在國內(nèi)，制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期。生物產(chǎn)業(yè)屬于我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。《“十三五”規(guī)劃》指出，“十三五”期間我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。

以臨床用藥需求為導(dǎo)向，依托高通量測序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產(chǎn)品。推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)模化技術(shù)，完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù)，加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。促進(jìn)單克隆抗體、長效重組蛋白、第三代胰島素等高技術(shù)含量生物類似藥的發(fā)展，提高我國患者的藥物可及性。

不斷完善的政策將積極促進(jìn)我國生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬爸档闷诖?

我國生物藥市場概況

根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，我國生物藥市場規(guī)模保持持續(xù)增長趨勢，2016年增長到1344億元。

TOP10生物藥治療領(lǐng)域穩(wěn)定增長

從疾病領(lǐng)域的市場份額來看，中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2016年top10的生物藥治療領(lǐng)域依次為：精神興奮藥（18.4%）、免疫增強(qiáng)劑（18.1%）、糖尿病用藥（15.2%）、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥（8.8%）、血漿代用品和輸注液（7.5%）、止血藥（5.4%）、抗腫瘤藥（4.9%）、心臟病治療用藥（4.4%）、免疫血清和免疫球蛋白（3.5%）、止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥（2.7%）。

值得一提的是，2013-2016年top10的生物藥治療領(lǐng)域均保持穩(wěn)定的增長態(tài)勢，其中年復(fù)合增長率最高的是免疫血清和免疫球蛋白（11.1%），其次是血漿代用品和輸注液（10.5%）；此外，抗腫瘤藥和免疫增強(qiáng)劑的年復(fù)合增長率表現(xiàn)也不錯(cuò)，均為9.3%。

連續(xù)4年蟬聯(lián)冠軍

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2013-2016年top10生物藥的市場合計(jì)占整個(gè)生物藥市場的份額均在45%左右，2016年合計(jì)市場份額為45.3%。其中，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)4年蟬聯(lián)市場冠軍，top4的排名在2013-2015年的排名均沒有發(fā)生變化；重組人粒細(xì)胞刺激因子和靜注人免疫球蛋白(pH4)的上升速度最快，均上升了三名；蛇毒血凝酶和復(fù)合輔酶均上升一名；用于糖尿病的精蛋白重組人胰島素(預(yù)混)則下降了兩名。

來源：中康CMH，備注：“*”代表“無變化”，一個(gè)“+”代表“上升一名”，一個(gè)“-”代表“下降一名”

TOP10內(nèi)外資企業(yè)勢均力敵

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2016年我國生物藥top10企業(yè)合計(jì)占40.3%的市場份額，內(nèi)資和外資企業(yè)各占5席，其中外企諾和諾德連續(xù)四年名列生物藥市場榜首，據(jù)了解，諾和諾德在中國的產(chǎn)品主要是降糖藥胰島素和止血藥重組人凝血因子VIIa。進(jìn)入top10的5家國內(nèi)企業(yè)分別是齊魯制藥、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、黑龍江江世。其中， top7的排名在2013-2015年的排名均沒有發(fā)生變化；排名上升的均是外資企業(yè)，其中杰特生物醫(yī)療的上升速度最快，上升了五名，該企業(yè)只有血漿代用品和輸注液的人血白蛋白產(chǎn)品；另外兩家企業(yè)是禮來制藥和賽諾菲，分別上升了兩名、一名；禮來制藥在中國的生物藥主要是用于治療糖尿病的胰島素和骨病治療的特立帕肽；賽諾菲在中國的生物藥主要是用于治療糖尿病的胰島素和抗病毒、抗細(xì)菌的疫苗類。

來源：中康CMH，備注：“*”代表“無變化”，一個(gè)“+”代表“上升一名”，一個(gè)“-”代表“下降一名”