一年到頭，國(guó)內(nèi)一線(xiàn)藥企與跨國(guó)巨頭的差距究竟有多大？
日期：2018/2/14
中國(guó)是傳統(tǒng)的“制藥大國(guó)”，擁有制藥企業(yè)近5000家，但市場(chǎng)長(zhǎng)期呈現(xiàn)“散、亂、小”的格局，幾千家企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)總和不及輝瑞一家。近期，中央連續(xù)出臺(tái)政策，鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化和仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，萬(wàn)億級(jí)的仿制藥替代市場(chǎng)給了國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)“彎道超車(chē)”的機(jī)會(huì)，有望加速打造千億銷(xiāo)售額的巨頭，拉近和國(guó)際藥企的差距。
一、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)向好 揚(yáng)子江藥業(yè)“三連冠”
工信部的數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)向好態(tài)勢(shì)，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增速加快。1－9月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入22936.45億元，同比增長(zhǎng)11.70%，增速較2016年同期提高1.61個(gè)百分點(diǎn)；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2557.26億元，同比增長(zhǎng)17.54%，增速較2016年同期提高1.90個(gè)百分點(diǎn)；醫(yī)藥工業(yè)增加值增速為11.6%，高于同期6.9%的GDP增速和6.5%的工業(yè)增加值增速。
資料來(lái)源：工信部
從企業(yè)層面看，根據(jù)2017年9月揭曉的“2016年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)名單”，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司連續(xù)三年蟬聯(lián)百?gòu)?qiáng)榜榜首、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司緊隨其后。本屆百?gòu)?qiáng)企業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6809億元，同比增長(zhǎng)11.1%，入圍百?gòu)?qiáng)榜單的最低門(mén)檻也進(jìn)一步提高至24億元，百?gòu)?qiáng)企業(yè)的平均規(guī)模高速擴(kuò)張。
百?gòu)?qiáng)數(shù)據(jù)顯示，榜單中主營(yíng)業(yè)務(wù)收入突破100億元大關(guān)的大型企業(yè)數(shù)量已增至19家，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在30億-100億元之間的企業(yè)有56家。中高規(guī)模企業(yè)數(shù)量的增加，顯示百?gòu)?qiáng)企業(yè)的集中趨勢(shì)愈加明顯，強(qiáng)者恒強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸清晰。上榜的龍頭企業(yè)已駛?cè)肓夹匝h(huán)發(fā)展的道路，研發(fā)正成為最重要的產(chǎn)業(yè)升級(jí)驅(qū)動(dòng)力。
資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心
在上市公司的層面，資本市場(chǎng)對(duì)質(zhì)地扎實(shí)、業(yè)績(jī)優(yōu)異的“白馬股”格外青睞，中國(guó)藥企的“千億俱樂(lè)部”也不斷擴(kuò)容。截至2018年2月2日，市值最高的恒瑞醫(yī)藥已超過(guò)2000億元，緊隨其后的四家企業(yè)市值在1000億元上下。
資料來(lái)源：根據(jù)公開(kāi)資料整理
二、對(duì)標(biāo)國(guó)際巨頭 差距依然懸殊
盡管中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)近幾年取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但整體的競(jìng)爭(zhēng)力與輝瑞、羅氏等國(guó)際巨頭仍然有較大的差距，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“散、亂、小”的格局還沒(méi)有得到徹底改觀(guān)。
根據(jù)財(cái)富中文網(wǎng)發(fā)布的2017“世界500強(qiáng)”和“中國(guó)500強(qiáng)”榜單醫(yī)藥部分，強(qiáng)生、羅氏、輝瑞、拜耳、諾華五大國(guó)際巨頭營(yíng)業(yè)收入均超過(guò)3000億元，遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)。
資料來(lái)源：財(cái)富中文網(wǎng)，美元匯率1：6.3325人民幣
懸殊的收入差距背后則是跨國(guó)藥企對(duì)研發(fā)的巨額投入，業(yè)界一直有一個(gè)說(shuō)法“輝瑞一家企業(yè)的研發(fā)投入等于中國(guó)所有醫(yī)藥企業(yè)之和”。跨國(guó)藥企依賴(lài)研發(fā)、專(zhuān)利許可、收購(gòu)的優(yōu)勢(shì)，鞏固在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。根據(jù)美國(guó)《制藥經(jīng)理人》評(píng)出的2017全球藥企50強(qiáng)排名，前五大國(guó)際巨頭的研發(fā)投入在441億-618億元之間。相比之下，國(guó)內(nèi)研發(fā)投入排名靠前的制藥企業(yè)也不過(guò)十幾億元。
資料來(lái)源：美國(guó)《制藥經(jīng)理人》，美元匯率1：6.3325人民幣
國(guó)外的調(diào)查顯示，開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的平均成本約為26億美元。需要12到15年的時(shí)間才能將一個(gè)新藥從試驗(yàn)室走入市場(chǎng)。同時(shí)，在5000個(gè)臨床前化合物中只有5個(gè)化合物能進(jìn)入臨床試驗(yàn)，而這5個(gè)化合物中，只有一個(gè)能被批準(zhǔn)用于臨床治療病人，成為真正的藥物。
