǎng)交易、停止使用部分銀杏葉藥品的通知。


銀杏葉制劑主要來(lái)自銀杏葉提取物,用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)謇、冠心病穩(wěn)定型心絞痛等,目前在國(guó)內(nèi)使用非常廣泛,市場(chǎng)需求量也很大。


銀杏葉片提取物中的主要活性成分是黃酮類和萜內(nèi)酯類。桂林興達(dá)藥業(yè)采用鹽酸提取的方式,可能導(dǎo)致提取物中的有效黃酮成分不足,或者有毒生物堿成分增加。從而導(dǎo)致問(wèn)題銀杏葉提取物可能存在有效藥量不足或可能含有毒生物堿過(guò)量的潛在風(fēng)險(xiǎn)。


那么,這一輪整頓會(huì)不會(huì)波及整個(gè)銀杏葉制劑的市場(chǎng)呢?現(xiàn)在我們還不能下定論,但是CFDA已明確未來(lái)會(huì)對(duì)銀杏葉制劑加強(qiáng)監(jiān)督,補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,對(duì)于銀杏葉制劑的產(chǎn)品質(zhì)量要求會(huì)更加嚴(yán)格,且規(guī)定明年起,中藥生產(chǎn)不得再委托提取,凡不具備中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè),一律停止相應(yīng)品種的生產(chǎn)。企業(yè)是否已做好準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)呢?


無(wú)論政策如何變化,市場(chǎng)需求仍然是活生生的擺在那里,所以,接下來(lái)小編會(huì)給大家?guī)?lái)北京、安徽、廣東、江蘇、山東、河南六省的市場(chǎng)數(shù)據(jù),讓大家一覽銀杏葉制劑在各市場(chǎng)的表現(xiàn)。


根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱MMS平臺(tái))統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,六省中北京的銀杏葉制劑2014年的市場(chǎng)規(guī)模是最大的,且銀杏葉制劑在北京的心血管疾病用藥市場(chǎng)中也穩(wěn)居榜首。而銀杏葉制劑在廣東的表現(xiàn)也不俗,在廣東的心血管疾病用藥市場(chǎng)位列第三。


 

在MMS平臺(tái)查詢可知,目前銀杏葉制劑的生產(chǎn)廠家共有170家,競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。而在各省中,企業(yè)的表現(xiàn)各有不一。需要了解企業(yè)銷售規(guī)模及市場(chǎng)排名情況,可登陸MMS平臺(tái)(medms.rype.cn)免費(fèi)查看。


附:全國(guó)銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)情況


劑型

規(guī)格

廠家名稱

滴劑

36ML:1.44G

山東仙河

滴丸

60mg

萬(wàn)邦德制藥

軟膠囊(膠丸)

80mg

石家莊市華新

軟膠囊(膠丸)

40mg

石家莊市華新

口服酊劑

30ML:1.2G

北京華潤(rùn)高科

口服酊劑

10ML:0.4G

北京華潤(rùn)高科

顆粒劑

80mg

江蘇康緣

顆粒劑

40mg

江蘇康緣

微丸

24mg

成都永康

素片

12mg

四川科倫

滴丸

63mg

萬(wàn)邦德制藥

顆粒劑

24mg

山東百草,上海杏靈科技

軟膠囊(膠丸)

12mg

石家莊市華新,浙江康萊特

素片

24mg

江蘇康緣,四川科倫

薄膜衣片

0.19G

成都森科,天宏

糖衣片

12mg

廣西半宙大康,黃石飛云

合劑(含口服液)

10ML

河北恒利,浙江圣博康

糖衣片

24mg

廣西半宙大康,廣西億康,黃石飛云

膠囊劑

50mg

常州蘭陵,湖南漢森,萬(wàn)邦德天然藥物

膠囊劑

24mg

杭州康恩貝,山東百草,盛生制藥分公司,蕪湖綠葉

軟膠囊(膠丸)

24mg

遼寧盛生,遼寧仙草堂,洛陽(yáng)君山,石家莊市華新,浙江康萊特

普通片

12mg

哈泰華,海靈化學(xué),河南羚銳,湖北午時(shí),揚(yáng)子江,云南白藥集團(tuán)

膠囊劑

12mg

常州蘭陵,桂林紅會(huì),杭州康恩貝,華潤(rùn)三九(黃石),山東百草,信誼百路達(dá)

分散片

24mg

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