關于印發上海市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）的通知

日期：2017/7/6

滬人社醫〔2017〕246號

各區人力資源社會保障局、醫保辦、衛生計生委、發展改革委、經濟信息化委、商務委、市場監管局、國稅局，各公立醫療機構、醫保定點醫療機構，市醫藥集中招標采購事務管理所：

《上海市公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》已經市政府同意，現印發給你們，自本方案公布之日起執行。

上海市人力資源和社會保障局

上海市醫療保險辦公室

上海市衛生和計劃生育委員會

上海市發展和改革委員會

上海市經濟和信息化委員會

上海市商務委員會

上海市工商行政管理局

上海市食品藥品監督管理局

上海市國家稅務局

2017年6月30日

上海市公立醫療機構藥品采購

“兩票制”實施方案（試行）

根據《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發〔2017〕13號）、國務院醫改辦等八部委《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）要求，為做好本市公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作，結合實際，制定本實施方案。

一、總體目標

按照黨中央、國務院及市委、市政府關于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥產業健康發展，規范藥品流通秩序、壓縮流通環節，降低虛高藥價、凈化流通環境，打擊過票洗錢、強化醫藥市場監督管理，保障城鄉居民用藥安全，維護人民健康。

二、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。

（二）藥品生產企業或科工貿一體化的集團型企業設立的僅銷售本企業（集團）藥品的全資或控股商業公司（全國僅限1家商業公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業。

（三）藥品流通集團型企業內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間，以及其全資（控股）子公司向設在本市的總公司（總部）調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發票。

（四）鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算貨款，藥品生產企業與流通企業結算配送費用。

（五）為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

（六）疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經營仍按國家現行規定執行。

三、實施時間和范圍

（一）全市所有公立醫療機構藥品采購全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應，配送到郊區醫療衛生服務站點（村衛生室）的藥品，允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發票。鼓勵其他醫療機構執行“兩票制”。

（二）本市公立醫療機構藥品采購“兩票制”工作自本實施方案公布之日起實施，到2017年底全市所有公立醫療機構實現藥品采購“兩票制”。

（三）為實現新舊制度的平穩過渡，本市大型流通企業要率先將配送到公立醫療機構的藥品達到“兩票制”規定要求，其他流通企業在年底前逐步調整到位。

四、及時做好實施準備各項工作

（一）生產企業應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素，確定在本市的一級商業代理關系，及時在陽光平臺（即上海市醫藥采購服務與監管信息系統，下同）建立配送關系，同時簽署并公示承諾書；視為生產企業的經營企業應提供有關證明材料。

（二）流通企業應及時妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品；完成生產企業發票信息上傳陽光平臺的信息化改造工作；承諾所有配送到公立醫療機構的藥品均符合“兩票制”規定要求，簽署并公示承諾書。藥品流通集團型企業應提供下屬全資（控股）子公司有關證明材料，簽署并公示承諾書。

（三）醫療機構應及時根據“兩票制”規定和藥品采購使用情況及時調整優化配送渠道，在生產企業一級商業代理關系未確定前，暫可按原渠道采購藥品，但必須在2017年底前調整到位。醫療機構內部信息系統與陽光平臺提供的“兩票制”功能應用接口改造工作須及時驗收完成。

（四）各區衛生計生部門應充分評估本地區基層醫療機構藥品配送保障情況，指導和規范基層醫療機構調整優化配送渠道；郊區醫療衛生服務站點（村衛生室）確需增加一票的，應及時將選定的流通企業報市醫藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱市藥事所）備案。

五、嚴格執行藥品購銷票據管理規定

藥品生產、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定規范開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”）。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購銷方名稱應當與隨貨同行單一致、付款流向一致、金額一致。

藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生產企業索要發票，發票必須由藥品生產企業開具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發生的發票及相關票據，應當按照有關規定保存。

公立醫療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，并應當通過陽光平臺查詢由生產企業提供給流通企業的進貨發票信息（必要時可要求流通企業提供加蓋印章的發票復印件），兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務檔案管理。每個藥品品種的進貨發票復印件至少提供一次。發票復印件的真實性由流通企業負責，并在公立醫療機構藥品集中采購合同（協議）中予以明確。

六、創造條件支持“兩票制”的落實

本市各區、各有關部門要積極為“兩票制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理政策和規定，要支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業到本地開展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協同配送，允許藥品流通企業異地建倉，在本市范圍內跨地區使用本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。市藥事所要通過陽光平臺的信息化手段支持推進“兩票制”執行，提高效率、簡化操作、利于監管。

七、切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查

市藥事所要加強藥品集中采購工作監督管理，充分發揮陽光平臺信息支撐作用，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產企業、流通企業，取消投標、中標、掛網和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

衛生計生部門要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對“兩票制”落實不到位、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。食品藥品監管部門應加大對生產、流通企業的監督檢查，將企業實施“兩票制”情況納入檢查范圍，對企業違反“兩票制”要求的情況，應當及時通報市藥事所。稅務部門要加強對藥品生產、流通企業和醫療機構的發票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。發展改革和經濟信息化部門要對陽光平臺系統升級和改造給予項目支持和資金保障。

本市各相關部門將充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機制，推動陽光平臺、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。

信息來源：國控上海藥事圈