聚焦|多省開展藥品流通專項整治
日期：2017/5/15
4月份，甘肅、安徽、黑龍江、內蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發了整治藥品流通領域的通知，5月份來了，這些新出臺的藥品流通領域專項整治將徹底拉開帷幕。
以下為各省各地的整治方案：
▍甘肅：藥品流通領域整治再開啟，3大領域重點整治
甘肅省食藥監局印發了《甘肅省藥品流通領域專項整治工作方案》，決定在全省范圍內開展藥品流通領域專項整治。整治時間為：自2017年4月1日至2017年9月30日。整治重點：藥品流通領域違法經營行為、基層用藥質量安全和中藥材中藥飲片3大領域。
從嚴從重查處的5種行為：
①上年度因違法違規問題已進行行政處罰，仍繼續從事違法違規經營活動的;
②上年度專項整治過程中自查發現法違規問題未進行整改，仍繼續從事違法違規經營活動的;
③上年度專項整治過程中自查發現法違規問題已進行整改，整改后又繼續從事違法違規經營活動的;
④上年度企業自查未發現問題，自2016年5月以后仍繼續從事違法違規經營活動的;
⑤拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法違規經營活動的。
▍安徽：池州對藥品流通環節實施“飛行突擊檢查”
今年，池州市加大藥品流通監管力度，實施藥品流通環節“飛行突擊檢查”。
檢查方式：采取上下聯動方式，采取隨機抽取、突擊檢查的方式，對通過GSP認證的藥品經營企業等涉藥單位進行突擊檢查。
檢查重點：歷次檢查存在問題多、投訴舉報集中、安全信用等級基本守信低下，農村地區、城鄉接合部等藥品經營使用單位。同時，該市還將通過市縣區交叉互查，藥品批發企業和藥品零售連鎖企業總部飛行檢查全覆蓋，對藥品零售企業、醫療機構等單位實施重點飛行突擊檢查。
▍黑龍江：雞西開展藥品流通領域專項整治，61家藥企已被查
近日，雞西市食品藥品監督管理局制定印發了《雞西市藥品流通領域集中整治行動工作方案》，組織開展為期3個月的藥品流通領域集中整治行動，旨在進一步規范企業經營行為，確保人民群眾用藥安全。
檢查重點：
①非法渠道采購藥品
②購進藥品未索取稅票
③駐店藥師不在崗及未按規定實施GSP等環節。
截止目前，共出動執法人員127人次，共檢查藥品經營企業61家次，立案5起，結案5起。
▍內蒙古：呼和浩特“嚴”字當頭重點整治處方藥銷售
近日，呼和浩特市藥品流通企業誠信守法暨2017年專項整治工作推進大會召開。會議傳達了《2017年藥品批發企業、零售連鎖企業（總部）和2017年藥品零售環節專項整治工作方案》，并宣讀了呼和浩特市規范整治處方藥銷售的《公告》。
《公告》要求：
1、藥品零售企業必須嚴格按照規定憑醫師開具的紙質處方或通過遠程處方系統出具的電子處方，經執業藥師審核后方可調配、銷售處方藥品，處方審核、調配及核對人員均應在處方上簽字或蓋章，并保存處方或其復印件5年以上。
2、未經駐店執業藥師或遠程審方系統審核處方，不得擅自銷售處方藥品。藥品零售企業審方人員必須在職在崗、掛牌明示，并為消費者提供正確的藥學服務。
3、嚴禁執業藥師虛掛、兼職以及履職不到位。
4、藥品零售連鎖企業門店必須于2016年10月1月起運用其遠程審方和遠程處方系統進行用藥指導并銷售處方藥品。未建立遠程處方系統或沒有醫師處方和遠程審方系統或未配備執業藥師的，一律停止銷售處方藥品。
▍四川：開展藥品流通領域專項整治“回頭看”
