風暴來了！發改委出手，地方藥品招采全國大清查

日期：2018/4/6

招采文件有失公平，衛計委被發改委約談！這還只是開始。根據“發改價監〔2017〕2091號”文件《2017-2018年清理現行排除限制競爭政策措施的工作方案》，藥企面臨的地方保護、指定交易、市場壁壘等都面臨大清理。藥品招標采購管制甚至將迎來較大調整乃至廢止！

5月1日前，國務院各部門和地方全面清理出的排除限制競爭政策措施，要被調整或徹底廢除！與此同時，處理結果要及時向社會公布。

這一時限很好的解釋了3月28日湖南省發改委的網站公告：

近期，該委根據舉報，對懷化市和張家界市衛計委的招標采購文件涉嫌違反公平競爭審查制度的行為進行了調查。兩市衛計委分別被約談，并承諾整改。

懷化市遴選低值耗材集采服務機構，部分條款排除限制競爭

依據公告，懷化市衛計委的問題是“違反公平競爭審查標準出臺了遴選公告”。

2017年10月25日，懷化市衛計委在網站上公布了《2017年懷化市醫療衛生機構低值醫用耗材及檢驗試劑集中采購服務機構公開遴選公告》，部分條款涉嫌違反公平競爭審查標準，引發企業舉報。

調查發現，該公告雖經過懷化市衛計委委內公平競爭審查程序，但部分條款未能嚴格遵守《公平競爭審查制度實施細則(暫行)》要求，涉嫌排除限制競爭。

懷化市衛計委在調查中積極配合，自行整改，中止了遴選工作，并承諾在以后的工作中加強對《反壟斷法》和公平競爭審查相關文件的學習、培訓，嚴格按照相關法律法規要求，完善工作。 

賽柏藍注意到，懷化市衛計委公開遴選耗材、試劑集中采購第三方服務機構，開出的報名條件共有5個。其中，涉嫌排除限制競爭的或是第4條中的“近三年內在省內外成功代理地市級以上醫用耗材及檢驗試劑招標項目并提供網上交易等服務”要求。

張家界市遴選藥品配送企業，本地、外地企業差別對待

依據公告，張家界市衛計委的問題是“未經公平競爭審查就發布了招標文件”。

2017年12月8日，張家界市衛計委發布了《張家界市公立醫療機構集中配送項目招標文件》，評標辦法中對本地公司、外地公司區別對待，設立了不一樣的評分標準，引發企業舉報。

經查，該文件在發布前沒有進行公平競爭審查，評標辦法中存在對本地企業和外地企業設置了不合理和歧視性的的評分標準等問題。

約談后，張家界衛計委承諾將組織學習公平競爭審查相關政策，完善委內公平競爭審查制度，嚴格按照相關條款進行審查，杜絕此類行為的再次發生。 

賽柏藍注意到，張家界市衛計委公開招標藥品集中配送企業，涉及12家公立醫療機構的配送業務，全年配送金額約5億元。結果，選出來的10家中標企業中，除了廣州醫藥和上藥控股以外，其他8家均是湖南本土企業或是全國流通巨頭在湖南所設分公司。

看來，在接下來的一個月，還將有一些衛計委要面臨約談整改。而這對于藥企而言無疑是一個振奮人心的消息。

▍公開清廢，藥品招采管制在列

從2009 年 8 月 18 日，衛生部、國家發展改革委、工業和信息化部、監察部、財政部、人力資源社會保障部、商務部、食品藥品監管局、中醫藥局制定《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛藥政發[2009]78 號)的第七條到2017年12月5日，國家發展改革委、財政部、商務部等部委印發“發改價監〔2017〕2091號”文件《2017-2018年清理現行排除限制競爭政策措施的工作方案》，9年時間國家層面一直在堅決反對醫藥衛生領域的壟斷。

2017年12月5日，國家發展改革委、財政部、商務部等部委印發“發改價監〔2017〕2091號”文件《2017-2018年清理現行排除限制競爭政策措施的工作方案》（以下稱《發改委工作方案》）。

《發改委工作方案》對清理步驟提出明確要求，分五個階段推進：自查梳理、審核排查、公開清廢、總結匯報、督促檢查階段。

第三階段（公開清廢）要求，在2018 年 5 月之前，國務院各部門和地方各級人民政府及所屬部門對清理出的排除限制競爭的政策措施形成處理結論，并按程序予以廢除或者調整。

隨后，國家衛計委正式發函。1月29日，國家衛計委網站上發布了“國衛辦法制函〔2018〕86號”即《國家衛生計生委辦公廳關于征求我委現行政策措施文件排除限制競爭情況意見的函》。

國衛辦法制函〔2018〕86號明確要求“對委本級涉及市場主體經濟活動的政策措施（包括現行規章、規范性文件和其他政策措施）中含有的地方保護、指定交易、市場壁壘等內容進行清理。”

僅依靠以上兩個文件，我們就能看出全國各地正在執行的藥品集中招標采購不合理的管制均在被清理的范疇。

▍藥品招采壟斷嚴重，藥企委屈多年

昨日，賽柏藍向齊魯制藥的一位工作人員了解到，地方招標中地方保護和限制競爭在相當長的一段時間內普遍存在，而藥企對此毫無辦法。

實施十多年以來，全國各地以集中招標采購名義出臺的諸多相關管制政策，導致的地方保護、區域封鎖、行政壟斷、指定配送中標，甚至商業賄賂等現象在不同地區時有存在。

壟斷、指定配送、采購，限制醫療機構的自主選擇配送權和招標權等問題在業內廣泛存在，反映強烈。

《2018第十屆醫藥界人大代表政協委員資料集》這樣形容現行的省級藥品集中招標采購：

目前由地方政府包辦的藥品招標政策嚴重走偏，異化為變相的行政審批，衍生出了諸如地方保護、區域封鎖、行政壟斷、指定配送中標、甚至商業賄賂等一系列問題。

同濟大學知識產權與競爭法研究中心研究員劉旭在接受媒體采訪時表示，壟斷、地方保護妨礙全國統一大市場的形成，不利于醫藥行業優勝劣汰，也會削弱藥企跨地域兼并重組的動力、放緩資源整合與優化的步伐，甚至不排除為省內醫藥企業就個別品類規格的藥品串謀抬高價格創造條件，最終加重病患負擔。

▍多起限制競爭案件已被發改委查處

據賽柏藍查詢，2017年底至2018年初，國家發改委已經在網站上接連公布了多起地方發改委在此前查處的涉嫌濫用行政權力排除限制競爭的案件。

昨日（3月30日），中國政府網官方微信發文提出，“即日起國務院辦公廳督查室在中國政府網開通涉企政策措施不落實投訴平臺。”看來，藥企又迎來一個好消息。

信息來源：賽柏藍