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藥品流通行業總體要求

“13號文”在藥品流通行業整治和落實方面，提出了七項要求：一是推動藥品流通企業轉型升級，健全城鄉藥品流通網絡；二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開；三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格；四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰；五是整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員，并記入不良信用記錄；六是建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明；七是積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。

具體分析，這七項要求的意義在于，通過推動藥品流通企業轉型升級，打破醫藥產品市場分割、地方保護，推動藥品流通企業兼并重組，加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為配套補充的城鄉藥品流通網絡。推動部分中小型藥品流通企業向分銷配送模式轉型。推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。通過推行“兩票制”，從而減少流通環節，淘汰不規范企業，凈化流通環境。通過完善藥品采購機制，提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度，鼓勵跨區域和專科醫院聯合采購。在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯合帶量、帶預算采購。推進信息公開，完善藥品采購數據共享機制。

通過對藥品流通領域突出問題的整治，依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關負責人的責任，并分別記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄，提高其違法違規成本，從而凈化行業環境。積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，推進線上線下融合發展，推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式，建立完善互聯網藥品交易管理制度，加強準入和監管，滿足群眾安全、便捷的用藥需求。 

構建現代醫藥流通體系

為貫徹落實《若干意見》，要求在“十三五”時期認真貫徹落實《全國藥品流通行業發展規劃（2016-2020年）》，引導行業積極適應“兩票制”改革要求，逐步構建以大型骨干企業為主體、中小型企業為配套補充、遍及城鄉的現代藥品流通體系。

一是在物流配送能力薄弱的地區，支持實力雄厚、管理規范、信譽度高的全國性和區域性藥品流通骨干企業，整合、改造及新建具有一定輻射能力的藥品物流配送中心。二是鼓勵大中型藥品批發企業、零售連鎖企業重點在城市便民商圈、新建社區、農村和邊遠地區延伸配送與服務網絡，實現藥品流通對基層的有效覆蓋。三是鼓勵中小型藥品流通企業向專業化、特色化發展，做精做專，滿足多層次市場需求。 

目前，對于當前我國鄉（鎮）、村還存在最后一公里配送服務能力不足的問題，“十三五”期間，國家將積極推動藥品流通企業（集團）加快全國網絡布局步伐，整合倉儲和運輸資源，推動多倉協同，支持企業跨區域配送，實現就近收貨，就近發貨，多點儲備，分級接力配送，提高藥品供應的準確性、及時性、安全性；加快推動藥品流通商業模式創新和流程再造，推動藥品流通服務向縣、鄉（鎮）一級下沉；增加基層藥品配送網絡密度；在藥品流通資源集中度不高的地區，引導藥品流通企業兼并重組，或建立企業運營聯盟，實現資源共建共享，提升區域內整體配送服務能力；協調推動城鄉一體化的藥品流通信息平臺建設，提升流通信息化水平和物流效率。

醫藥配送在“13號文”中有關醫藥流通的規定中也是很重要的一點，由此可以看出醫藥物流和配送方面的市場機會。

整頓藥品流通秩序

“整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革”簡而言之，就是說藥品從出廠到商業再到醫藥（藥店）最后到患者手里這一完整鏈條。

由此可以看出，在這個供應鏈中，鼓勵流通商業的跨地區、跨所有制兼并重組，培育大型現代藥品流通骨干企業。整合藥品倉儲和運輸資源，實現多倉協同，支持藥品流通企業跨區域配送，加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡。以目前的態勢來看，今后國藥、華潤、上藥、九州通的市場集中度將進一步提高，強者恒強的效應將會更加明顯。中小型流通企業的未來發展只有兩條路：要么成為幾大流通集團的分銷配送企業，要么走專業化和差異化的道理，比如專注于某一塊疾病領域或者某一塊細分市場如高端新特藥等。

同時，零售藥店分級分類管理將進一步加強，在政策上引導提高藥店的連鎖化率和專業的分工。“藥品出廠價格信息可追溯機制”將會得到加強，這不僅僅是過去“電子監管碼”系統的簡單復制，而是要“建立統一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯互通，加強與有關稅務數據的共享。”這也意味著食藥監系統的權限得到了進一步的加強。

鼓勵藥品流通企業批發零售一體化

批發零售一體化是藥品流通企業遵循醫改政策導向、把握市場發展機遇、滿足自身發展需求的必然選擇，有利于進一步加快行業整合，提高行業集中度；減少流通中間環節，提高流通效率，降低流通成本，進而降低藥品價格；整合產品、客戶、信息、資金等供應鏈資源，提升企業競爭優勢，實現規模效益；促進批發企業與零售企業服務終端的深度融合，提升終端市場服務水平，更好地滿足群眾用藥需求。批發零售一體化將成為未來醫藥流通行業發展的主流模式，批發零售一體化運營的企業將成為醫藥流通市場的主流企業。

目前國藥系和上藥系已經走到前面，尤其是醫藥分開如果有實質性的進展的話，從國家層面來講，應該還是優先支持國有零售企業的發展的，這一點特別希望當前以民營經濟為主的藥店行業關注和重視。

推進“醫藥分開”

 “若干意見”鼓勵患者到零售藥店購藥：醫療機構將按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統，開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。”

醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息將互聯互通、實時共享。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥而不受醫療機構限制。醫藥分開意味著部分醫療機構將剝離門診藥房，也意味著生產企業的布局要對自己產品盡早進行渠道管理。而“藥師網上處方審核”給了行業對網上處方藥銷售開禁的預期窗口。

加快重組并購

重組并購主要針對生產企業和流通企業，兩者的目標都是為了提高行業集中度，支持兼并重組方式，推動落后企業退出，大型企業追求規模化，中小企業追求專業特色差異化的套路。

對于生產企業而言，集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續將被簡化，政策傾向于激勵原廠收購和股權投資模式。“若干意見”鼓勵藥品上市許可持有人制度試點經驗往全國推開，特別是促進新產品、新技術和已有產能對接方面。藥品流通企業方面，主要是通過打破醫藥產品市場分割、地方保護，來推動藥品流通企業跨地區、跨所有制兼并重組。

整治突出問題

食品藥品監管、衛生計生、人力資源社會保障、價格、稅務、工商管理、公安等部門要定期聯合開展專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為，依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。健全有關法律法規，對查實的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄并按規定公開，公立醫院2年內不得購入相關企業藥品；對累犯或情節較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規成本。實施辦法另行制定。食品藥品監管部門要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

藥品流通領域的整治措施已經在近年來的“飛行檢查”中早有體現，在此次的“13號文”中，對這一規定依然很嚴，這就提醒廣大藥品流通企業要嚴格按照GSP的相關規定，規范經營，不要以身試法。

鼓勵“互聯網+藥品流通”

以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優勢和作用。

“互聯網+藥品流通”的發展方向再次得到肯定，這是對去年下半年醫藥互聯網發展遇到一定瓶頸的正面回應和鼓勵，明確指明了醫藥互聯網的發展方向：“支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作，推進線上線下融合發展，培育新興業態。企業還要關注“互聯網+藥品流通”渠道發展，特別是藥品流通企業與互聯網企業間線上線下融合發展的新興業態，零售藥店互聯網零售服務如“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式，這或許是新的渠道新的機會點。

此外，流通環節提到醫療機構按時回款納入公立醫院年度考核及院長考核,縮短回款周期對提高流通企業利潤水平和加快周轉非常有利。允許公立醫院省級平臺上帶量聯合采購,鼓勵跨區域和專科醫院聯合采購。關注流通企業龍頭九州通、上海醫藥以及批零一體化的國藥一致。