網(wǎng)售處方藥政策四年五次修修改改，這次塵埃落定？
日期：2018/5/29
5月21日，網(wǎng)上流傳一份新的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，將允許藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，但應(yīng)當(dāng)具備與醫(yī)療機構(gòu)電子處方信息實時共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實、可溯源。
（網(wǎng)傳文件部分文字）
目前仍在執(zhí)行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。2013年，原國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》，其中提到：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在自設(shè)網(wǎng)站進行藥品互聯(lián)網(wǎng)交易，或第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照規(guī)定，申請取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》后方可開展業(yè)務(wù)。不得擅自超范圍提供面向個人消費者的藥品交易服務(wù)。零售單體藥店不得開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，2014年5月，原國家食藥監(jiān)總局曾公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，擬放開處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上的銷售，當(dāng)時該消息給藥品零售行業(yè)帶來巨大震動，數(shù)十家連鎖藥店以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會等國家、地方行業(yè)協(xié)會聯(lián)名上書國家局，提出在互聯(lián)網(wǎng)上不適合放開處方藥交易，一旦全面放開，監(jiān)督難度巨大、用藥安全難保障。據(jù)悉在此次《意見稿》發(fā)布之前，國家發(fā)改委、原食藥監(jiān)總局、原衛(wèi)計委等部門曾專門召集了阿里、京東、商康等布局醫(yī)藥的國內(nèi)電商巨頭到北京參加研討會，主要研討如何推動網(wǎng)上售藥。
近三年之后，2017年3月，原國家食藥監(jiān)總局召開修改“藥品管理法”、“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管辦法（意見稿）”的研討會議，會上資料赫然顯示：“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)是取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)。其他藥品經(jīng)營企業(yè)、個人和其他經(jīng)濟組織不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售”、“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍”，并且表明“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布”。這次會議研討的《意見稿》從未對外公布。
2017年11月，原國家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》明確：網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營許可范圍。經(jīng)營者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費者銷售藥品；經(jīng)營者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等；另外還規(guī)定，“向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。”2018年2月9日，原國家食藥監(jiān)總局又公布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，其中依然對網(wǎng)售處方藥明令禁止：向個人消費者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。這兩版意見稿可以說是直接否定了網(wǎng)售處方藥的可能，也充分體現(xiàn)了政策對網(wǎng)售處方藥的謹慎和對其監(jiān)管的擔(dān)憂。
今年4月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，其中關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)一項提到：對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。
處方藥在藥品市場規(guī)模達80%以上，且目前主要的終端消費場所是醫(yī)院，實體藥店對處方藥的銷售也是慎之又慎，在這種環(huán)境下依然存在不少用藥不當(dāng)?shù)陌咐?，?jù)調(diào)查顯示，我國每年有250萬人因用藥不當(dāng)而住院治療，19萬人因此死亡。若是處方藥在網(wǎng)絡(luò)銷售，其隱蔽性更強，更難監(jiān)管。建議審慎考量處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售問題，畢竟藥品是特殊商品，要綜合考慮處方藥的用藥安全和網(wǎng)上監(jiān)管等問題，先立好規(guī)矩、做好準(zhǔn)備，再談放開。
信息來源:上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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