國(guó)務(wù)院開(kāi)出最全藥品改革處方，影響幾何？
日期：2017/2/16
來(lái)源/解放日?qǐng)?bào) 顧泳 黃楊子
近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，直面醫(yī)藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，為藥品改革“開(kāi)出藥方”。業(yè)內(nèi)專家評(píng)價(jià)，過(guò)去針對(duì)藥品改革，僅局限于價(jià)格本身；此次意見(jiàn)從藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)均提出要求，以破解藥品領(lǐng)域存在的“多小散亂差”現(xiàn)象，堪稱最系統(tǒng)、最全面的一次“改革處方”。
《意見(jiàn)》中所提及的兩票制、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥等，將為藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域帶來(lái)哪些變化？
藥品改革在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，重中之重是提高藥品質(zhì)量療效。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)坦言，我國(guó)九成以上藥品是仿制藥，仿制藥的藥品成分與原研藥一致，但其療效長(zhǎng)期以來(lái)缺少系統(tǒng)測(cè)定。這也正是臨床醫(yī)生反饋仿制藥質(zhì)量參差不齊的根源。
專家解釋，仿制藥的一致性評(píng)價(jià)將主要涵蓋三方面。首先從藥學(xué)結(jié)構(gòu)來(lái)看，是否化學(xué)結(jié)構(gòu)一致，藥品的溶解濃度是否一致；其次從藥動(dòng)學(xué)角度進(jìn)行測(cè)評(píng)，即藥品進(jìn)入人體后，其化學(xué)性質(zhì)、溶解度是否一致；最后是臨床試驗(yàn)的一致性評(píng)價(jià)（目前這一環(huán)節(jié)尚不要求）。
專家認(rèn)為，仿制藥實(shí)行一致性評(píng)價(jià)后，對(duì)仿制藥質(zhì)量安全提升將帶來(lái)較大改觀。據(jù)悉，這項(xiàng)工作2007年已開(kāi)始，但因仿制藥種類繁多、有評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)較少而進(jìn)程緩慢。此次《意見(jiàn)》提出，具有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等均應(yīng)參與到仿制藥一致性評(píng)價(jià)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先采購(gòu)，并在臨床中優(yōu)先選用，“這將提升制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，確保公眾用藥安全、有效”。
根據(jù)《意見(jiàn)》，我國(guó)將實(shí)行藥品采購(gòu)“兩票制”，由此縮減藥品流通環(huán)節(jié)，目前申城正對(duì)“兩票制”實(shí)施開(kāi)展調(diào)研。
所謂“兩票制”，即藥品銷售過(guò)程中，生產(chǎn)廠家到流通企業(yè)一張發(fā)票；流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為另一張發(fā)票。
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥品流通環(huán)節(jié)中多為“三票制”“四票制”“五票制”甚至更多。此次全國(guó)包括上海在內(nèi)的11個(gè)試點(diǎn)省市改革試行“兩票制”，旨在壓縮流通環(huán)節(jié)不必要的水分，讓藥劑回歸合理。專家評(píng)價(jià)，“兩票制”是發(fā)達(dá)國(guó)家的成熟經(jīng)驗(yàn)。目前，我國(guó)也有地區(qū)嘗試鼓勵(lì)“一票制”，即生產(chǎn)廠家直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品，去除所有流通環(huán)節(jié)，這一探索可操作性難度較大，尚不具備普及意義。
