白蛋白紫杉醇「中標價格」走勢分析

日期：2017/7/6

紫杉醇是從紅豆杉中提取的一種天然抗腫瘤藥物，屬于經典的微管蛋白抑制劑，可以抑制腫瘤細胞分裂，獲批的適應癥包括卵巢癌、NSCLC、HER2+轉移性乳腺癌，原研藥的年銷售額峰值達到15.92億美元（BMS，2000年）。

水溶性差是紫杉醇的重大缺陷，只能借助于聚氧乙基代蓖麻油與無水乙醇的復合溶媒以提高溶解性，不過極易導致嚴重過敏的不良反應。多烯紫杉醇（多西他賽）是紫杉醇的化學合成衍生物，提高了親水性，降低了不良反應，原研藥的年銷售額峰值達到21.77億歐元（賽諾菲，2009年）

除了對化學分子機構本身的改造外，通過制劑手段來降低紫杉醇的毒性和不良反應也成為行業的開發熱點。2003年，綠葉制藥的紫杉醇脂質體（力撲素）成功上市，2005年，華裔醫生黃馨祥主導開發的白蛋白結合型紫杉醇（Abraxane）被FDA批準上市。這兩種紫杉醇新制劑上市后，均受到了市場的極大歡迎，成為制劑改良的典范。綠葉力撲素在2013年的銷售額達到8.47億元，新基Abraxane的2016年全球銷售為9.73億美元。

從市場競爭情況來看，紫杉醇注射液的生產廠家有45個，在研廠家8個；多西他賽注射液的生產廠家有21個，在研廠家27個；注射用紫杉醇脂質體的生產廠家僅有1個（綠葉制藥），在研廠家4個；注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的生產廠家僅有1個（新基），在研廠家11個，其中不乏恒瑞、石藥、齊魯等國內制藥巨頭。

6月20日，恒瑞、石藥的白蛋白紫杉醇的上市申請被CDE公示納入優先審評，上市可期。藥品上市后，通過醫保覆蓋和中標獲得市場準入是提高銷量的必然途徑。綠葉制藥的力撲素已完成2017年醫保價格談判，結果公布在即，國產白蛋白紫杉醇的上市也有望改變新基在國內一家獨大的局面。

上面已經從廠家數量角度介紹紫杉醇這一品種的國內競爭態勢。為了讓大家對國內紫杉醇市場有進一步的認知，醫藥魔方今天從“中標數據”的角度為大家做一分析展示。

中標價格

以紫杉醇注射液最常見的規格5ml:30mg為例，我們可以發現安泰素（Hospira）和泰素（BMS）兩個進口品種在國內的中標價格下降趨勢十分明顯，8年間降幅達到40%以上。其他國產紫杉醇注射液的價格從2010年開始就一直保持在低位，以趨勢線計算有近50%的價格下滑，降價趨勢均明顯大于注射用紫杉醇脂質體（力撲素，綠葉制藥）。

注：2009-2017年，安泰素的中標價格中位數為1174.43元，泰素的中標價格中位數1193.00元，其他家紫杉醇注射液的中標價格中位數為152.14元；

Abraxane（白蛋白紫杉醇100mg）的中標價格下降趨勢比力撲素（注射用紫杉醇脂質體30mg）略微明顯，但在過去8年中仍然維持在絕對的高位。

注：2009-2017年，Abraxane 100mg的中標價格中位數為5836.18元，力撲素30mg的中標價格為988.39元。

中標省份

從中標省份的覆蓋情況可以發現，2009年Abraxane（白蛋白紫杉醇）僅在廣東1個省中標，而綠葉的力撲素已經在5個省份中標。此后，Abraxane從沿海省份向內地省份不斷推進，到了2011年的時候，二者的中標省份數量差距開始縮小，到2017年的時候已經相差無幾。

注：顏色越深代表中標價格越高

從上圖中還可以發現一些省份中標價格的變化信息。Abraxane在各個省份的顏色都比較深，且差異不大，說明白蛋白紫杉醇在全國各地的中標價格均保持在較高水平，且比較穩定；力撲素在各省份的色差則比較明顯，中西部省份（如湖北、湖南、四川、福建）在2016年的價格都相對較低，特別是湖南在2016年競標中還出現了明顯的顏色變淺（中標價格明顯下降）。

截至2017年5月30日，仍有部分省份的中標結果未公布，如果對紫杉醇制劑的中標價格感興趣，可點擊醫藥魔方微信菜單“魔方產品/數據庫”免費查詢。如對其他品種的中標變化趨勢感興趣，可與醫藥魔方工作人員聯系（微信號：adruger）。

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信息來源：杭州維吉