廣告停了，銷售繼續，莎普愛思“復活”？！
日期：2017/12/18
來源：賽柏藍 作者：鄭瑤
昨日（12月16日），莎普愛思連發三公告就莎普愛思滴眼液療效與不良反應，廣告違規，一致性評價工作，廣告費用、研發費用等問題進行了回復。
▍廣告“無問題”，已暫停發布
就廣告問題、莎普愛思的回應總的來說就是，廣告無問題，與最新要求不符，還要發廣告。
公司發布的廣告情況：經自查，公司廣告符合藥品廣告審查發布的相關規定，公司發布的廣告內容與藥品監督管理部門審核批準的相應廣告內容一致，未因廣告發布受到行政處罰或被采取監管措施。
但根據國家食藥監總局、浙江省食藥監局的最新通知，公司已批準并在有效期內的藥品廣告內容與上述通知中對廣告內容的最新要求不符，公司主動提出自2017年12月12日起暫停發布已審批的廣告。
公司新發布的廣告將繼續嚴格按照藥品廣告審查的有關規定和國家食藥監總局、浙江省食藥監局的新要求執行，對公司廣告進行制作并重新履行廣告發布的相關審批備案程序。
▍廣告費用、研發費用正常
莎普愛思在公告中表明，在天健會計師事務所核查下，其廣告和研發費用支出無問題。
公司2014年-2016年發生的廣告費支出分別為20747.16萬元，24050.96萬元和26271.39萬元，主要為電視廣告費用。
公司2014-2016年研發費用構成如下
▍公司正常生產銷售未受影響
公司目前生產經營情況：公司未出現生產停產、銷售受限的情況，但是公司芐達賴氨酸滴眼液的銷售和生產受到了一定影響，其他產品的生產和銷售基本正常。媒體如此圍剿，莎普愛思也只是受到了一定影響，不知道是不是因為莎普愛思滴眼液消費主力軍--大爺大媽只看電視，不看手機啊？
▍莎普愛思滴眼液至少再賣3年
公司已于2016年啟動芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作；公司應根據國家食藥監總局相關要求在三年內完成一致性評價工作，如未能按要求完成，公司芐達賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊，不能繼續生產和銷售。也就是說莎普愛思滴眼液最少還可以銷售到2019年。
▍12月8日，股票復牌
浙江莎普愛思自2017年12月7日起全天停牌，按照有關規定，經向上海證券交易所申請，公司股票將于2017年12月18日開市起復牌。停牌11天之后，莎普愛思重回股市。看來，“神藥”果然堅強！
▍莎普愛思滴眼液療效與不良反應
芐達賴氨酸滴眼液（即莎普愛思滴眼液）適應癥為早期老年性白內障。公司于1995年12月完成Ⅱ期多中心臨床試驗，于1998年7月完成Ⅲ期多中心臨床試驗。Ⅱ期、Ⅲ期多中心臨床結果顯示，芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，總有效率分別為71.13%和73.73%。
莎普愛思滴眼液自上市至2017年10月，該產品的不良反應上報單位為經營企業、醫療機構、使用者，共收集到該產品不良反應報告一千二百余例，總不良反應上報率低于總銷量的0.001%。不良反應主要為用藥部位一過性灼燒感、流淚、刺痛感，約占總上報例數的90.7%；其次為惡心、嘔吐，眼充血、局部紅腫、皮疹、瘙癢、皮膚過敏,約占總上報例數的8.6%；其他上報的不良反應有1例視網膜分離、1例暫時性失明。
所有不良反應報告顯示，沒有發現延誤治療、失明、青光眼、葡萄膜炎等并發癥的情況。
雖然莎普愛思在公告中，就焦點問題逐一回應，但是在一系列“廣告”之下，它還神的起來嗎？
信息來源：賽柏藍
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