“兩票制”能否真的杜絕藥價(jià)虛高？胡善聯(lián)坦言：初衷與實(shí)際效果是否匹配，還需拭目以待。我國(guó)藥品流通環(huán)節(jié)過(guò)多，藥品“出廠價(jià)”低開(kāi)，層層加利潤(rùn)，導(dǎo)致藥價(jià)虛高；實(shí)行“兩票制”后，還應(yīng)注意“出廠價(jià)”高開(kāi)。不過(guò)專家強(qiáng)調(diào)，藥品流通“兩票制”可促進(jìn)流通企業(yè)整合并購(gòu)、做大做強(qiáng)，扭轉(zhuǎn)當(dāng)前“多小散亂差”狀況。此外，“兩票制”要求藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等必須作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貸款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。胡善聯(lián)認(rèn)為：“這有效實(shí)現(xiàn)了藥品生產(chǎn)廠家、批號(hào)的可追溯，為藥品質(zhì)量安全提供了保障，堪稱一大進(jìn)步舉措。”
《意見(jiàn)》明確，進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，取消藥品加成，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院副院長(zhǎng)聞大翔介紹，市醫(yī)改辦、衛(wèi)計(jì)委、物價(jià)局等部門(mén)自2014年起，多次開(kāi)展科學(xué)調(diào)研和數(shù)據(jù)分析，按3批次每次5%的規(guī)格，將15%的藥品加成取消。今年2月起，全市全面實(shí)施藥品“零加成”。
為體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)技術(shù)價(jià)值，提高醫(yī)務(wù)人員積極性，在取消藥品加成之時(shí)，申城也分批對(duì)數(shù)百項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格進(jìn)行調(diào)整（涉及掛號(hào)、護(hù)理、康復(fù)、中醫(yī)、手術(shù)麻醉、病理等各方面），以此為公立醫(yī)院進(jìn)行合理補(bǔ)償。
申康醫(yī)院發(fā)展中心數(shù)據(jù)表明：去年1月至9月，全市三甲綜合性醫(yī)院平均藥占比（醫(yī)藥費(fèi)用占醫(yī)院衛(wèi)生總費(fèi)用的比例）為36.76%，中醫(yī)類醫(yī)院為58.95%，婦幼醫(yī)院為36.2%，其他專科醫(yī)院（如腫瘤、胸科、肺科、肝膽等）為44.97%，較往年呈逐年降低趨勢(shì)。聞大翔以仁濟(jì)醫(yī)院為例，將力爭(zhēng)在兩至三年內(nèi)，把藥占比控制在30%以下。
《藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見(jiàn)》中，還有一些值得關(guān)注的亮點(diǎn)。如強(qiáng)調(diào)建立醫(yī)藥代表登記備案制，這將使醫(yī)藥代表這一“敏感職業(yè)”更加規(guī)范化、透明化。今后醫(yī)藥代表的職能將局限于學(xué)術(shù)推廣，不得參與銷售藥品。
為應(yīng)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)有問(wèn)題，申城醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科也亟待轉(zhuǎn)型。聞大翔說(shuō)，今年內(nèi)，仁濟(jì)醫(yī)院將加強(qiáng)臨床藥師工作職能的轉(zhuǎn)型和完善，打破“藥劑師只負(fù)責(zé)發(fā)藥”的認(rèn)知。藥劑師深入?yún)⑴c臨床工作，可在整個(gè)治療過(guò)程中發(fā)揮作用，“歐美大型綜合性醫(yī)院內(nèi)，500張床位配有70余名臨床藥師，住院患者醫(yī)囑均有臨床藥師參與，他們可根據(jù)自己的知識(shí)結(jié)構(gòu)提出意見(jiàn)，而仁濟(jì)只有不到20名藥劑師。”
據(jù)悉，自去年起，仁濟(jì)醫(yī)院率先在普內(nèi)科門(mén)診聯(lián)合上藥集團(tuán)進(jìn)行探索，患者看完病無(wú)需拿藥，回家后半天時(shí)間內(nèi)，由上藥集團(tuán)派人送藥上門(mén)。聞大翔說(shuō)，“隨著取消藥品加成和供應(yīng)鏈服務(wù)模式的改革，醫(yī)院藥劑科人員的傳統(tǒng)人力成本勢(shì)必降低，功能轉(zhuǎn)型與完善勢(shì)在必行。”他同時(shí)建議，未來(lái)藥劑科可改名為臨床藥學(xué)部，藥師可深入一線，與醫(yī)生共同討論制定治療方案，并在某種程度起到監(jiān)管作用，如藥物選擇、藥物療效、不良反應(yīng)檢測(cè)等，最大程度確保患者用藥安全、科學(xué)。（醫(yī)藥代表微信號(hào)：mrclub）
信息來(lái)源：醫(yī)藥代表
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