藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量雙降

日期：2017/7/22

小妖參加了國家總局召開的《發(fā)展中國家藥品質(zhì)量管理研討班開班儀式》，在儀式上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局吳湞副局長、國家局國際合作司袁林司長、秦曉岺司長、烏干達衛(wèi)生部副部長沙拉·歐本迪·亞琛，俄羅斯藥監(jiān)局局長米哈伊爾·穆拉什科等都進行了發(fā)言。

在CFDA法制司徐景和的《中國藥品法規(guī)體系概述》的報告中，藥品生產(chǎn)企業(yè)：4176家，藥品經(jīng)營企業(yè)：465618家。該數(shù)據(jù)與2017年05月23日CFDA發(fā)布的《2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》一致。醫(yī)藥出口約551億，醫(yī)藥進口約480億。出口高于進口額度。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值31,676億元，醫(yī)藥商品銷售額8393億元。

關于藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量，我們來看看歷年CFDA的年報數(shù)據(jù)

2007年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4682家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：359764家

2008年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4749家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：380855家

2009年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4881家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：404135家

2010年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4678家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：414840家

2011年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4629家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：440248家

2012年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4747家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：443125家

2013年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4875家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：451129家

2014年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：5000家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：452460家

2015年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：5065家。5065這個數(shù)據(jù)是2016年2月2日發(fā)布的。而在在2016年1月13日CFDA的相關披露中，目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家，四分之一未通過，即1795家企業(yè)未通過認證。也就是說，在2015年的年報中，結合2014年的年報，2014~2015年度中增加了2179家企業(yè)，同年也因GMP未通過，消亡了1795家。

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：466546家

2016年底：

全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)：4176家

持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)：465618家

也就是說，近十年的對比，藥品生產(chǎn)企業(yè)有所波動，其中因為GMP新版執(zhí)行，1795家未通過，后續(xù)2016年繼續(xù)降低。

只不過這個數(shù)據(jù)并沒之前業(yè)內(nèi)預期的那么嚴重。至于藥品經(jīng)營企業(yè)，在兩票制開始之前，似乎只增不減。

2016年，顯然是行業(yè)動蕩的一年，生產(chǎn)企業(yè)減少889家，經(jīng)營企業(yè)減少928家，藥監(jiān)局平均1.5天出臺一份法規(guī)文件也或征求意見稿，但從銷售額數(shù)據(jù)上看，一切安好。

信息來源：浦公英