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醫藥行業虛開風暴將至?第一例藥企因虛開被沒收GMP證書案爆發!

日期:2017/7/16

7月11日,湖南省食藥監發布2017年第3號公告,收回湖南省自然堂中藥飲片有限公司的GMP證書。

 


原因竟是:虛開增值稅發票!!(大寫的驚訝,原來藥監局也可以查稅)


公告顯示,湖南省自然堂中藥飲片有限公司先后四次被查。

  

2016年12月9日,經邵陽市局核實,發現湖南省自然堂中藥飲片有限公司分別于2016年9月17日和10月5日向婁底市婁星區雙江衛生院提供中藥飲片銷售票據,按開票金額185985元的4%收取費用7439.4元

  

2017年1月4日,向湖南琦琪制藥有限公司提供中藥飲片銷售票據,按開票金額為63094.5元的4%收取費用2523.78元

  

3月17日,邵陽市局以“為他人以本企業的名義經營藥品提供票據”的違法行為對該公司進行行政處罰,一是沒收違法所得9963.18元;二是處違法所得3倍罰款,計29889.54元,兩項罰沒款合計39852.72元。

  

2017年4月6日,邵陽市局根據長沙市局《關于請求協查中藥飲片紅花相關情況的函》(長食藥稽函〔2017〕47號)提供的有關線索,對該公司進行專項監督檢查,發現該公司于2015年10月20日為湖南湘杏藥業有限公司開具了枸杞(批號:141001)、巴戟天(批號:141202)等16種中藥飲片銷售金額為174707元的稅務發票,從中獲取開票費用6988.28元,經邵陽市局核實,該公司不能提供批生產記錄,也從未生產過上述飲片品種。


5月25日,邵陽市局組織對該公司進行中藥飲片專項檢查,發現該公司存在醋乳香未進行松香酸雜質檢查、生產車間內均未見設備使用記錄、部分設施和設備未及時維護保養和清場、前胡等待包裝產品未見物料標識、吳茱萸等部分正在生產的品種現場未見批生產記錄、鍛制與燀制在同一功能間炮制且未能有效隔離等問題,違反了《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其中藥飲片附錄有關規定。


2017年6月16日,鑒于上述違法行為,邵陽市局依法對該公司進行行政處罰決定(邵食藥監藥罰〔2017〕25號),一是責令停產、停業整頓至驗收合格為止。二是沒收違法所得6988.28元,罰款30964.84元,兩項罰沒款合計37953.12元。根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條第一款第二項規定,收回該公司《藥品GMP證書》(編號:HN20160209)

 

信息來源:賽柏藍

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