【吐槽】想不到，你竟是這樣的泰瑞沙
日期：2017/4/3
近日，吐槽君看到這樣一條消息：
泰瑞沙，是奧西替尼的中文商品名。2015年11月10日FDA批準上市，用于非小細胞肺癌的靶向治療，已知的靶點有EGFR，HER2，HER3，HER4，ACK1和BLK。FDA官網是這樣描述的：
奧西替尼的上市，本身而言，就是一個屌絲變身高富帥的快速進階史。據悉，從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上研發速度最快的新藥項目。15年在美國上市后，又分別于2016年2月和3月在歐洲和日本上市，之后陸續在巴西、香港、新加坡、臺灣、沙特阿拉伯等多地上市。
根據阿斯利康年報數據顯示，奧西替尼2016年全年銷售額達到4.23億美元，其中美國市場達2.54億美元。而在去年下半年，奧西替尼的銷售份額超過同類型非小細胞肺癌治療藥物易瑞沙，成為阿斯利康新一代肺癌治療藥物之星。而據路透社最新預測，2022年奧西替尼的市場量將達到25億美元。而阿斯利康則希望，此藥的上市能夠幫助其在2023年達到450億美元的年銷售額，野心不小啊！
據悉，奧西替尼在美國的價格定為每月12750美元，或153000美元一年的治療費用。轉換成人民幣，每年的藥品開銷達到100多萬！
對比看看同公司的易瑞沙，每片的價格最高為13.3美元，轉換成人民幣90多元，按照口服推薦劑量一日1次，一次1片的量計算，一個月的費用在2700人民幣左右，一年的花費在3.24萬元左右。
這樣一比，奧西替尼豈不是就天價！那為什么這次CFDA要這么火急火燎的批準如此之貴的藥物進入國內市場呢？難道是為了平衡逆天的房價嗎？國內上市之后這藥價要怎么定？
其實從引進進口藥物來說，CFDA做出過不少努力，但是有時候努力和結果往往卻不成比例。就拿去年批準的GSK宮頸癌疫苗希瑞適來說，剛聽到這個消息真是喜大普奔。吐槽君周邊好多小姐妹都相約著2017年一起去打疫苗了，然而——
盡管GSK方一再強調，退市是因為美國市場的需求量不足導致的。但還是有專家指出——、
過時了？剛批準上市的藥物在國外居然已經過時了？廣大人民群眾表示內心受到了極大的傷害。
吐槽君有點扯遠了，回到泰瑞沙上市這件事上來。
這次泰瑞沙的引進就不一樣了。
在2016年2月份的時候，CFDA發布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，稱將對新藥、臨床急需或質量療效明顯改進藥品優先審批。泰瑞沙是經中國國家食品藥品監督管理總局優先審批通道批準的第一種藥物。
快車道制度的建立，讓廣大老百姓更快地接觸到最好的西方藥物。在中國，有30%-40%的非小細胞肺癌患者會發生EGFR T790M突變，而這其中三分之二的患者在接受現在的EGFR-TKI藥物（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼等）治療后回由于突變產生耐藥而無藥可醫。
泰瑞沙就是用于EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物，給這些產生耐藥的患者帶來了希望。去年9月，基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現有治療相比明顯的治療優勢，CFDA將其列入優先審評名單，并予以加速批準，6個月后，批準其在國內上市。
上市以后，EGFR靶向藥物市場的競爭就變的有點意思了。
目前國內上市銷售的EGFR-TKI藥物有吉非替尼、厄洛替尼以及埃克替尼。（往期閱讀→【獨家數評】泰瑞沙上市了，但是患者在哪里呢？）
仔細想想也是這么個道理，作為第三代EGFR-TKI藥物，或許有二代三代之分，但考慮到臨床療效、醫生教育等因素，泰瑞沙的上市，是高枕無憂還是干做冷板凳，還需要歷經市場的正面較量才得知。
看來，上市后，阿斯利康需要放個大招，才能穩住大中華區的市場啊~
至于泰瑞沙是否真的能夠如期達到450億美元的市場總量，就讓我們拭目以待吧！
畢竟在EGFR藥物研究領域，前有狼后有虎的，國內還有一個貝達藥業在虎視眈眈靜觀其變呢！
而老百姓嘛，當然是希望CFDA能夠多多批準國外的好藥啊！
信息來源：醫藥地理
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