【套路】阿斯利康”幫助“美羅藥業”仿制“自己的產品“可定”
日期：2017/11/13
10月31日下午，中國醫藥城與美羅藥業股份有限公司簽訂合作協議，全省首個重磅藥品上市許可持有人項目——美羅藥業“可定”藥品“上市許可持有人”項目正式落戶。這標志著中國醫藥城在創新項目招引上打開新局面，在推進藥品上市許可持有人制度上取得重大突破。
市領導曲福田、陸春云、張余松，美羅藥業股份有限公司董事長張成海，阿斯利康全球執行副總裁、國際市場及中國區總裁王磊等出席簽約儀式，市政府黨組成員、醫藥高新區管委會主任吳躍主持。
美羅藥業前身是1925年創建的大連滿鐵衛生研究所，1989年與美國輝瑞公司合資創建中國輝瑞制藥公司。美羅藥業位于大連市生態創新科技城，是全國醫藥工業百強企業，主要從事國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫藥的研發制造。“可定”是阿斯利康的原研藥，主治原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常癥，屬全球重磅炸彈藥物。隨著MAH制度政策實施，美羅藥業與阿斯利康藥業（中國）有限公司達成合作共識，美羅藥業出資5000萬元在中國醫藥城設立江蘇美羅藥業有限公司，從事包括“可定”在內的共計四個品種仿制藥的注冊申報和仿制藥一致性評價，并委托阿斯利康藥業（中國）有限公司作為受托生產企業進行生產。“可定”仿制藥的原輔料、包材以及生產線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預計“可定”仿制藥單品種年銷售額將達到20億元。
@jianhua：原研（阿斯利康）授權另一家企業仿制（美羅藥業），仿制又委托原研的工廠來生產，滿滿的套路。
@魔主：原研主動搞個仿制品出來，兩邊觀望，哪頭有利搞哪頭？
@笑笑：阿斯利康授權美羅仿制“可定”，幫美羅快速通過一致性評價，抓住一致性評價政策機遇。利用MAH，CMO生產產品，錢最終還是回到自己口袋……算來算去，拉上美羅一起把原研和仿制市場都占了，擠走其他競爭者……阿斯利康這個套路真的是太深了。
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信息來源：醫伯來
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