云南白藥非法銀杏葉提取物流入康恩貝子公司
日期：2015/5/29
第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)(上海）
就像潘多拉的盒子，非法銀杏葉提取物事件又波及到一家上市公司。
5月26日，云南白藥（000538.SZ）公告確認(rèn)，旗下子公司中藥資源公司曾購(gòu)買非法銀杏葉提取物，并將合計(jì)6.9噸的物品銷售給云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司安寧分公司。《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者翻查發(fā)現(xiàn)，這家云南希陶綠色藥業(yè)股份有限公司（下稱“云南希陶”）正是康恩貝（600572.SH）旗下的子公司。
云南希陶辦公室負(fù)責(zé)人接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“公司已經(jīng)注意到相關(guān)的情況，并上報(bào)到云南省食藥監(jiān)局，目前云南省食藥監(jiān)局及公司仍在檢查的過程當(dāng)中。”資料顯示，目前銀杏葉制劑在國(guó)內(nèi)主要以口服類制劑為主，國(guó)家共批有117個(gè)銀杏葉口服制劑生產(chǎn)批文。
6.9噸提取物流入康恩貝子公司
事件源于5月19日，食藥監(jiān)總局通報(bào)稱，發(fā)現(xiàn)桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，這些非法的銀杏葉提取物進(jìn)入了24家企業(yè)，當(dāng)中包括了云南白藥集團(tuán)中藥資源公司、海口奇力制藥股份有限公司等。
隨后，云南白藥披露這些非法銀杏葉提取物的流向，該公司稱，這是“中藥資源公司響應(yīng)下游客戶云南希陶安寧分公司開展對(duì)外業(yè)務(wù)的需求，從具備銀杏葉提取物生產(chǎn)資質(zhì)的桂林興達(dá)采購(gòu)五批計(jì)6.9噸銀杏葉提取物，并銷售給云南希陶安寧分公司，截至目前，貨物已全部發(fā)往云南希陶安寧分公司。”
這6.9噸的非法銀杏葉提取物其實(shí)是進(jìn)入了康恩貝的子公司，資料顯示，云南希陶是2012年注入康恩貝上市公司的，主要產(chǎn)品有龍金通淋膠囊、消炎止咳片、婦炎舒片等，該公司2014年的凈利潤(rùn)為4469.69萬元。云南希陶辦公室負(fù)責(zé)人沒有向記者透露這些非法的銀杏葉提取物的去向，因此尚未知是否流入藥品中，只表示還在檢查階段。
不過記者了解到，康恩貝是國(guó)內(nèi)最早開發(fā)銀杏葉產(chǎn)品的公司，該公司于1993年獲得生產(chǎn)文號(hào)，商品名為“天保寧”。資料顯示，銀杏葉提取物自1965年被德國(guó)研制以來，在全球均有廣泛應(yīng)用，主要用于神經(jīng)內(nèi)科、心內(nèi)科、老年科、中醫(yī)科和保健科。到2013年，全球市場(chǎng)上銀杏葉制劑（含針劑）年銷售額達(dá)70億美元，目前我國(guó)有117個(gè)銀杏葉口服制劑的批文。而據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)，目前發(fā)現(xiàn)的這些非法的銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分，影響藥品療效。但尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體有害。
植物提取監(jiān)管仍待強(qiáng)化
截至目前，國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)連續(xù)發(fā)了3次通稿披露非法銀杏葉提取物的調(diào)查進(jìn)程，而隨著事件發(fā)酵，關(guān)于銀杏葉提取物、植物提取物風(fēng)險(xiǎn)的潘多拉盒子也隨之打開。
記者在一份食藥監(jiān)總局工作電視電話會(huì)議內(nèi)容紀(jì)要上看到，食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞坦言，市場(chǎng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，這不是個(gè)別企業(yè)的問題（指“非法銀杏葉提取物”）。近日，中檢院從北京市的市場(chǎng)上抽取了14家企業(yè)的22個(gè)銀杏葉藥品，發(fā)現(xiàn)7家企業(yè)的10個(gè)產(chǎn)品均不同程度存在改變生產(chǎn)工藝、違法添加相關(guān)物質(zhì)等問題。“這已經(jīng)提示我們，當(dāng)前銀杏葉藥品生產(chǎn)中存在的問題可能是系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。”對(duì)事件，食藥監(jiān)總局采取強(qiáng)硬態(tài)度，吳湞表示：“已有的案件線索必須一查到底。”
值得關(guān)注的是，銀杏葉提取物所在的植物提取行業(yè)市場(chǎng)也受到了關(guān)注。資料顯示，植物提取行業(yè)目前的規(guī)模已從2005年的50多億元已經(jīng)成長(zhǎng)為2013年的160多億元，從事植物提取的企業(yè)也從2005年的200多家發(fā)展到現(xiàn)在的3000多家。目前，這些植物提取產(chǎn)品部分出口國(guó)外，作為保健品或者食品添加劑使用，一部分作為國(guó)內(nèi)保健品的原料使用。
銀杏葉事件后，這個(gè)行業(yè)的監(jiān)管情況受到關(guān)注。有消息稱，2016年1月1日起，中藥生產(chǎn)不得再委托提取，從源頭扼殺風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥信息中心副主任賈海彬接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)坦言，過去植物提取行業(yè)確實(shí)有監(jiān)管問題，一直是重要生產(chǎn)環(huán)境規(guī)范和凈化無法規(guī)避的痛。目前監(jiān)管有向化學(xué)藥原料監(jiān)管的方向走，將資源控制到企業(yè)內(nèi)，避免參差不齊的情況，但比如說，原料的含量、成分還是很難做到化學(xué)藥原料這樣精確。“相信若國(guó)家禁止中藥生產(chǎn)推托提取，將會(huì)影響到很多上游提取企業(yè)的生存。”
此外，他還建議，在植物提取行業(yè)內(nèi)，除了考慮生產(chǎn)規(guī)范監(jiān)管外，避免浪費(fèi)稀缺資源也應(yīng)該關(guān)注，“比如說一些稀缺的藥材，就不應(yīng)該采取提取的方法，因?yàn)檫^去不少稀缺的植物提取，對(duì)環(huán)境、資源的破壞非常大”。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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