財政部正式發(fā)文：103個抗癌藥、51個原料藥即將減稅（附清單）
日期：2018/5/7
自2018年5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。進口抗癌藥零關(guān)稅、創(chuàng)新藥進口提速等系列政策，降低了跨國藥企及其產(chǎn)品的市場準入門檻，同時加速沖擊國內(nèi)低端藥企。一旦國產(chǎn)仿制藥成長起來，優(yōu)質(zhì)藥品供應(yīng)將不再受制于人，市場才真正具有品質(zhì)和競爭力。
調(diào)整抗癌藥進口關(guān)稅
今日（4月27日），財政部發(fā)布通知，調(diào)整了抗癌藥品增值稅政策。
自2018年5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內(nèi)不得變更。
通知要求，自2018年5月1日起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。納稅人應(yīng)單獨核算抗癌藥品的銷售額。未單獨核算的，不得適用本通知第一條規(guī)定的簡易征收政策。
通知所稱抗癌藥品，是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊的抗癌制劑及原料藥。抗癌藥品清單（第一批）見附件。抗癌藥品范圍實行動態(tài)調(diào)整，由財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化情況適時明確。
抗癌藥零關(guān)稅新政，一盤大棋
據(jù)行業(yè)知名機構(gòu)IMS統(tǒng)計，2012～2016年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模由603億元增長至1109億元，預計2018年市場規(guī)模可達1447億元。2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個藥品尚未在我國上市，進口零稅率將加速這些藥品進入中國市場。
事實上，這次抗癌藥系列政策出臺有著清晰的路線圖：此前的4月3日，國務(wù)院出臺了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，國內(nèi)仿制藥企一片歡騰；10天后，進口抗癌藥零關(guān)稅系列政策出臺，跨國藥企們又“長舒了一口氣”。——政策有益民生且兼顧內(nèi)外，很平衡。
此次出臺的仿制藥促進政策，從研發(fā)(注冊提速)、生產(chǎn)(稅收優(yōu)惠)、使用(醫(yī)保政策)全鏈條發(fā)力，對國內(nèi)仿制藥企業(yè)來說無疑是一次重大利好，企業(yè)能否以此為契機盡快實現(xiàn)“替代”備受矚目。
據(jù)經(jīng)濟參考報稱，從目前情況看，雖有復星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、綠葉制藥、藥明康德、百濟神州等一批實力藥企進入歐美市場，但中國制藥業(yè)整體競爭力仍然不足。中國目前有制藥企業(yè)4700多家，年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值約2.8萬億元，約相當于美國前三家藥企的水平。
在我國近17萬個藥品批文中，95%以上為仿制藥，但質(zhì)量標準和行業(yè)集中度不高，研發(fā)投入不足，導致國內(nèi)仿制藥存在低水平重復、惡性競爭等問題，一些“小散亂”藥企的核心能力甚至被概括為“三板斧”，即一批文，二搞定醫(yī)院，三重金砸廣告。
此次新政從促進國產(chǎn)仿制藥、擴大進口藥兩端同時發(fā)力，與中國改革開放之初的情形類似，是“一盤倒逼藥企改革創(chuàng)新，增強競爭力的大棋”。
從內(nèi)部看，這種激勵與約束如同“胡蘿卜加大棒”。“胡蘿卜”是鼓勵仿制藥新政，“大棒”則是兩年前出臺的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》。
從外部來看，進口抗癌藥零關(guān)稅、創(chuàng)新藥進口提速等系列政策，既降低了跨國藥企及其產(chǎn)品的市場準入門檻，又可通過“鯰魚效應(yīng)”，淘汰一批國內(nèi)的低端藥企。
附件：抗癌藥品清單（第一批）
一、抗癌藥品制劑
二、抗癌藥品原料藥
信息來源： 醫(yī)藥云端工作室
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