遼寧新招標方案發(fā)布，直接掛網(wǎng)文件被廢！
日期：2017/4/16
遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案（要點摘錄）
為做好藥品集中采購工作，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔，增強人民群眾醫(yī)改成果獲得感，構(gòu)建藥品集中采購工作新機制，完善藥品供應(yīng)保障制度，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）、《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、國務(wù)院醫(yī)改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行兩票制的實施意見的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）精神，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。
采購方式
實行以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，分類采購、網(wǎng)上議價、網(wǎng)上采購。各醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺開展采購信息的發(fā)布、網(wǎng)上議價、采購與監(jiān)管等工作，不得另建采購平臺。
（一）限價掛網(wǎng)采購：對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，實行限價掛網(wǎng)采購。
（二）參考價掛網(wǎng)采購：對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、短缺藥品、血液制品、新批準上市藥品、暫不列入限價掛網(wǎng)采購的藥品、疫苗和中藥飲片，實行參考價掛網(wǎng)采購。疫苗集中采購辦法另行制定。
（三）談判采購：對于納入國家藥品價格談判的藥品，執(zhí)行國家談判價格，實行直接掛網(wǎng)采購。
（四）定點生產(chǎn)采購：對于納入國家定點生產(chǎn)的藥品，執(zhí)行國家統(tǒng)一采購價格，實行直接掛網(wǎng)采購。
（五）備案采購：對于醫(yī)療機構(gòu)因搶救危重病人且掛網(wǎng)目錄中無替代產(chǎn)品或遇戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故而臨床急需的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可先采購使用，但需在7個工作日內(nèi)補辦備案采購手續(xù)。
（六）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費用藥及計劃生育藥品，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
目錄制定
(一) 限價掛網(wǎng)采購藥品目錄
依據(jù)上一年度遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，對占比排序累計不低于80%且多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，編制年度限價掛網(wǎng)采購藥品目錄。
(二) 參考價掛網(wǎng)采購藥品目錄
對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、短缺藥品、血液制品、新批準上市藥品、暫不列入限價掛網(wǎng)采購的藥品和中藥飲片，分類編制年度參考價掛網(wǎng)采購藥品目錄。
婦兒專科非專利藥品：參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術(shù)團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品，按照滿足防治需求的原則編制。
急（搶）救藥品：參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術(shù)團體公布的急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，按照急（搶）救必需、安全有效、中西藥并重、個人和醫(yī)保可承受的原則編制。
基礎(chǔ)輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于50ml的產(chǎn)品。
常用低價藥品：納入價格主管部門發(fā)布的低價藥清單內(nèi)的藥品。
短缺藥品: 根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)臨床必需、一定時間內(nèi)不能正常供應(yīng)的、納入遼寧省短缺藥品信息庫的藥品，包括用量不確定、價格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥品等。
血液制品：經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市，由健康人血漿或經(jīng)特異免疫人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分的品種，（不包括疫苗）。
新批準上市藥品：對于國家藥品行政主管部門新批準上市藥品，組織相關(guān)部門和專家根據(jù)疾病防治需要和醫(yī)療機構(gòu)需求編制。
暫不列入限價掛網(wǎng)采購的藥品：根據(jù)上一年度全省藥品采購金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序，占比排序之和低于20%的藥品。
中藥飲片：藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。
報名條件
必須明確承諾執(zhí)行藥品采購“兩票制”。
限價（參考價）制定依據(jù)
取全國各省現(xiàn)行采購價（國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù)）最低三個省的平均價與遼寧省現(xiàn)行采購價兩者之間的低值。
限價（參考價）制定
按同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格的報價單位計算。申報多個包裝規(guī)格的產(chǎn)品，僅制定最小包裝規(guī)格產(chǎn)品的限價（參考價）。
