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【新藥】日本鹽野義制藥重磅抗流感藥今日獲批

日期：2018/2/25

今日，業(yè)內(nèi)傳來(lái)一條重磅消息。由鹽野義制藥（Shionogi）帶來(lái)的創(chuàng)新抗流感藥物Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名S-033188）得到了加速批準(zhǔn)，在日本上市。其合作伙伴羅氏（Roche）也期待能在更多地區(qū)帶來(lái)這款流感新藥。


最近，隨著《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏，許多人對(duì)流感有了全新的認(rèn)識(shí)。作為一種潛在的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，每年流感都能帶來(lái)約300-500萬(wàn)例嚴(yán)重病例，造成約25-50萬(wàn)人死亡。對(duì)于2歲以下兒童、65歲以上老人、孕婦、以及其他免疫力低下的人群，流感的影響更為嚴(yán)重。


今日獲批的Xofluza有望給流感患者的治療帶來(lái)重大改變。Xofluza是一款創(chuàng)新的Cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，也是世上少數(shù)可以抑制流感病毒增殖的新藥。它能針對(duì)流感病毒復(fù)制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，抑制它從宿主細(xì)胞中獲得宿主mRNA 5‘端的CAP結(jié)構(gòu)，從而抑制流感病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄。由于宿主細(xì)胞內(nèi)不存在有類似機(jī)制的蛋白酶，這一藥物理論上不會(huì)對(duì)宿主細(xì)胞產(chǎn)生影響。


去年10月，這款新藥的3期臨床結(jié)果得到了公布。與對(duì)照組患者相比，接受Xofluza治療的患者在一天后（24.5個(gè)小時(shí)）就解決了發(fā)燒困擾。對(duì)照組的這一數(shù)據(jù)是42小時(shí)。此外，接受該藥物治療的患者在129.2個(gè)小時(shí)后回到了流感前的健康狀態(tài)，這一數(shù)字在對(duì)照組中是168.8個(gè)小時(shí)，相差將近40個(gè)小時(shí)。


一些專家指出，這款新藥1片就能抵得上10片當(dāng)下的標(biāo)準(zhǔn)療法，且能持續(xù)起效10天。這讓全球任意地區(qū)的人，都能用簡(jiǎn)單、快捷的方式來(lái)對(duì)抗流感這種嚴(yán)重的流行病。


“這項(xiàng)療法的優(yōu)勢(shì)在于只需要一次服用一顆藥片，而不是接受一系列的療程，” Roche Pharmaceuticals的首席執(zhí)行官Daniel O’Day先生說(shuō)道：“我們不用擔(dān)心因?yàn)闆](méi)有完成整個(gè)療程而產(chǎn)生的潛在耐藥性。”

信息來(lái)源：醫(yī)藥地理