22藥企被收GMP證

日期：2017/4/6

據不完全統計， 截至目前2017年共計有22家藥企GMP證書被收回。其中8家為中藥飲片企業。

根據總局公布的數字，2016年全年共收回GMP證書171張，參照對比今年第一季度的數值，很可能會得出2017年藥企被收證的風險降低的結論。結合現在頻度加大的飛檢，藥企生產越來越合規趨勢，或許這種說法不無道理。

但是，也有數據表明，很可能收證的高潮還沒到。

在2016年被收回的171張GMP證書中，上半年只有71張；2015年上半年收回44張，到了10月份，這個數字變成了100，2015年全年共收證144張。查閱2014年的數據，全年收證為50張，有30張發生在下半年。

近三年的數據顯示，從2015開始，GMP證書被收回的數量突飛猛進，而收證的高峰都發生在下半年，即使是僅僅收回50張證書的2014年，也帶有這種強烈的信號。

另外，還有個數據值得注意，在今年被收回的22張GMP證書中，有8張是總局飛檢，查出問題、通報，并責成當地省局收回相關藥企的GMP證書。占到的比例近4成，在一定程度上也和總局今年嚴加監管的工作思路相吻合。

由此推斷，在今年飛檢力度越來越嚴密的事實面前，很可能證書被收回的數量不會少于去年。如果真是這樣，那么更大規模的GMP證書被收，將會逐漸明朗，很可能是下半年。也許和藥品生產、銷售的旺季有一定關系。

當然，經歷了2015、2016年嚴加監管的的洗禮后，藥企更加規范符合GMP規定，證書也收回的情況越來越少，這也符合邏輯。行業之中，同呼吸共奮進，“出事”的消息越少越好，想必這也是藥監部門的期待，那預示著藥品質量有了更穩固的保障。

這才是最終目的。

 附：GMP證書被收回情況

信息來源：醫藥新勢力