國家發(fā)通知，嚴打飲片兩大問題

日期：2018/4/19

4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于做好機構改革期間藥品監(jiān)管工作的通知》（下稱通知）。

▍新規(guī)沒出，執(zhí)行原有

《通知》要求在機構改革期間，保證藥品監(jiān)管工作連續(xù)性。凡涉及藥品的行政許可、監(jiān)督檢查、檢驗檢測、稽查執(zhí)法、投訴舉報、信息公開等事項工作，在新的規(guī)章制度出臺前繼續(xù)按照原有規(guī)定執(zhí)行辦理。

現(xiàn)行藥品行政許可的申請、受理、核查、審批等流程，以及證書格式、文書格式、業(yè)務印章等暫不改變，確保日常工作的連續(xù)性。

▍嚴打中藥飲片摻雜使假

各級食品藥品監(jiān)管部門要按照“四個最嚴”要求，堅持問題導向，強化日常監(jiān)管，要加大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查力度，重點檢查企業(yè)風險隱患責任落實情況、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施情況、數(shù)據(jù)的真實完整可靠情況，落實企業(yè)主體責任。

要以查辦大案要案為重點，嚴厲打擊中藥飲片摻雜使假、網(wǎng)絡非法銷售藥品、城鄉(xiāng)結合部和農(nóng)村地區(qū)銷售藥品等各類違法違規(guī)行為，始終保持嚴懲重處高壓態(tài)勢，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事故。

中藥飲片和城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村的藥品銷售，依然是藥監(jiān)的重點任務，無論機構如何改革，對這方面的監(jiān)管都一如既往。

▍改革期間，監(jiān)管更嚴密

《通知》還提到各地要按照年初既定的工作部署，不斷完善改革配套政策措施，加快建立現(xiàn)代化的審評檢查體系，推進建立藥品醫(yī)療器械品種檔案、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價等各項改革重點任務落地落實。

另外，還有個重點。《通知》要求各級地方政府要切實履行藥品安全管理責任，加強組織領導，強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保行政區(qū)域不發(fā)生大的藥品安全問題，為機構改革順利推進創(chuàng)造良好環(huán)境。

各級食品藥品監(jiān)管部門要將職責調(diào)整與日常工作無縫銜接，切實依法行政、履職盡責，確保人民群眾用藥安全。遇到重大問題及時上報。

信息來源：國家藥監(jiān)局