?靈北創(chuàng)新型抗抑郁藥心達悅?獲CFDA批準(zhǔn)

日期：2017/12/10

2017年11月21日，由丹麥靈北公司研發(fā)的，用于治療成人抑郁癥的創(chuàng)新藥物心達悅?（氫溴酸伏硫西汀片）正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市批準(zhǔn)。

抑郁癥是一種常見的精神疾病，全球累計患病人數(shù)超過3.5億。世界衛(wèi)生組織（WHO）指出，每20人中大約有1人會發(fā)生抑郁發(fā)作 。世界衛(wèi)生組織在2012年發(fā)布的一份題為《抑郁癥：全球性危機》的報告中指出，抑郁癥已成為中國負擔(dān)第二大的疾病 。中國的患病率為3.02%，有超過4000萬人患有抑郁癥 。但是，相對于高血壓、糖尿病等慢性疾病，抑郁癥存在著就診率低的現(xiàn)象。不過，隨著中國政府提升對精神疾病領(lǐng)域的高度重視、加大全民心理健康科普的宣傳力度、加強對抑郁癥等常見精神障礙問題的干預(yù)等，這一狀況正在逐步好轉(zhuǎn)。

目前，中國已經(jīng)成長為世界第二大醫(yī)藥消費市場，其中，抗抑郁用藥的市場規(guī)模位居全球第五位，約占全球市場的5%左右。從2010-2016年，國內(nèi)抗抑郁用藥的市場規(guī)模年平均增長19%，2016年達到人民幣44億元左右 。

作為一家專注于精神和神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的跨國制藥企業(yè)，在過去的六年里，靈北中國的業(yè)務(wù)增長超過300%。預(yù)計隨著治療抑郁癥的心達悅?和治療帕金森病的安齊來?的陸續(xù)推出，靈北中國的業(yè)務(wù)將繼續(xù)保持增長。據(jù)悉，靈北中國也將進一步擴大組織架構(gòu)，以支持靈北中國獨立開展心達悅?和安齊來?在中國上市后的銷售和推廣。

“抑郁癥導(dǎo)致患者的工作和生活質(zhì)量下降，給社會帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟負擔(dān)。靈北一直引領(lǐng)全球抗抑郁藥的研發(fā)方向，致力于提供創(chuàng)新性藥物以解決未被滿足的醫(yī)療需求。柯嵩涵表示：“在中國，通過和合作伙伴的合作，靈北已上市的藥物黛力新?、喜普妙?、來士普?等很好地幫助了中國眾多抑郁癥患者。心達悅?是靈北抗抑郁藥物創(chuàng)新研發(fā)的又一里程碑，開啟了多維度、多模式機制作用于抗抑郁藥治療的新時代。我們期待它的上市，能為中國抑郁癥患者帶來更多的選擇和希望。”