限價（參考價）依據(jù)與所投產(chǎn)品劑型、規(guī)格、包裝無法完全對應(yīng)的，取同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格、不同包裝的現(xiàn)行采購價格按照差比價計算該產(chǎn)品的限價（參考價），按照不同包裝、不同規(guī)格的優(yōu)先級別計算。
生物制品小容量注射液采用預(yù)充式注射器包裝單次劑量藥品的，其他條件相同時，限價（參考價）在普通小容量注射液基礎(chǔ)上最高加3元，不足3元的以實際計算，化學藥品、中成藥和天然藥采用上述包裝形式的，不區(qū)分限價（參考價）。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構(gòu)成組合包裝的，不區(qū)分限價（參考價）。
報價
必須使用通用名報價，生產(chǎn)企業(yè)對每種藥品只能有一個報價。
議價主體
按照同城同價的原則，實行以市為單位的醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合議價，統(tǒng)一開展帶量采購。
市級衛(wèi)生計生行政管理部門作為本地區(qū)掛網(wǎng)采購的組織和管理部門，負責組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)組成聯(lián)合議價組進行聯(lián)合議價。省屬醫(yī)療機構(gòu)可按屬地管理加入所在市聯(lián)合采購體，也可單獨議價或自愿組成聯(lián)合采購體。
鼓勵市級區(qū)域間聯(lián)合議價，促進全省統(tǒng)一市場、統(tǒng)一價格。各市區(qū)域間聯(lián)合采購應(yīng)成立聯(lián)合議價組織，人員由聯(lián)合成員單位自行確定，并在議價程序開展前填寫聯(lián)合采購申請，確定聯(lián)合議價主體、議價內(nèi)容，報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，提前進行平臺系統(tǒng)設(shè)置。議價結(jié)果聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)共同執(zhí)行。
任何形式的議價主體都應(yīng)當成立議價組。議價組由相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)負責人、醫(yī)療專家、醫(yī)療保險（包括新農(nóng)合）行政和經(jīng)辦管理人員等不少于9人組成。
議價清單
聯(lián)合議價組內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)臨床需求，在《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品信息庫》中進行產(chǎn)品遴選，形成聯(lián)合議價組的帶量采購聯(lián)合議價清單。
議價方式
議價采取人機對話方式進行，由聯(lián)合議價組結(jié)合藥品報價、議價限價（參考價）及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報藥品的價格進行兩輪遠程議價。
議價程序
聯(lián)合議價組根據(jù)第一輪報價（即初始報價）與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺提供的限價（參考價）進行比對和合理性確認。如果確認報價價格，擬成交；如果聯(lián)合議價組認為價格不合理，可重新給出一個合理價格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進行確認，如確認，擬成交；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對聯(lián)合議價組給出的價格有異議，可進行第二輪報價，如聯(lián)合議價組確認，擬成交，不確認即淘汰，議價程序結(jié)束。
實施價格聯(lián)動機制。凡在全國各省和省內(nèi)各市出現(xiàn)新低的藥品集中采購價格，遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將統(tǒng)一安排進行調(diào)整、并作為新的議價依據(jù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)其產(chǎn)品在全國其它省產(chǎn)生新低的集中采購價格后60日內(nèi)，應(yīng)主動提交至遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，待審核后對相應(yīng)產(chǎn)品價格信息進行調(diào)整，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時調(diào)整采購價格。企業(yè)無正當理由逾期不主動申報的，經(jīng)核查確認后，2年內(nèi)取消該產(chǎn)品在遼寧省的掛網(wǎng)資格，并列入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。
對于同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。
禁止以任何形式進行利益轉(zhuǎn)換和利益輸送變相以藥養(yǎng)醫(yī)的藥房托管。
全部配備優(yōu)先使用國家基本藥物。納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室除國家基本藥物外，允許配備使用一定金額的城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄、新農(nóng)合藥品目錄內(nèi)藥品。具體管理辦法另行制定。
同等條件下，醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先使用國產(chǎn)藥品。
本方案自公布之日起執(zhí)行，其他現(xiàn)行規(guī)定與本方案不一致的以本方案為準。未盡事宜將以補充公告（通知）的方式發(fā)布，與本方案具有同等效力。
《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2015〕55號）、《關(guān)于印發(fā)遼寧省2015年醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2015〕68號）自本方案公布之日起廢止。
信息來源：萬英會
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