【最新】上海“兩票制”實施方案政策解讀會召開
日期：2017/7/22
滬上消息：2017年7月12日下午，為切實做好《上海市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》的落地實施，上海藥事所邀請部分商業(yè)流通配送企業(yè)在上海青松城大酒店對“ 上海公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購‘兩票制’實施方案（試行）”進行了政策解讀，解讀會并就眾所關(guān)注的問題進行了解答。
以下為滬上醫(yī)藥人就會議內(nèi)容做的編輯整理：
一、“兩票制”的背景情況
國家文件公布有一段時間了，上海可能是唯一一個由醫(yī)保部門牽頭發(fā)“兩票制”的省級文件，主要是因為“兩票制”執(zhí)行在各個省中都是因藥品招標(biāo)部門牽頭實施，國家層面是國務(wù)院醫(yī)改辦層面發(fā)起，具體落實由醫(yī)改辦做系統(tǒng)接口、企業(yè)培訓(xùn)，所以誰來招標(biāo)、誰負(fù)責(zé)“兩票制”的牽頭，這是為什么上海由醫(yī)保部門發(fā)起“兩票制”的主要背景情況。
二、解讀（滬人社醫(yī)［2017］246號）文件
上海的“兩票制”文件與國家的“兩票制”文件差別不大，這也上海的跟其他的各省市不同的地方。有些外省市寫的比較詳盡，比如說“兩票制”的界定，操作上一些原則、細(xì)節(jié)。上海的文件基本上、關(guān)鍵部分都是參考國家的文件。主要出考慮到兩方面：
一.說明上海在“兩票制”這件事上，嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)要求；
二.很多具體復(fù)雜的問題，文件當(dāng)中很難一一羅列出來。
接下來按照文件的表述，主要分為七個方面：
（一）“兩票制”的界定
視生產(chǎn)企業(yè)的情況：
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藥品生產(chǎn)企業(yè)：藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)；藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的委托生產(chǎn)、產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)轉(zhuǎn)讓（含過程中）
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科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)計的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司：全國僅限1家商業(yè)公司
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境外藥品國內(nèi)總代：全國僅限1家國內(nèi)總代理
流通企業(yè)：內(nèi)部可不視為一票的調(diào)撥情況
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藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司
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全資（控股）子公司之間
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全資（控股）子公司向設(shè)在本市總公司（總部）
但最多允許開一次票
例外情況：
1、自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急救等特殊情況，緊急采購或國家醫(yī)藥儲備藥，可特殊處理。
2、疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行
（二）實施時間和范圍
1、時間：自公布之日實施，到2017年底全市所以公立醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)藥品采購“兩票制”。
2、范圍：全市所以公立醫(yī)療機構(gòu)全部實行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”。
3、過渡：本市大型流通企業(yè)要率先達(dá)到“兩票制”的要求，其他流通企業(yè)年底前逐步調(diào)整到位。
（三）實施準(zhǔn)備工作
1、生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)企業(yè)及時建立配送關(guān)系，簽署并公示承諾書；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營應(yīng)提供證明材料
2、流通企業(yè)：完成生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票信息上傳陽光平臺的信息化改造工作；簽署公示承諾書（包括配送藥品符合“兩票制”要求以及下屬全資、控股子公司有關(guān)證明）。
2、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)“兩票制”規(guī)定和藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道；內(nèi)部信息系統(tǒng)與陽光平臺功能應(yīng)用接口改造驗收。
（四）嚴(yán)格票據(jù)管理
1、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)規(guī)范化開具發(fā)票；附隨貨同行單；發(fā)票的購銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致，金額一致。
2、流通企業(yè)主動向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票；驗收時票、貨、賬相符；不符合有關(guān)規(guī)定或內(nèi)容不符的不得驗收入庫；發(fā)票及相關(guān)票據(jù)按規(guī)定保存。
3、公立醫(yī)療機構(gòu)驗收時票、貨、賬三者一致方可入庫；通過陽光平臺查詢發(fā)票信息；兩張發(fā)票內(nèi)容互相印證作為付款憑證納入檔案管理；發(fā)票真實性由流通企業(yè)負(fù)責(zé)。
（五）創(chuàng)造條件支持落實
1、各區(qū)、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，打破利益籓籬，破除地方保護，加快清理和廢止不合理政策和規(guī)定。
2、支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進資源有效整合。
3、鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
4、通過陽光平臺的信息化手段支持推進“兩票制執(zhí)行，提高效率、簡化操作、利于監(jiān)管。
（六）切實加強監(jiān)督檢查
