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2017下半年藥品監管五大重點!

日期:2017/8/3

作者:石頭968  來源:蒲公英


據消息人士透露,2017上半年全國食品藥品監督管理工作座談會于上周結束,會上總結了2017上半年的食藥監管工作,部署了2017下半年食品藥品監管工作重點,CFDA主要領導在會上做了重要講話。蒲公英小編據消息人士透漏的消息總結認為,2017下半年CFDA應該有以下五大工作重點值得關注:


一、飛檢戰略性升級

日常監督檢查飛行檢查,將擴大到“食品、藥品、醫療器械、餐飲行業……”、“生產現場、經營現場……”,全流程、全方位……嚴密監控……全民大健康產業鏈……,加大日常監管力度、市場抽檢力度、案件懲處力度、信息公開透明力度,食藥并重,嚴厲打擊,保障人民群眾健康生存環境!

 

二、藥品監管不放松,食品監管要加強

全流程監管食品源頭控制,糧食、農作物、中藥材、養殖、種植、儲運、加工、銷售環節,加強多部門、多渠道聯合行動,嚴控餐桌安全,整治保健品亂象、中藥飲片亂象、肉蛋菜奶亂象……保證人民群眾吃的放心,嚴防“病從口入”!

 

三、強化食藥監管體系建設

小編認為,只要是和吃的有關的“糧肉蛋菜奶、油鹽醬醋茶”、“美妝消護、食品生鮮、酒水飲料、醫藥保健”產品,都應該納入統一、權威、專業化的監管體系,“三合一、四合一”的市場監督管理體系,遠遠不能滿足食藥監管的廣度、力度、權威、專業要求,監管模式的再次轉變,不知道又將何去何從?

 

四、監管隊伍職業化、部分職能“第三方化”

檢查員的職業化很重要,雖然“職業”不一定“專業”,但職業化將是一種趨勢。小編認為,檢查員選拔認定應該設立門檻,最好是在藥企一線至少工作5年以上,熟悉制藥技術、制藥工藝、制藥生產管理、質量管理、QC檢驗檢測……再經過相關食藥法律法規、檢查方法技巧的培訓,總之,應該強調檢查員技術上的專業性、權威性……另外,市場抽檢、認證檢查、專項檢查、會議培訓、市場調查、技術研究、法律法規、文件著作……可以有償委托第三方專業機構來做,可以動員社會力量多方參與,以保證權威性和專業化要求。

 

五、繼續深化各項改革措施

藥品審評審批制度改革,上市許可持有人制度,仿制藥一致性評價工作,臨床實驗機構管理改革……各項政策措施下半年將繼續深化,食藥產業鏈生態環境治理、大健康產業鏈產品安全管理……將進一步加強,食藥監管,任重道遠!

信息來源:蒲公英

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