【深度分析】揭密新醫保目錄收放尺度
日期：2017/2/27
從2009年版醫保目錄到2017年版醫保目錄發布，剛好歷經8年。
8年前藥品進入醫保目錄，行業談論的是如何擴容。2017年，醫藥行業正處于醫保基金控費從嚴且行業政策提倡合理用藥的環境，無論是新進入還是保留在2017年版醫保目錄內的藥品，都必須面對醫保報銷需要臨床合理證據、醫保支付價格將與醫院議價掛鉤的新常態。
調入藥品： 契合臨床需求為關鍵
看點：重大疾病（癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等）、國家價格談判產品、兒童藥
按人社部發布的《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見稿）》，2017年版醫保目錄所調入藥品將會是具備臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。
從西藥新增分類來看，2017年版醫保目錄非常關注國內疾病指南與臨床用藥結構的變化，并且優先選擇癌癥、心腦血管疾病、糖尿病等重大疾病對應的藥品。
2017年版醫保目錄列入了2015年國家衛生和計劃生育委員會所公布的第一批國家藥品價格談判的所有產品，分別是慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，均為醫保乙類。
據悉，醫保目錄專家評審還確定了45個擬談判藥品，這些藥品均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品，涵括了2008年至2016年上半年獲批上市的創新藥。預計人社部門下一步將會確認對應企業是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單，并按相關程序組織談判。
兒童藥方面，人社部提到共新增91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確使用于兒童的藥品或劑型達到540個。由此可見，兒童藥是重點新增產品，2017年版醫保目錄藥品總數量較2009年版絕對值增加為363個，兒童藥新增約占25%，高于目錄增長率16.7%。
識敏信息發現，2017年版醫保目錄中藥品分類和藥品名稱帶“兒”字，備注有要求限制兒童使用的西藥藥品-劑型共36個，其中醫保甲類9個。2009年版醫保目錄中同類的西藥僅13個，且都是醫保乙類藥。
若對藥品名稱帶“兒”字和備注有要求限制兒童使用的中成藥數量進行分析，此類產品2017年版醫保目錄共57個，其中醫保甲類3個。2009年版醫保目錄共46個，醫保甲類產品只有1個。
范圍限制： 窺探合規用藥指引
看點：輔助用藥、質子泵抑制劑注射劑、神經保護注射劑、中藥注射劑和營養藥品
面對我國人民對醫療健康需求的增長態勢，醫保基金支付壓力也在上升。醫保基金費用若要合理控費，必須調整臨床處方行為：一是醫保費用應花費在滿足臨床需求且臨床價值高的藥品，二是減少臨床處方量較大的不合理用藥。
識敏信息整理國家及各省政策發現，輔助用藥、質子泵抑制劑注射劑、神經保護注射劑、中藥注射劑和營養藥品往往是不合理用藥的監控對象。從本次醫保目錄的一些調整，可窺探國家對合規用藥的指引。
2009年版醫保目錄中藥品分類包括“麻醉輔助藥物”“抗腫瘤藥物-輔助藥物”“肝病輔助治療藥物”，其中“麻醉輔助藥物”下還包括“肌松藥物”和“其他輔助藥物”。2017年版醫保目錄輔助用藥只有“手術輔助用藥”分類，已沒有2009年版的那三個分類。2017年版醫保目錄將“肌肉松弛藥”放在“肌肉-骨骼系統藥物”下。“麻醉輔助藥物”下“其他輔助藥物”中的麻黃堿注射劑放入“強心苷類除外的心臟興奮藥”分類下，艾司洛爾注射劑放入“選擇性β-受體阻滯劑”分類下。
“抗腫瘤藥物-輔助藥物”下的藥品，有的放入“其他腫瘤藥”（如甘氨雙唑鈉），有的放入“其它植物生物堿及天然藥物”（如欖香烯），有的放入“抗腫瘤治療用解毒藥”（如亞葉酸鈣、美司那）。
“肝病輔助治療藥物”則有的藥品放入“肝臟治療藥，抗脂肪肝藥”分類下（如促肝細胞生長素和多烯磷脂酰膽堿），有的被列入“靜脈注射液添加劑”（如精氨酸），有的被列入“其他消化道及代謝用藥”中（如腺苷蛋氨酸）。
2017年版“手術輔助用藥”分類下只有玻璃酸鈉一個產品，只有欖香烯口服溶液劑被限定范圍在“限晚期食管癌或晚期胃癌改善癥狀的輔助治療”中。
綜上所述，2009年版醫保目錄中被列為輔助藥物分類的產品，在2017年版醫保目錄中基本得以保存，且不再以“輔助用藥”為分類。這體現了國家在藥品分類環節中對“輔助用藥”名稱的一種態度。值得注意的是，福建招標時界定“輔助用藥”分類時，是根據指南，以省級主委臨床專家決策。
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用量較大的各省常見重點監控藥品在本次目錄中限定范圍主要有2種：一種是限定適應癥，如鼠神經生長因子新增限制范圍為“限外傷性視神經損傷或正己烷中毒”；另一種是限定醫療機構級別，如中藥注射劑共49個產品進入醫保目錄，有26個被限制在二級及以上醫療機構使用。
限定適應癥報銷范圍和醫院級別將影響相關產品使用量，預計沖擊最大的是質子泵抑制劑注射劑和獨家中藥注射劑。
信息來源：醫藥經濟報
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