中國國家藥品監督管理局當選為 ICH 管理委員會成員

日期：2018/6/13

國家藥品監督管理局官方發布快訊，當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。

有國外業內人士評論，中國此次當選為ICH管理委員會成員將進一步推動中國藥品更快的進入全球市場。

ICH是由美國、歐洲、日本的監管機構和行業協會于1990年創立的，旨在促進國際合作，并成功的規范和提升了世界各地的藥物研發事務，ICH的使命是讓患者獲得安全、有效和高質量的藥品，并確保藥品有效地開發和注冊。

2017年6月1日，ICH加拿大蒙特利爾會場，ICH審查工作組面對面會議上，傳來讓數千家國內藥企矚目的一個消息，中國CFDA的申請被投票通過，這意味著中國正式成為ICH的會員國。（見MRCLUB歷史消息：大事兒！中國正式成為ICH會員，將影響數千國內藥企）

原CFDA近年推動藥物政策改革，以將中國的法規和全球標準相協調，來解決公共衛生問題，同時改革了藥品審查制度，并實施ICH指南，去年FDA官員來訪中國時曾在官網發布評論，監管標準的國際統一意味著高質量藥品在全球市場的開發和交付將更加及時和有效，CFDA的加入既擴大了ICH的影響，也是全球公共衛生的重要里程碑。

信息來源：醫藥代表