原料藥抱團漲價，招標集體降價，藥企代表稱夾在中間左右為難

日期：2017/3/11

來源/第一財經日報

藥品的生產建立在原料藥的基礎上，無論原料藥短缺還是漲價，都對藥企、藥價有直接影響。

“現在原料藥價格提升20倍、30倍甚至100倍，搞得我們自己沒法生產。”全國人大代表、浙江康恩貝集團董事長胡季強近日在“聲音·責任”論壇上表示。

原料藥指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的藥用粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用。目前中國對于藥品（包括制劑和原料藥）的生產實行兩套要求，一是批準文號，二是GMP認證，缺一不可。

但是目前原料藥批文減少，審批非常難，導致原料藥奇貨可居。

2017年2月14日25歲的孟瑩君在其微博上發布了一條救助信息，因其患有肝豆狀核變性罕見病，需要長期服用一種叫做“青霉胺片”的藥品配合治療。而生產的企業如此回應：原料供應商因GMP升級的問題，沒法供應原料，所以才會停產。

“原料藥的壟斷經營在行業內愈演愈烈，使一些常用的低價藥被迫停產或價格暴漲。雖然國家已經采取相應措施打擊壟斷行為，但收效甚微。例如，維生素B6價格從150元/公斤上漲到980元/公斤，葡甲銨價格從210元/公斤上漲到8000元/公斤。”全國人大代表、河南羚銳集團董事長熊維政在接受采訪時表示。

原料藥價格居高不下，其根源在于原料藥的供給少于需求，由于原料藥生產廠家必須經國家有關部門審核批準后方能生產，而批準生產的廠家數量少，一旦生產廠家暗地形成聯盟或經銷商形成聯盟，控制市場上原料藥供給，就會人為抬高原料藥價格。

一方面是原料藥的抱團漲價，一方面是國家藥品招標的集體降價，夾在中間的藥企左右為難，而最終導致的是藥品招標一降價，藥物就消失，廉價藥缺失已經成為無可爭辯的事實。

“現在原料藥非理性的漲價，已經非常不像話了。我們調查發現，好多問題是因為監管部門對原料藥的審查采取審批制，審核批準了才能生產，沒批準的就不能生產。經銷商抬高物價，有的很普通的藥原材料漲價，好多企業無法生產，這個情況比較嚴重，希望引起有關部門的重視。”熊維政呼吁說。

全國人大代表、四川好醫生藥業集團有限公司董事長耿福能調查后發現，自國家放開藥價以來，部分藥品價格上漲，原料藥壟斷造成藥品價格上漲是主要因素之一。其中，有兩種情況，一是文號少的原料藥；二是部分中藥提取物、中藥飲片、藥用輔料不該發文號的錯發了文號。

重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群表示，現在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學藥，就是化工產品，不納入藥品管理。對于廉價藥，國家要引導性地生產，從價格上、原料供應上給予保障，要確保廉價藥直接掛網政策落地。

全國人大代表、山東辰欣藥業股份有限公司董事長杜振新建議原料藥實行DMF制。全世界大部分國家，原料藥都實行DMF備案制——審批制是事前管理，DMF是屬于事中及事后管理。DMF制是國際最高的原料藥管理辦法，這一機制強化了制劑企業使用原料的責任感，對需要的原料他們是真正的責任主體。

信息來源：醫藥代表