10月31日下午，中國醫(yī)藥城與美羅藥業(yè)股份有限公司簽訂合作協(xié)議，全省首個重磅藥品上市許可持有人項目——美羅藥業(yè)“可定”藥品“上市許可持有人”項目正式落戶。這標志著中國醫(yī)藥城在創(chuàng)新項目招引上打開新局面，在推進藥品上市許可持有人制度上取得重大突破。

       市領導曲福田、陸春云、張余松，美羅藥業(yè)股份有限公司董事長張成海，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際市場及中國區(qū)總裁王磊等出席簽約儀式，市政府黨組成員、醫(yī)藥高新區(qū)管委會主任吳躍主持。

       美羅藥業(yè)前身是1925年創(chuàng)建的大連滿鐵衛(wèi)生研究所，1989年與美國輝瑞公司合資創(chuàng)建中國輝瑞制藥公司。美羅藥業(yè)位于大連市生態(tài)創(chuàng)新科技城，是全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，主要從事國家基本藥物、國際仿制藥和生物醫(yī)藥的研發(fā)制造。“可定”是阿斯利康的原研藥，主治原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常癥，屬全球重磅炸彈藥物。隨著MAH制度政策實施，美羅藥業(yè)與阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司達成合作共識，美羅藥業(yè)出資5000萬元在中國醫(yī)藥城設立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定”在內的共計四個品種仿制藥的注冊申報和仿制藥一致性評價，并委托阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司作為受托生產企業(yè)進行生產。“可定”仿制藥的原輔料、包材以及生產線均與阿斯利康“可定”原研藥一致，預計“可定”仿制藥單品種年銷售額將達到20億元。

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