近日，四川省食品藥品監督管理局發布《關于開展全省藥品流通領域專項整治“回頭看”的通知》，要求通過藥品流通領域專項整治“回頭看”，持續整頓藥品流通市場秩序，進一步清理藥品流通渠道，建立和完善藥品流通追溯體系，強化藥品可追溯，堅決解決“掛靠”“走票”等突出問題，防止藥品從藥用渠道流失及假劣藥品流入合法渠道，著力凈化藥品流通市場，保障公眾用藥安全有效。
重點檢查對象：治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品；血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、抗菌類、注射劑類等風險易發品種。
專項整治分為四個階段：企業自查階段、飛檢整改階段、抽查督察階段、總結提升階段。
時間：從4月開始一直持續到12月。
▍湖南：強化藥品流通監管工作
4月5日至6日，湖南省食藥監局在長沙召開全省藥品流通監管工作會議。會議指出了湖南2017年的藥品流通監管工作要點。
著力監管三個方面：一是要著力抓好藥品流通領域的專項整治、飛行檢查、特殊藥品和專管藥品的監管；二是要嚴格按照標準按時完成體外診斷試劑（藥品）經營企業的GSP認證工作；三是要嚴格落實監管責任，依法行政，廉潔從政。
緊接著，湖南藍山縣食藥工商質監局制定了《藍山縣2017年藥品流通監督檢查工作方案》，部署在全縣范圍開展藥品流通監管工作。此次藥品流通監管工作將圍繞十個方面開展：
一是持續開展藥品流通領域突出問題專項整治。持續開展藥品批發環節專項整治，開展小藥店、小診所專項整治。
二是建立藥品流通飛行檢查長效機制。飛行檢查要全面步入常態化、規范化、制度化軌道。
三是嚴格標準扎實推進GSP認證工作。積極推動新修訂的藥品GSP實施工作。
四是整頓和規范藥品零售連鎖企業。嚴格執行“四統一”要求，強化管理。
五是繼續加強對特殊藥品、專管藥品、終止妊娠藥品監管。嚴控風險，完善制度，強化監管。
六是繼續加強對中藥材市場監管。
七是強化互聯網藥品監管。進一步完善互聯網藥品監管措施和舉措，加大日常檢查力度。
八是加大日常監管力度，推進監管方式方法轉型升級。
九是加強對藥品使用環節監管。堅持懲防并舉，查處藥品使用違法違規典型案例。
十是強化監管隊伍能力建設。加大培訓力度，提高藥品監管的職業化、專業化水平。
▍陜西：咸陽明確2017年藥品流通專項監督檢查重點
近日，咸陽市食藥監管局根據國家和省市相關要求，結合全市藥品流通監管工作實際，明確六項藥品流通專項監督檢查重點，有力指導縣（市）區工作。
一是結合GSP跟蹤檢查、專項整治、飛行檢查等工作，完成對轄區內藥品批發企業的100%覆蓋檢查，不留盲角，發現問題，要求及時整改，整改率達到100%。
二是隨著“兩票制”制度落地，開展配送企業的監督檢查，重點檢查購進銷售是否嚴格執行兩票要求，并做到票賬貨款相一致。
三是組織開展轄區內零售藥店處方藥銷售、執業藥師在崗等專項治理，積極探索有效解決辦法，大膽嘗試使用執業藥師管理系統，從嚴查處執業藥師掛證現象，督促執業藥師充分發揮作用，最大限度地確保人民群眾用藥安全便捷。
四是加強對醫療機構藥品使用環節的監督檢查，對轄區內縣級及以上公立醫療機構實現100%覆蓋檢查，確保藥品質量管理制度以及“兩票制”的落實。
五是開展城鄉結合部以及農村地區小藥店、小診所藥品質量整治。針對城鄉結合部與農村地區監管薄弱、亂象較多的現狀，組織開展以銷售回收藥品為主線的專項整治行動，規范購進渠道，強化質量意識，切實保障基層群眾用藥安全。
