上海市食藥監局召開藥品經營企業專題培訓

日期：2017/7/26

為貫徹落實國家食品藥品監督管理總局藥品流通領域監管工作要求，進一步落實企業主體責任，促進本市藥品經營企業不斷提高依法經營和規范管理水平，7月19日，上海市食品藥品監督管理局特邀國家食品藥品監督管理局藥化監管司藥品流通處副處長周樂為本市監管人員和藥品經營企業進行專題培訓。

來自上海市食藥監局所屬各相關處室及直屬單位、各區市場監管局、上海醫藥商業行業協會、中藥行業協會、執業藥師協會、本市藥品批發、零售連鎖企業等300多人參加了會議。會議由上海市食品藥品監督管理局藥械流通處處長郭術廷主持，上海市食品藥品監督管理局總工程師周群出席會議并講話。

周樂在會上作了題為《藥品流通監管形勢及重點工作》專題培訓。他從藥品批發的整治情況、藥品零售的檢查重點、網絡售藥的監管思路、后續工作方向及思考等四個方面，指導本市監管部門及企業如何依法經營和規范管理水平。

周樂通報了國家食藥監總局對全國藥品批發企業聯合整治的情況。他通過展示各地大量觸目驚心的違法案例的方式，指出目前全國流通批發企業存在的問題主要有：個人非法經營藥品；行業惡意競爭、秩序混亂，掛票走票成潛規則；從業企業的經營質量和人員的守法意識欠缺；藥品批發企業數量過多、行業集中度低。

周樂在談到藥品零售監管時指出，目前全國藥品零售監管的主要問題有：開辦標準偏低，藥店過多；個體店等從業者管理水平低；經營困難，不惜違法、超范圍經營；處方藥、執業藥師問題；進貨渠道把關不嚴，回收藥、假劣藥問題。

周樂對全國網絡藥品經營監管存在的問題也作了詳細的分析，主要有：假劣藥違法銷售；處方藥違規銷售；夸大宣傳，非藥冒充藥品現象普遍；藥學服務難保障，以及配送環節的隱患。

周樂要求在座各部門及企業對以上問題引起重視，開展自查與自糾。他還分別從藥品批發、藥品零售、網絡銷售介紹了總局監管思路與措施：

1、藥品批發環節：總局飛檢常態化；提高檢查針對性與命中率；提升日常監管；加強檢查能力建設；兩票制落實情況。

2、藥品零售環節：開展城鄉結合部與農村地區藥店診所整治；探索零售藥店分級管理；推進執業藥師注冊管理系統。

3、網絡售藥環節：堅持線上、線下一致原則，緊盯實體行為；鼓勵O2O發展模式。

他最后希望在座各位要關時時注政策動向，牢記質量安全的主體責任。

周群代表上海市食藥監局感謝周樂對上海市食藥監局、對行業發展工作的大力支持。感謝他對當前藥品流通領域存在的問題和監管面臨的形勢做了非常深入的分析與解讀，對各監管部門、企業及行業今后工作的發展方向具有指導意義。

周群在會上對本市后續質量監管工作提出要求：

1、從產品本身、企業自身質量責任與誠信意識及管理水平、監管力度與職能充分認識新形勢下藥品流通領域藥品安全風險；

2、根據總局近期關于做好含可待因口服溶液監管的文件精神，進一步加強對麻精藥品流通領域監管與自查，落實企業主體責任；

    3、企業按照本年度藥品經營質量監管工作推進會的要求，積極響應行業協會倡議，加強誠信自律、加強安全自查與管控、積極參與改革，做好兩票制等流通領域的改革工作。

上海醫藥商業行業協會

信息來源：上海醫藥商業行業協會