中藥飲片行業的監管，已經走火入魔！是要滅中藥？亡中藥嗎！

日期：2017/3/11

而這些藥品不合格公告，有一個共同點，就是中藥飲片不合格，占了一大部分；中藥飲片再一次成了質量不合格重災區，眾矢之的。

再從所公告的不合格項目分析來看，中藥飲片的不合格公布的不再只是染色增重，不再只是假藥；而更多的某個品種某個成分指標不合格，竟然還有性狀（片型）不合格的，竟然還有水分不合格的都上公告了。對，熟悉中藥飲片行業的人，看出了問題所在。目前中藥行業監管的監管模式急速轉變；開始大范圍抽樣全檢了，開始脫離中藥本身特點去一刀切了！

真的是中藥質量不行嗎？不是！為什么？因為目前唯成分論的中藥質量標準，標準本身問題纏身！

其實網上類似批評唯成分論的文章已經很多，比如《中藥質量標準制定,西化的路走不通》、《資深中藥人吐槽藥典：把成分作為中藥飲片標準是個死胡同》等，大家有興趣可以網上搜索看看；我本不想再重復談標準問題，不過作為一個中藥行業混了幾十年的人，還是覺得憋屈！還是忍不住，再談一下吧：

目前這種不斷人為用各種指標來提高中藥飲片標準要求的做法，是脫離客觀事實的，脫離中藥特點的；已經嚴重影響中藥行業的發展。

1、大量品種存在找遍全國無法達到標準規定的情況：隨便舉幾個例子，比如炒紫蘇子，肉蓯蓉水分限度難達標；龜甲、鱉甲浸出物難合格；杏仁、桃仁不打硫也超標；昆布、牡蠣、海藻、海螵蛸、蛤殼重金屬農殘能符合的極少；蓮子心、前胡、茜草、川貝母、覆盆子含量難合格。

是不是這些品種，都要驅逐出中醫藥世界了？

2、大量已發布標準很多年的標準，但用于指標檢測的對照品/對照藥材都無法購買到：如大車前苷、貝母素乙、黃芪甲苷、齊墩果酸、松子醇二葡萄糖苷、羥基紅花黃色素A、枸櫞酸、地膚子皂苷Ic、羥基蒼術苷三鉀鹽、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re等，對照藥材雞血藤、天南星、酸棗仁、黃柏、降香、山藥等。

這些缺少對照品、對照藥材的品種，企業如何全檢？都不供了？中醫臨床答應嗎？

3、 中草藥、中草藥，本來就是花花草草；你能遙控指揮、科學設計它每顆長的一樣大，長的一樣齊，含量都得一樣嗎？跟西藥完全不同，中藥本身存在一個非常大的問題，就是根本就質量不均一。同一批貨，你來取樣，檢測合格；別人來取樣，檢測真的可能就不合格？不是檢測有問題，是大貨質量本身不均一，這是中草藥的天然屬性，不隨人的意愿轉移。

這也真是目前很多企業頭疼的問題，我出廠檢驗明明合格，為什么被藥檢所就不合格了？企業沒錯，藥檢所沒錯，錯在中藥。

4、 企業檢測成本，已超出企業承受范圍：按照目前的法定標準，原料、成品全檢；我們暫且不談為了滿足全檢而投入的實驗室硬件、儀器費用（大概500-2000萬）；就以一家中型飲片企業的生產規模來估算，其一個月試劑耗材對照品的費用基本不少于20-50萬，還沒算人工成本。而這些成本，就是由很多不合理標準引起；

這是過度標準所帶來的實實在在，看的見的浪費！

一刀切的監管模式合理不？不合理！應該嚴打造假、摻假；但不矯枉過正，走火入魔。

我們不否認，目前中藥飲片行業，確實存在一些不良分子，不良企業；造假、摻假，嚴重影響中藥飲片質量，損壞廣大人民群眾的身體健康，影響中醫藥事業的健康發展。所以對中藥飲片的造假、摻假、染色、增重、熏硫亦或黃曲霉等影響質量安全性問題進行監管，一刀切，不留情面，嚴打整頓的時候，我們拍手稱快！對于這類不良分子、不良企業，就必須嚴肅從重處理。該判刑的判刑，該關停的關停。

但如前文所述，目前不符合中藥特點，唯成分論的中藥標準本身就問題纏身，存在大量不合理；如果監管部門以這樣一種不合理的標準，普遍性的大范圍的大面積的開展行業性抽查，以此對中藥飲片行業進行嚴打整頓，我認為這是矯枉過正，這是走火入魔！再這樣持續下去，這是要滅中藥，亡中藥！

最后，發出微弱的呼吁（PS:也許僅代表我個人，也許代表了行業的心聲）

中藥飲片，應摸索出一個適合中醫藥特色的標準模式；而不是目前照搬西藥標準的模式。也許摸索具有中醫藥特色的標準模式不容易，還需要不斷的探索

（PS：我自己也還沒理順想通）；但至少，現階段，特別針對目前行業集中反饋的已經發現標準存在問題的品種，我們應該積極的去糾正，去修訂標準。刪除不合理，沒意義的指標；降低根本無法達標的限度要求；還中藥一個合理的可接受的標準。

信息來源：蒲公英