六是加強對轄區內互聯網藥品信息服務網站的監測，按時填寫《互聯網藥品信息服務網站監督檢查表》。發現存在違法違規行為的網站，按照相關規定給予行政處罰或者采取相應行政措施，并留存記錄。對轄區內已發證的互聯網藥品交易網站每月監測一次，填寫《互聯網藥品交易服務網站監督檢查表》并及時上報。
▍江蘇：響水開展全縣藥品流通領域專項整治
日前，江蘇省響水縣市場監管局召開會議，對全縣藥品流通領域專項整治工作進行部署。會議要求，整治要以嚴厲打擊“掛靠”經營、非法渠道購銷藥品、購銷非法回流藥品、制售假劣藥品等違法違規行為重點，通過整治整頓和規范藥品流通領域秩序，明確藥品經營企業對產品安全的主體責任，強化經營者的責任意識、誠信意識和守法意識，確保藥品質量的安全。同時要求全體執法人員要嚴格依法辦案、廉潔辦案，堅守底線不動搖。
▍浙江：湖州多項措施全面保障藥品流通監管工作
近日，湖州市市場監管局通過精心部署、突出重點、落實責任，進一步樹立藥品安全意識，加大流通領域藥品監管力度，全面保障公眾用藥安全。
一是精心部署。認真貫徹落實上級機關部門有關精神和工作要求，部署全市2017年藥品流通監管重點工作和年度監督檢查計劃。通過進一步明確監管職責，督促各縣區局（分局）切實履行好對轄區內藥品經營企業、醫療機構藥品使用的監管職責。根據年初簡政放權工作的新要求，認真梳理并協調新下放事項的監管責任劃分，保證各轄區間不留監管盲點。
二是突出重點。根據流通領域藥品及經營特點，有的放矢，聚焦農村、城鄉結合部等重點區域，突出中藥飲片、疫苗等重點品種，狠抓小藥店、小診所、門診部等重點單位，強化采購、儲存和使用等重點環節。在總結歸納過去一年中日常監管工作中發現的重點問題的基礎上，深入剖析并精心指導縣區局(分局)和轄區內藥品經營企業、醫療機構改進下一步工作。
三是落實責任。在日前召開的全市2017藥品流通監管工作會議上，湖州市局及時與市疾控中心、各藥品批發與連鎖總部等25家涉藥單位代表簽署了《藥品質量安全承諾書》，指導其勇于承擔藥品質量安全“第一責任人”的重任。并與市疾控中心的疫苗工作分管領導及科室負責人進行座談，雙方就疫苗管理加強工作聯系，強化風險管控進行了深入交流。
▍重慶：綦江區“三舉措”做好藥品流通監管工作
近日：綦江區分局“三舉措”做好藥品流通監管工作。
一是落實監管責任。分局結合綦江區實際印發了《綦江區2017年藥品流通監管工作實施方案》，明確了各類藥品經營使用單位的監管責任，即：藥品批發企業、區級醫院、鎮級衛生院、民營醫院的監管由分局負責監管，各街鎮所配合；藥品零售企業、個體診所、村衛生站的監管由各街鎮所負責監管，分局進行督查指導。
二是推進審批改革。結合綦江區行政許可標準化建設要求，分局進一步完善了藥品經營許可和GSP認證“兩證合一”機制，健全完善藥品零售企業的許可和認證管理規定，不斷完善藥品流通市場準入條件和程序，推動藥品產業供給側結構性改革。建立健全藥品經營許可監督機制，進一步規范行政許可行為，禁止在規定標準外增設許可門檻，禁止在規定流程外增加辦理程序，禁止超時限審批。
三是加強督查指導。分局定期或不定期組織對基層監管所的督查和指導，推動基層監管所的藥品流通監管工作，切實發揮其藥品流通監管前沿和網底作用。
信息來源：上海醫藥商業行業協會
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