中成藥改名不可小視，提4點意見供討論
日期：2017/2/24
作者：杏林中人 來源：蒲公英
今年1月9日，國家食品藥品監督管理總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）向社會公開征集修改建議。“征求意見稿”發出以后，社會反響頗大。有人對總局基礎數據庫相關信息統計表明，現有中成藥名稱中含有“精”、“靈”、“寶”之類需避免使用字樣的就有5000多種，含有“降糖”、“降脂”、“消炎”等治療學字樣的品種也達上千種。更有不少標題黨驚呼：冠以“速效救心丸”、“風油精”之名的產品將從市場消失，“云南白藥”也要與公眾告別了。
中醫藥作為三大國粹之一，在我國有著悠久的歷史及深厚的群眾基礎。中成藥是中醫藥的重要組成部分，對提高人民群眾健康水平發揮了重要作用。各類中成藥名稱當中，既有現代醫學的浸潤，更多的是中醫藥文化的積淀。因此，中成藥命名問題真的不可小視。結合總局對相關文件征求意見，筆者提出如下幾點討論，就教于諸同道。
規范命名的必要性
規模化的中成藥生產源于制藥工業的不斷發展。建國前，我國的中成藥企業不但數量很少，其品種也很有限，大多數還只是手工小作坊式生產。解放后，隨著制藥業的發展，中成藥企業數量、品種、劑型與產量也不斷增加。中藥注射劑、滴丸、緩釋控釋制劑、軟膠囊等新型劑型的問世，也催生了中成藥領域的革命，中成藥品種也隨之迅速增加，總局數據庫中查詢到的中成藥批準文號達58000多個。
在如此之多的中成藥當中，如果依據“征求意見”提出的指導原則，涉及需要名稱規范的范圍將很龐大，甚至涉及名稱變更后各種與之相關的沖突、矛盾的化解問題。因此，有業內人士提出，在現階段實施中成藥名稱規范工作的必要性與可行性需要論證。還有人提出，中成藥命名原則是否能夠只管將來、不咎既往？
筆者查詢CFDA基礎數據庫發現，中成藥名稱中有“降糖”字樣的文號達180多個，有“降壓”、“降脂”兩字的文號各有近兩百個，有“消炎”兩字的中成藥文號則有近700個之多，諸如炎立消片、消炎片、消炎膠囊、消炎靈片、闌尾消炎片、蓮芝消炎片、蓮膽消炎片、牛黃消炎片等等。名稱中帶“癌”的中成藥文號也達120多，比如消癌平片就有71個文號，還有抗癌平丸、宮頸癌片、消癌平顆粒、消癌平膠囊、消癌平糖漿、消癌平注射液、消癌平滴丸、消癌平軟膠囊等。
對于上述給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的中成藥名稱，到底有沒有進一步規范的必要？筆者認為，至少需要從三個方面進行予以論證：首先，這些所謂的降糖、降壓、抗癌的中成藥，確切療效如何？當時此類名稱的藥品獲批上市時，其臨床試驗數據可靠性如何？是否可以足夠支撐其宣稱的療效？其二，即使這些產品具有確切療效，但其主治范圍是否就可以囊括所有此類病證。中醫藥注重辨證論治，現代藥學強調病理分型，“消癌平”難道能夠治遍所有癌癥？其三，中成藥制劑目前未涉及一致性評價問題，但不同企業的產品，其療效、質量存在不小差距也是客觀現實，有些產品顯然就是典型的“名不副實”了！
基于以上分析，許多中成藥名稱規范就顯得十分必要了。有部分中成藥名稱不規范問題，也是特殊歷史時期的產物。比如那么多的“消炎片”，到底消的什么“炎”？中醫并無炎癥的說法，自然也不存在所謂“消炎”之法，將幾味具有清熱解毒功能的中藥做成制劑，就成為“消炎片”，似乎也不符合中醫理法方藥的規范。當然，其它也有不少不符合“征求意見稿”提出的命名原則的情形，有必要予以規范。
人名、地名遵循合理性原則
“征求意見稿”提出，中成藥一般不采用人名、地名、企業名稱以及含有瀕危受保護動、植物名稱命名，不應采用固有特定含義名詞的諧音，如名人名字的諧音等命名，也不應用代號命名。