醫(yī)藥作為技術(shù)密集型、資本密集型的行業(yè)，持續(xù)的巨額研發(fā)投入必不可少，同時(shí)與一般投資項(xiàng)目不同，醫(yī)藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)極高，絕大多數(shù)藥物研發(fā)項(xiàng)目要么一本萬(wàn)利，要么血本無(wú)歸。由于研發(fā)經(jīng)費(fèi)不足，外加低水平仿制和惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)等因素，使得中國(guó)制藥行業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較低，與我國(guó)“醫(yī)藥大國(guó)”的地位很不相稱(chēng)。
三、推動(dòng)中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代 加速優(yōu)勝劣汰實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”
目前，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體還處于發(fā)展早期階段，產(chǎn)品以低端仿制藥為主，出口以原料藥為主，產(chǎn)業(yè)集中度較低，在5000家左右的制藥企業(yè)中，前三強(qiáng)加起來(lái)份額只占約5%，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新水平和盈利能力也有待提高。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)加速發(fā)展的關(guān)鍵在于推動(dòng)中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代原研藥。一方面要充分挖掘中醫(yī)藥在大健康領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，改變傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)能耗大、標(biāo)準(zhǔn)不可控等弊端，進(jìn)一步改革傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝，使生產(chǎn)更加智能化、數(shù)據(jù)化、精準(zhǔn)化，推動(dòng)中藥走向國(guó)際市場(chǎng)。
另一方面，則是打開(kāi)仿制藥替代原研藥這個(gè)萬(wàn)億級(jí)別的市場(chǎng)大門(mén)。2018年1月23日，中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第二次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的若干意見(jiàn)》，提出改革完善仿制藥供應(yīng)保障和使用政策，從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點(diǎn)，促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。
仿制藥一致性評(píng)價(jià)被認(rèn)為是醫(yī)藥行業(yè)“供給側(cè)改革”的重要舉措，通俗的說(shuō)就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。歷史上通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，美國(guó)、日本等國(guó)仿制藥質(zhì)量提高，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升，誕生一大批世界性巨頭。在國(guó)內(nèi)，一致性評(píng)價(jià)自2012年開(kāi)始推出，到今年年底需完成 292個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)，逾期未完成的，不予再注冊(cè)。
我國(guó)是仿制藥大國(guó)，仿制藥市場(chǎng)占處方市場(chǎng)份額的90%，但仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，平均毛利率只有5%-10%，遠(yuǎn)低于國(guó)際水平40%-60%。據(jù)業(yè)界測(cè)算，目前單個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)報(bào)價(jià)在500萬(wàn)左右，對(duì)于數(shù)千家中小藥企來(lái)說(shuō)，一年的凈利潤(rùn)甚至還不夠做幾種藥的一致性評(píng)價(jià)，因此藥品質(zhì)量不過(guò)關(guān)的小型藥企，很有可能逐漸退出市場(chǎng)。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，仿制藥一旦上市，將打破原研藥壟斷的格局，加速進(jìn)口藥品替代，上游大型藥企集中度大幅提升，話(huà)語(yǔ)權(quán)隨之上升，同質(zhì)化、低水平的競(jìng)爭(zhēng)將徹底終結(jié)，給予了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)“彎道超車(chē)”，加速追趕國(guó)際巨頭的絕佳機(jī)會(huì)。
資料來(lái)源：財(cái)富中文網(wǎng)、美國(guó)《制藥經(jīng)理人》，美元匯率1：6.3325人民幣，歐元匯率1:7.8476
市值1.38萬(wàn)億元，2016年度營(yíng)業(yè)收入3344億元，研發(fā)投入496億元，這是國(guó)際巨頭輝瑞的主要指標(biāo)，與此相比，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)展的空間還相當(dāng)廣闊。面對(duì)前所未有的機(jī)遇，需要企業(yè)牢牢抓住中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代兩大歷史機(jī)遇，秉持工匠精神、持續(xù)加大研發(fā)投入、積極參與海外并購(gòu)，奪取產(chǎn)業(yè)鏈的高端部分，推動(dòng)我國(guó)由醫(yī)藥制造大國(guó)向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
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