1、集中采購管理部門：取消投標(biāo)、中標(biāo)、掛網(wǎng)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄；
2、衛(wèi)生計生部門：加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行監(jiān)管檢查，通報批評，追究責(zé)任。
3、食藥監(jiān)部門：加大對生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，違反情況及時通報。
4、稅務(wù)部門：加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，加大偷逃稅稽查力度。
（七）陽光平臺輔助功能
1、系統(tǒng)改造：流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)按期完成接口改造并驗收。
2、配送協(xié)議上傳：生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)簽訂協(xié)議并上傳。
3、承諾書上傳：生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)需簽署并公示承諾書。
4、發(fā)票信息上傳校驗：流通企業(yè)上傳發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)發(fā)票關(guān)聯(lián)信息進行校驗。
三、上海公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)菩?/strong>“兩票制”的操作辦法
（一）創(chuàng)造條件支持落實
1、公立醫(yī)療機構(gòu)：2017年9月底前完成系統(tǒng)改造及驗收
2、大型流通企業(yè)：2017年9月底前完成系統(tǒng)改造及驗收
3、其他流通企業(yè)：2017年底前完成系統(tǒng)改造及驗收
（二）流程圖示
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系統(tǒng)改造
上傳資料
上次電子信息
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系統(tǒng)改造
下載電子信息
驗證“兩票制”
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公示備案
暫停交易
取消資格
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流通企業(yè)上傳信息 （ →）醫(yī)療機構(gòu)下載驗證 （ → ） 陽光平臺監(jiān)督管理
（三）流通企業(yè)上傳材料及信息
1、配送協(xié)議上傳：由藥品生產(chǎn)企業(yè)確定在本市的一級代理關(guān)系的流通企業(yè)上傳與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的配送協(xié)議（附表自行填寫）
2、承諾書上傳：流通企業(yè)簽署兩票制承諾書，上傳承諾書及相關(guān)證明材料
3、發(fā)票信息上傳：流通企業(yè)上傳所配送藥品自生產(chǎn)企業(yè)起至本流通企業(yè)止的藥品發(fā)票（發(fā)票a）
4、關(guān)聯(lián)信息上傳：終端配送的流通企業(yè)上傳發(fā)票a與發(fā)票b的關(guān)聯(lián)關(guān)系
（四）賬號獲取
1、上傳書面材料：
1）配送協(xié)議及附表
2）兩票制承諾書及附表
向市藥事所服務(wù)科提交書面材料申請賬號（僅限已接入陽光平臺的經(jīng)營企業(yè)），市藥事所將在官方網(wǎng)站發(fā)布領(lǐng)取通知。
2、上傳電子信息：
1）發(fā)票電子信息
2）發(fā)票關(guān)聯(lián)信息
向市藥事所傳真《藥企驗收申請表》，通過驗收后即可上傳。
（五）注意事項
1、企業(yè)接口測試賬號與原藥品接口測試賬號一致
2、企業(yè)測試環(huán)境與原藥品測試環(huán)境一致
3、必須先上傳進貨發(fā)票與配送發(fā)票以后才能上傳進貨發(fā)票與配送發(fā)票之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系
4、需注意，進貨發(fā)票的上傳和關(guān)聯(lián)關(guān)系的上傳一經(jīng)確認(rèn)以后將不能再次修改，需特別注意校驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性后再上傳
5、企業(yè)上傳的進貨發(fā)票應(yīng)包括從上傳企業(yè)起，至本配送企業(yè)止的所有發(fā)票信息，包括集團型企業(yè)內(nèi)部流轉(zhuǎn)不視作一票以及偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村多增加一票的發(fā)票信息，同時上傳的發(fā)票信息應(yīng)滿足企業(yè)上傳的承諾書信息配送與配送協(xié)議。
四、“兩票制”執(zhí)行過程中可能遇到的問題及解答
1、從生產(chǎn)企業(yè)的角度來講，所有的資料都是流通企業(yè)上傳，關(guān)于資料提供方面的問題。比如說外資企業(yè)的藥品，國內(nèi)企業(yè)拿到總代理權(quán)，提供材料時，蓋哪個公司的章？如果是國內(nèi)集團控股子公司，又如何界定？
答：是蓋國內(nèi)總代理公司的章，因為其有在中國的銷售權(quán)。開票的是直接發(fā)生交易關(guān)系的雙方公司蓋章，即票開給誰，由誰來提供蓋章材料。關(guān)于開票的主題是否屬于“兩票制”，是通過備案來完成的。舉個例子，原研企業(yè)A的產(chǎn)品轉(zhuǎn)給了企業(yè)B，流通企業(yè)簽合同的應(yīng)該是B，但是B不是生產(chǎn)企業(yè)，A開給B一票，B需要備案，備案承諾給流通企業(yè)，按照文件符合兩票制，這也體現(xiàn)了逐級承諾的精神。
2、流通企業(yè)上傳材料，承諾函是否只需要流通企業(yè)去蓋章？
答：是的，生產(chǎn)企業(yè)無需提供。
3、科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)，是否需要到工商部門開具證明？
答：不需要，可以自證清白即可。
4、這次“兩票制”，是否包括部隊醫(yī)院？
答：部隊醫(yī)院包括兩方面：一是部隊醫(yī)院執(zhí)行軍標(biāo)，二是部分部隊醫(yī)院會參與采購陽光平臺上中標(biāo)的藥品，對于軍標(biāo)，不做藥品；采購地方性陽光平臺上的藥品，可以按照“兩票制”執(zhí)行，但不做硬性要求。
5、疫苗、麻醉、第一類精神藥品的流通，仍然按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，那么這一類藥品是否在品種上就可以控制，從生產(chǎn)企業(yè)開始這些發(fā)票就不需要上傳？還是說這些也可以上傳，只是不受“兩票制”的限制？
答：對這些品種來說，按照原來的合法合規(guī)的辦法執(zhí)行，不受“兩票制”的限制。發(fā)票也不需要上傳，只要符合相關(guān)的法律法規(guī)即可。
信息來源：滬上醫(yī)藥人
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