方舟子就中藥注射液問題答記者問

日期：2017/10/9

（中藥注射液的問題并不是現在才暴露出來的。這是2009年“陜西茵梔黃注射液”事件時我回答《名牌時報》記者的采訪，這么多年過去了，也沒啥改變。）

　　1、“陜西茵梔黃注射液”事件，您認為不完全是廠家的責任是嗎？

　　我認為首先是醫院和醫生的責任。茵梔黃注射液在國內被普遍用于治療新生兒黃疸，而其實新生兒黃疸基本上都是生理性的，是新生兒生長過程中的正常現象，大多數都不必治療就會逐漸消退，少數需要治療一般也采用行之有效的光療，而不是用藥物。新生兒身體機能各方面都不完善，應該盡量避免用藥物，以免對身體造成傷害。沒有任何確鑿的證據表明茵梔黃注射液能夠“退黃”，即使能“退黃”也沒有必要用。所以這是醫院、醫生為了創收而用了不該用的藥，出了問題就更不應該了。以前就有不少茵梔黃注射液能導致不良反應乃至死亡的報道，將它用在新生兒身上是很不負責任的。

　　2、您認為中藥是否適合做成注射劑型？是否適合臨床使用？

　　中藥完全不適合做成注射劑型，特別是不適合用于靜脈注射。這是因為中藥的成分非常復雜而且不明確，做成注射劑是直接進入到血液中的，就很容易發生不良反應，常見的是中藥中的某些成分刺激身體的免疫系統，出現過敏反應，乃至嚴重的過敏性休克而死亡。中藥注射液導致過敏性休克乃至死亡的報道在專業期刊上是屢見不鮮的。雖然有嚴重副作用的藥物在必要時是可以使用的，但是目前并沒有哪一種病非要用中藥注射劑進行治療不可，臨床上使用中藥注射劑的病例都是或者有更安全可靠的藥物可以替代，或者是不需要使用藥物可自愈的。因此使用中藥注射劑完全沒有必要。

　　3、您認為中藥是否有前途呢？（有一種說法，中藥是中國制藥產業進軍國際市場的潛在優勢項目）

　　中藥是中國人千百年來醫療經驗的結果，里面會有一些有價值的成分值得開發、利用。但是不應夸大這一價值。這是因為傳統的經驗雖然有時有效，但也很有限，包含著許多以訛傳訛的內容，需要用科學方法進行檢驗，去偽存真。但是中藥品種太多，成分又非常復雜，檢驗的工作量太大，要從中發現有價值的東西很不容易。幾十年來國內花了大量的人力、物力挖掘中藥的有效成分，真正獲得國際公認的只有青蒿素一種，由此也可看出這一工作的難度，所以我并不看好其前途。中藥不接受科學檢驗，就不可能做為藥物進軍國際市場。目前進入國際市場的中藥都是做為保健食品、而不是藥物的，其醫療價值并沒有被承認。

　　4、您認為中國的中藥產業有哪些問題？如何改進？

　　目前中國中藥產業的最大問題是浮夸虛假特別厲害。一是在成分上造假，廠家對中藥的功效其實也沒有信心，所以就來一招“藥效不夠西藥湊”，在中藥中添加西藥成分，目前市場上中成藥中的感冒藥、壯陽藥、降血糖藥、安神藥、皮膚藥、治男性型脫發藥等等幾乎全都添加了有效的西藥成分，實際起作用的是廉價的西藥，卻打著中成藥的招牌賣高價，而且添加的西藥有的是已被淘汰的副作用很大的西藥。二是隱瞞副作用，以“中藥無副作用”來欺騙患者。以前中藥說明書中都不寫副作用，現在要求寫了，又都寫上“副作用尚不明確”，其實許多中藥的副作用、甚至嚴重的副作用，都是已經知道的。三是大做虛假廣告。媒體上藥物虛假廣告泛濫，絕大部分都是中藥。要解決這些問題，主要在于管理部門是否能夠進行有效的監督、管理。

　　5、請您介紹西方發達國家，藥品上市需要哪些必要程序？我們的中藥上市審批有漏洞嗎？

　　藥品上市前，必須確定其成分，用科學方法做過體外研究、動物實驗和三期臨床試驗，明確其藥理、毒理、不良反應、有效性。這是國際通用的程序，我國也早已在形式上采用這些必要程序。問題在于，在實際執行這些程序時，國內很不嚴格，而且在國內學術腐敗和醫療腐敗泛濫的大環境下，實驗數據、臨床數據普遍造假，讓人無法相信。對中藥上市的審批更不嚴格，如果是傳統中藥，按規定就不必經過這些必要程序，無需用科學方法證明其安全性和有效性，就可以上市。之所以對傳統中藥網開一面，是以為傳統中藥已使用多年，有了長期的經驗，經過了時間的檢驗。這種認識是非常錯誤的。一種藥物是否有效、是否安全，并不是靠經驗就能認定的，必須用科學方法才能確定。比如，許多歷來被認為無毒的中藥，現在都被發現了有嚴重的副作用，造成了很大的悲劇。

信息來源：方舟子