不少媒體由此認為，“云南白藥”將變成“白藥”了，“馮了性風濕跌打藥酒”也要更名為“風濕跌打藥酒”了。由于歷史的原因，一些中成藥在命名時嵌入了發明者（處方貢獻者）的名字、姓氏或所在地名。這樣做的目的，體現了對貢獻者的尊重與褒揚，也激勵更多的名醫將其看家本領貢獻出來，為更多的人解除病患。嵌入人名或姓氏的知名中成藥如季德勝蛇藥片、黃氏響聲丸、王氏保赤丸等，都是建國后名醫或其后人將處方貢獻出來，從而造福社會的。
因此，對于人名、地名乃至企業名稱在中成藥名稱中是否允許繼續存在，需要作具體分析。“征求意見稿”對此類問題，提出的是“必要、合理”原則，筆者認為是恰當的。這個問題，顯然不能搞一刀切。只要是真正體現的主要貢獻者，就不宜排斥。即使今后還有名醫名方貢獻出來，對某種病證療效確切，能夠批準上市，貢獻者希望在藥品名稱上予以體現，同樣應該可以考慮，這也是鼓勵創新的體現。
含有瀕危受保護動、植物名稱命名的中成藥，需要具體問題具體分析。比如麝香、虎骨粉現在均為人工研制，人工麝香研制項目還曾獲評國家科技進步一等獎。另外，一些中成藥名稱中盡管有“虎”，但實際無“虎”， 如五虎散由當歸、紅花、防風、 天南星、 白芷等5味藥組成，并無“虎”之蹤跡，還有與虎無涉的中藥材或中藥飲片名稱中含“虎”，如虎杖，這些名稱都不應受限。
“封建迷信”界定宜審慎
“征求意見稿”在 “科學簡明，避免重名”原則中提出，中成藥名稱“不應采用封建迷信或低俗不雅用語”。中醫藥歷經數千年傳承，其方劑名稱也烙上了各個時代的印記。因此，何謂“封建迷信”？其界定就需要審慎為之。
十年動亂時期，受左的影響，許多名稱中帶有“封建迷信”色彩的傳統方劑都曾經被更名。四君子湯被改為“四味湯”，白虎湯改名為“石膏知母湯”，大青龍湯易名為“解表除煩湯”，小青龍湯則改稱為“解表化飲湯”，金水六君煎改為“金水六味煎”。方劑組成原則中的君、臣、佐、使，由于帶有“封建”色彩，被改為“主、輔、佐、使”。如此等等，包括對中醫其它術語的“去封建化”，曾經給中醫藥的教學、科研與臨床造成不少混亂。
許多帶有歷史印記的東西是不宜輕易改變的。歷朝歷代古典醫籍收載的成方，即使其名稱與今天的要求不相吻合，也不宜輕率變更。《中醫藥法》第三十條規定了生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑的鼓勵措施，并明確“古代經典名方”，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。若擬開發某個古代經典名方制成復方制劑，但其名稱存在所謂“封建迷信”色彩，顯然不可能“棄名存方”。因此，建議對中醫典籍中收載的方劑，在開發制劑時，其名稱可以不作變更。
夸大、溢美之詞應成規范重點
“征求意見稿”要求，中成藥名稱不應采用夸大、自詡、不切實際的用語，如：“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等；名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
夸大、溢美之詞，首先是一種不真實的表達，或者說是虛假表述。藥品名稱中存在虛假內容，顯然是不被允許的。其次，容易誤導用藥。例如，某個止咳類中成藥，由于其名稱中含有“強力”，不少人一有咳嗽，便買來服用。其實，這款止咳藥也有明確的功能主治范圍，并不是所有咳嗽都適宜。至于御制、秘制之類，更是無稽之談，應堅決摒棄。
“寶”“靈”“精”之類的字眼，如果出現在中成藥名稱中，也需要對不同情形作適當區分。中藥材、中藥飲片名稱中含有上述字樣的，就不能遭禁，比如黃精、靈芝、狗寶等。 對某些已經約定俗成、用藥風險低的品種，也可以不作更名，比如風油精、寶寶樂之類，似乎就沒有必要改名字了。
信息來源：蒲公英
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